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'HPV'통합검색 결과 입니다. (11건)

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자궁경부암, 불편한 세포 검사 대신 소변으로도 확인 가능성 열려

최근 10년간의 발표된 연구논문을 분석한 결과, 소변을 이용한 자궁경부암 검사도 효과적일 수 있다는 연구결과가 나왔다. 기존의 HPV 검사는 자궁경부에서 직접 세포를 채취하는 자궁경부 세포 검사가 표준 방식이었으나, 최근에는 비침습적이고 간편한 소변 기반 HPV 검사법이 개발되면서 관련 연구가 활발히 진행되고 있다. 이러한 가운데 국립암센터 진단검사의학과 박병민 파트장 연구팀은 2014년부터 2024년까지 최근 10년간 국내외 주요 학술 데이터베이스를 통해 수집된 15편의 논문을 종합 분석해 기존의 자궁경부 세포 검사와 소변 기반 인유두종 바이러스(HPV) 검사의 진단 성능을 비교·평가한 결과를 발표했다. 연구 결과, 소변을 이용한 실시간 중합효소연쇄반응(real-time PCR) 기반 HPV 검사는 민감도 82%(질병을 정확히 찾아내는 비율), 특이도 91%(질병이 없는 사람을 정확히 판별하는 비율)로 진단 정확도를 보였다. 이는 자궁경부암의 주요 원인인 HPV가 주로 자궁경부 상피세포에 감염되기 때문에 소변을 이용한 검사는 자궁경부에서 직접 채취한 검체보다 바이러스 검출 효과가 다소 낮을 수 있음을 의미하지만, 높은 민감도와 특이도, 그리고 자궁경부 검체와의 높은 일치도를 고려할 때 소변 기반 실시간 PCR 검사가 비침습적 대안으로서 충분히 활용 가능함을 시사한다고 연구진은 전했다. 특히 이러한 결과는 의료 접근성이 제한된 환경에서 검진 범위를 확대하는 데 있어 소변 기반 HPV 검사가 효과적인 수단이 될 수 있음을 뒷받침하며, 궁극적으로 공중보건 향상에 기여할 것으로 기대했다. 인유두종 바이러스 감염은 자궁경부암의 가장 중요한 위험 요인으로, 전체 자궁경부암의 약 70%는 HPV 16형과 18형에 의해 발생한다. 자궁경부암은 전암 단계에서 조기 발견 시 효과적으로 치료가 가능하지만, 선별검사 참여율은 국가와 지역에 따라 크게 차이가 있으며, 특히 의료 인프라가 부족한 지역에서는 선별검사 접근성이 낮아 조기 진단에 어려움이 있다. 이번 연구는 향후 자궁경부암 선별검사의 새로운 대안으로서 소변 기반 HPV 검사의 활용 가능성을 제시했다는 점에서 큰 의미가 있다. 특히 소변을 이용한 HPV 검사는 기존의 자궁경부 세포 채취 방식에 비해 심리적, 신체적 부담이 적기 때문에 검사에 대한 불편함이나 두려움 때문에 검진을 기피했던 사람도 더 쉽게 참여할 수 있어 자가 검진 확대와 검진 접근성 향상에 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다. 연구 결과는 미국미생물학회(ASM)에서 발행하는 국제학술지 Journal of Clinical Microbiology(2023년 Impact Factor: 6.1)에 게재됐다.

2025.08.26 06:00조민규

HPV 백신 국가접종, 26세 이하 모든 사람으로 확대 법안 발의

HPV 백신 접종 대상을 성별 구분 없이 26세 이하로 확대하는 법안이 발의됐다. 국민의힘 김미애 국회의원(부산 해운대을)은 사람유두종바이러스(HPV) 및 인플루엔자에 대한 국가예방접종 대상을 확대하는 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 일부개정법률안'을 대표 발의했다. 이번 개정안은 HPV 예방접종 대상을 기존 '12세 이상 26세 이하 여성'에서 '26세 이하 모든 사람'으로 확대하는 내용을 담고 있다. HPV는 자궁경부암뿐 아니라 항문암, 인두암, 구강암 등 남성에게도 영향을 미치는 바이러스로, 해외 주요국에서는 이미 남녀 구분 없는 예방접종 정책을 시행하고 있다. 이번 개정안은 이러한 국제적 흐름에 발맞추고, 성별에 따른 형평성 문제를 개선하려는 목적도 담고 있다고 의원실은 전했다. 이번 개정안은 인플루엔자 예방접종 대상을 기존 '13세 이하 아동 및 65세 이상 고령자'에서 '18세 이하 아동·청소년 및 62세 이상 고령자'로 확대하는 내용도 담겼다. 인플루엔자의 경우, 대부분의 청소년이 고등학교까지 집단생활을 하는 국내 현실을 고려해 예방접종 대상을 18세까지 확대함으로써 학교 내 감염 확산 방지에 도움주기 위한 목적이다. 뿐만 아니라 고령자의 접종 기준을 완화(65세→62세)해 면역력이 급격히 저하되는 시기의 감염 예방 효과를 제고하려는 취지다. 김미애 의원은 “감염병으로부터 국민을 보호하는 데 있어 가장 효과적인 방법이 예방접종”이라며 “감염병 예방 사각지대를 해소하고 과학적 근거에 기반한 국가예방접종 정책을 수립할 필요가 있으며, 이번 개정안을 통해 사회의 건강안전망이 더욱 강화되기를 기대한다”고 밝혔다.

2025.08.03 17:01조민규

정은경 복지부장관 후보자, HPV 국가접종 12세 남성까지 지원 확대 공감

정은경 보건복지부 장관 후보자가 사람유두종바이러스(HPV) 국가 예방접종을 12세 남성까지 지원을 확대하는 데 긍정적으로 생각하는 것으로 나타났다. 최근 정은경 후보자는 김선민 의원이 인사청문회 관련 '여성 청소년에게 무료 지원되는 사람유두종바이러스 국가 예방접종 대상을 남성 청소년까지 확대 필요성에 대한 입장'을 묻는 질의에 대해 서면답변을 통해 이같이 밝혔다. 정 후보자는 답변서를 통해 '질병 예방효과 증대를 위해 HPV 예방접종을 12세 남성 청소년까지 지원대상 확대하는 것에 공감한다'며 '그간 비용효과 분석 등을 통해 도입의 주요 근거를 마련하고 우선순위평가 등을 통해 도입의 타당성을 확보했다'고 밝혔다. 다만 국가예방접종사업 확대에 대규모 예산 투입이 예상되는 만큼, 정부 내에서 도입 방안 등을 긴밀히 협의해 나가겠다고 덧붙였다. 국제인유두종협회(IPVS)에 따르면 전 세계 암의 약 5%가 HPV 감염에 의해 발생하고, 1분마다 1명이 HPV 관련 암 진단을 받는 것으로 나타났다. 특히 2023년 '란셋 글로벌 헬스'에 발표된 연구에 따르면 전 세계 15세 이상 남성 3명 중 1명이 HPV에 감염돼 있는 것으로 나타났다. 한국에서도 남성의 HPV 관련 질환 유병률이 점차 증가하고 있는데, 2023년 질병통계에 따르면 HPV 감염이 주요 원인인 생식기 사마귀는 주로 20~30대에서 발생했고 남성 환자가 여성보다 약 4.4배 많은 것으로 집계됐다. 남성은 여성에 비해 HPV에 대한 면역원성이 낮은 것으로 알려져 있으며, 여성에서 남성으로의 감염 빈도가 더 높은 것으로 나타나고 있다. 반면 자연항체 생성률은 HPV 6형, 16형, 18형의 경우 여성은 각 68.8%, 59.5%, 54.1%이나, 남성은 각 19.3%, 3.6%, 3.4%에 불과하다. 무엇보다 국내의 남녀 간 HPV 백신 접종률 격차는 약 400배에 달한다. 질병관리청이 2024년 시행한 '초·중학교 입학생 예방접종 확인사업'에 따르면 2011년생 여아의 HPV 백신 1차 접종 완료율은 79.2%였지만, 같은해 출생한 남아의 접종률은 0.2%에 그쳤다. 이는 HPV 백신이 국가필수예방접종(NIP)에 포함된 지 10년이 지났지만, 지원 대상이 여성에게만 국한돼 있는 이유가 크다. 남성이 HPV 예방의 '사각지대'에 방치돼 있다며 접종 대상을 확대해 달라는 요구가 지속돼 왔다. 지난 제21대 대통령 선거에서는 더불어민주당은 '접종 대상을 남성 청소년까지 확대', 국민의힘은 '고위험군인 26세 이하 남녀로 무료 접종 대상 확대' 등을 공약으로 내세웠다. 또 지난 6월에는 더불어민주당 이수진 의원과 국민의힘 박정하 의원이 각각 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률' 개정안을 발의하며 입법적 기반 마련에 나선 바 있다. HPV 백신의 남녀접종은 많은 나라에서 예방 전략으로 적극 시행하고 있다. 2007년 세계 최초로 HPV NIP를 시작한 호주의 경우 접종률이 여성 80.5%, 남성 77.6%로 전 세계 평균 접종률 13%를 크게 상회하고 있다. 그 결과 호주의 자궁경부암 발병률은 인구 10만 명당 7.6건으로 감소했으며, 2040년에는 자궁경부암 퇴치 국가로 등극할 것으로 예상된다. 영국도 2022~2023년 기준 만 9세에 1회 접종을 시작한 아동의 남녀 평균 접종률이 60~70%에 달하며, 특히 부탄‧카메룬 등 개발도상국에서도 남녀 모두를 대상으로 한 HPV 백신 접종이 시행되고 있으며, 한국보다 2년 늦게 HPV NIP를 도입한 대만도 오는 9월부터 중학생 남아를 대상으로 9가 백신 지원을 결정하는 등 한국보다 선진화된 예방 정책을 펼치고 있다. 인도네시아도 2028년부터는 남아를 대상으로 한 HPV 백신 접종을 도입할 예정으로 알려졌다. HPV 남아 접종은 미래세대를 책임질 청소년의 건강과도 직결된 정책이라는 점에서 국내 학부모들도 공감대를 형성했다. 질병관리청이 학부모 1천명을 대상으로 진행한 '건강여성 첫걸음 클리닉 사업 영향력 평가 연구' 결과, 아들을 둔 보호자의 86%가 무료 접종이 남아에게도 확대된다면 자녀에게 접종하겠다고 응답했다.

2025.07.18 07:30조민규

대상포진 필수예방접종 포함… 17세 이하 남성 HPV 백신 접종 지원 추진

대상포진 백신을 필수예방접종에 포함하고, 만17세 이하 남성에게 HPV 백신 접종을 지원하는 법안이 발의됐다. 더불어민주당 박희승 의원(남원장수임실순창)은 국민 건강권을 보다 적극적으로 보호하기 위한 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률' 개정안을 대표 발의했다. 개정안은 대상포진을 필수예방접종에 포함하고, 사람유두종바이러스 감염증(HPV)에 대한 백신 예방접종 대상을 만 17세 이하 남성까지 확대하는 내용이다. 대상포진 환자는 매년 70만명 이상 발생하고 있는데 심한 통증과 지각 이상이 동반될 수 있다. 급성기에는 뇌수막염‧척수염‧망막염 등의 합병증 발생이 가능할 뿐 아니라, 뇌졸중 발생 위험이 증가한다는 연구 보고도 있어 예방이 중요한데, 백신 접종 시 예방효과가 높으나 대상포진 예방접종은 비급여 진료항목으로 건강보험이 적용되지 않으며, 예방접종 가격의 편차가 커 비용 부담이 큰 상황이다. 사람유두종바이러스 감염증은 법률상 필수예방접종 대상이지만질병관리청은 '예방접종의 실시기준 및 방법' 고시를 통해 해당 연도에 만 12세에 달하거나 만 12세∼26세 여성이 대상이다. 현재 OECD 38개국 중 남녀 모두에게 HPV 백신을 지원하는 국가는 총 31개국에 달하는 반면 한국과 같이 여성에게만 백신을 지원하는 국가는 6개국에 불과하다. HPV 감염은 자궁경부암 외에 자궁경부 전암 병변, 질과 외음부암, 항문암 및 입인두, 혀, 편도 등의 두경부암 등을 일으키고, 최근엔 입인두암 등 두경부암을 중심으로 남성 환자도 급증하고 있다. 박희승 의원은 “고령층 대상포진 백신 도입과 HPV 백신 대상 확대는 질병 부담, 비용 효과 측면에서 이미 도입 타당성이 입증됐다. 윤석열 정부에서 약속했지만 예산에 반영되지 못했고 사실상 무산된 상태다. 뒷전으로 밀려난 국민 건강권을 사각지대 없이 촘촘히 챙겨나가야 한다”며 발의 취지를 밝혔다. 한편 지난 20대 대선 당시 윤석열 후보와 이재명 후보는 모든 남녀 청소년 대상 HPV 백신 무료접종 지원을 공약한 바 있다.

2025.03.06 06:00조민규

구부능선 넘은 HPV백신 남아지원, 국회 예결위 판단 남아

국회 보건복지위원회가 사람유두종바이러스(HPV) 백신의 남녀 무료접종 확대를 위한 예산안을 증액하면서, 국가필수예방접종(NIP)의 남아접종 포함 여부에 관심이 쏠린다. 복지위는 전달 내년도 질병청 예산 예비심사에서 HPV 백신 9가 전환 및 남아접종 확대를 위해 278억9천100만원의 예산 증액을 의결했다. 일단 국회 복지위는 넘었지만, 국회 예산결산특별위원회의 최종 결정이 지원 여부를 결정하게 된다. 우원식 국회의장은 정기국회 종료일인 10일까지 예산안을 처리한다고 밝힌 바 있다. 다만 국회 탄핵 결의안 의결 등이 정치 상황이 변수다. 현재 NIP에 포함된 백신은 총 18종. 지금까지 예산 문제로 HPV 백신의 남아 확대는 실현되지 못해왔다. 국제인유두종협회(IPVS)에 따르면, 글로벌 암 발생 원인의 5%는 HPV이다. HPV는 남성에게서 ▲구인두암 ▲항문암 ▲음경암 ▲생식기 사마귀 등을 발생시킨다. 그렇지만 전 세계 15세 이상 남성 3명 중 1명이 최소 한 가지의 HPV에 감염된 것으로 알려졌다. 이 가운데 5명 중 1명은 암을 유발하는 고위험군 HPV에 감염돼 있는 상황. 특히 두경부암은 HPV로 인해 발생하는 질환 중 하나다. 미국에서는 남성의 HPV 관련 두경부암 발생률이 여성 자궁경부암 발생률보다 높다. 대한이비인후과학회는 국내 남성의 구인두암의 일종인 편도암 발생률은 2002년~2019년 3배 증가했다고 밝혔다.

2024.12.06 13:09김양균

HPV 감염자 느는데 백신 예산 싹둑…국회 예결위서 기사회생 여부 눈길

국회에서 내년도 정부 예산심의가 이뤄지고 있는 가운데, 내년도 예산 삭감으로 좌초될 위기에 놓인 사람유두종바이러스(이하 HPV) 백신의 국가예방접종사업(NIP) 남아 확대 향방에 관심이 쏠리고 있다. NIP는 국가가 18종의 백신 예방접종 비용을 지원하는 사업이다. 18종의 백신 중 남녀 성별을 갈라 남성 청소년만 지원하지 않는 백신은 HPV가 유일하다. HPV 백신의 남아 확대는 윤석열 대통령의 대선공약이기도 했지만, 예산 문제로 지금까지 실시되지 못했다. 그 때문에 지난 질병관리청 국정감사에서도 '뜨거운 감자'였다. 지영미 질병청장은 “코로나19 백신 예산 감소가 NIP 예산 삭감의 가장 큰 원인”이라고 말했다. 질병청의 내년도 예산안은 1조2천698억 원으로, 내년 관련 예산이 상당 부분이 삭감됐다. 때문에 오는 29일까지 진행되는 국회 예산결산특별위원회에서 HPV 9가 백신 도입 및 남아 접종 확대에 대한 논의 여부에 관심이 쏠리고 있는 것. 관련해 김예지 국민의힘 의원은 “9가 백신으로 국가예방접종을 전환해야 한다”라고 밝힌 바 있다. 서영석 더불어민주당 의원도 “HPV 감염 질환자 수가 매년 증가하고 있는 상황에서 남녀 청소년 HPV 지원 확대가 필요하다”라고 밝혔으며, 같은 당 박희승 의원도 “OECD 국가 대부분이 시행하고 있는 남녀 모두에 대한 백신 지원은 선택이 아닌 필수”라고 강조한 바 있다. 국제인유두종협회(IPVS)에 따르면 세계에서 발생하는 암의 5%는 HPV가 원인이다. HPV는 남성에게서 구인두암·항문암·음경암·생식기 사마귀 등을 유발한다. 전 세계 15세 이상 남성 3명 중 1명이 최소 한 가지의 HPV에 감염돼 있고, 5명 중 1명은 암을 유발하는 고위험군 HPV에 감염돼 있다. 특히 두경부암은 HPV로 인해 발생하는 질환 중 하나로 최근 미국에서는 남성의 HPV 관련 두경부암 발생률이 여성 자궁경부암 발생률을 앞선 상태다. 국내에서도 지난 20년간 두경부암 발생 빈도는 두 배 이상 크게 증가했다. 대한이비인후과학회에 따르면, 우리나라 남성의 구인두암의 일종인 편도암 발생률은 2002년부터 2019년까지 3배 증가했다.

2024.11.12 16:04김양균

자궁경부암 환자 매년 증가 불구 예산은 싹둑

내년에도 남녀 청소년 HPV 백신 무료접종 시행은 어려울 것으로 전망된다. 자궁경부암 환자는 늘고 있지만 관련 예산은 감액됐기 때문이다. 서영석 더불어민주당 의원이 질병관리청으로부터 제출받은 자료에 따르면, 2025년 질병청 전체 예산은 올해 1조6천303억 원에서 내년 1조2천698억 원으로 22.1% 감액됐다. 특히 국가예방접종(NIP) 사업 예산은 올해 8천10억2천200만 원에서 6천18억3천100만 원으로 24.9% 감소했다. 이런 가운데 자궁경부암·두경부암·구인두암·환자 수가 매년 꾸준히 증가하고 있다. 자궁경부암 환자는 2020년 6만1천892명에서 2023년 7천109명으로 증가했다. 올해 8월까지 자궁경부암 환자 수는 6만186명을 기록했다. 남성에게서 더 높은 발병률을 보이는 두경부암과 구인두암도 2020년 39만7천951명과 5천466 명에서, 2023년 44만6천322명과 6천651명으로 매년 늘었다. 올해 8월까지 환자 수는 38만3천921명과 6천2이었다. 남녀 청소년 HPV 백신 무료접종 사업은 OECD 회원국 38개국 중 33개국에서 이미 시행되고 있다. 28개국은 9가 백신 접종을 지원 중이다. 반면, 우리나라는 여성 청소년과 저소득층 여성만 2가나 4가 백신을 지원하고 있다. 서영석 의원은 “HPV 감염 질환자 수가 매년 증가하고 있는 상황에서 백신 지원을 무산시키는 것은 책임감 없는 행동”이라며 “남녀 청소년 HPV 지원 확대를 통해 우리나라가 명실상부한 복지선진국과 의료강국이 될 수 있도록 정부와 질병청 모두 노력해야 할 것”이라고 밝혔다.

2024.10.15 15:25김양균

여름방학에 HPV 백신 무료 예방접종하세요

질병관리청이 사람유두종바이러스(HPV) 국가예방접종 지원 대상자에게 여름방학을 활용해 예방접종 참여를 당부했다. 자궁경부암 90%와 항문생식기암‧구인두암 70%가 HPV 감염으로 인해 발생한다. HPV백신은 자궁경부암 구인두암의 90% 이상 예방효과가 있는 것으로 보고됐다. 경제협력개발기구(OECD) 회원국 38개국 중 37개국을 포함한 전 세계 141개국에서 접종하는 안전성이 인정됐다. 질병청은 올해 2006년~2012년생 여성 청소년과 1997년~2005년생 저소득층 여성 대상으로 HPV 예방접종을 무료 지원하고 있다. 이들은 12월 31일까지만 무료 접종이 가능하다. 2011년~2012년생에게는 사춘기 성장 발달과 초경 관련 등 건강상담을 접종과 함께 제공된다. 무료 예방접종 대상은 가까운 지정의료기관과 보건소를 통해 접종이 가능하다. 접종 의료기관은 예방접종도우미 홈페이지에서 찾을 수 있다. 지영미 질병청장은 “HPV 예방접종은 자궁경부암 등을 예방하는 가장 효과적인 방법”이라며 “필요 횟수만큼 접종을 완료하는 것이 중요하다”고 밝혔다.

2024.08.09 14:50김양균

HPV, 남성에서 더 오래 남아…남녀 모두 백신 접종하면 집단 면역 효과 커

HPV(인유두종바이러스)는 성별을 가리지 않는 암 원인 중 하나로 백신 접종이 큰 효과가 있는 것으로 알려지니 질병이다. 하지만 우리나라는 국가접종 기준이 4가 백신을 여성에 대해서만 진행하고 있어 다른 나라에 비해 많이 뒤처져 있다는 지적이다. 한국MSD는 HPV 백신 가다실9의 국내 출시 9주년을 맞아 '남녀 가리지 않는 암 원인 중 하나 HPV, 9가 백신 남녀접종이 세계적 트렌드'를 주제로 27일 기자간담회를 개최했다. 이 자리에서 이세영 중앙대의대 이비인후과학교실 교수(중앙대병원 이비인후과)가 'HPV백신, 자궁경부암 예방을 넘어 남녀 HPV 암‧질병 퇴치로 도약'을 주제로 한 발표를 통해 HPV 백신 접종의 유익성에 대해 설명했다. 이세영 교수는 “자궁경부암 HPV 때문에 발생한다는 것을 1970년대에 발견했고, 1995년 IACR가 HPV 16형과 18형을 발암요인으로 분류했다”라며 “HPV 조절을 위해서는 감염을 줄이거나 예방하는 방법뿐인데 성접촉을 제한할 수 없어서 HPV백신 접종 대상을 확대하는 것이 필요하다”고 말했다. 이 교수는 “HPV 백신 접종은 전 세계적으로 4가 백신 여성 접종, 4가 백신 남성 접종으로 확대, 9가 백신 남녀 접종 등으로 진행됐는데 우리나라는 이 3단계 중 1단계에 머물러 있다”며 “연구에 따르면 남성과 여성 모두 접종시 남성에서 HPV 감염 60% 줄고, 여성에서도 40% 줄어드는 집단 면역효과를 보였다. 이번 정부에서 로타바이러스 백신, HPV 백신, 노인대상포진 백신 접종을 공약을 밝혔고 계획대로라면 상반기 중 HPV 백신접종이 시행됐어야 하는데 진척이 안 되고 있다. 이는 심하게 이야기하면 정부의 직무유기”리고 지적했다. 남성의 HPV 백신 접종의 중요성에 대해서도 강조했다. 그는 “구인두암의 경우 HPV 감염에 의한 증가가 눈에 띄는데 여성보다 남성에서 집중적으로 증가가 보이고, HPV 전파가 여성이 남성에 비해 5배 높은 것으로 나타났다”고 밝혔다. 이어 “HPV 감염에 대한 남성의 취약성도 성접촉 파트너수가 여성의 경우 5명 이상부터 일정하게 나타난 반면, 남성의 경우 15명이 될 때까지 지속적으로 증가하는 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 HPV가 여성의 90%에서는 저절로 없어지는데 남성은 70%로 HPV가 더 오래 남는 것으로 확인됐다”고 설명했다. 이 교수는 “HPV 백신 접종은 HPV 감염에 의해 발생하는 질환 특히 암을 예방하는데 가장 효과적인 방법”이라며 “HPV감염은 여성과 남성 모두에게 암을 유발하며 최근 남성의 암 발생의 빈도가 급격히 증가하고 있어 HPV 백신 접종 대상을 남성으로 확대해야 하고한다. 특히 한국의 경우 전세계적인 HPV 백신 접종 현황에 비해 많이 뒤처져 있어 남녀 모두 9가 백신 접종을 통해 빠르게 따라잡아야 한다”고 조언했다.

2024.05.27 16:46조민규

아베오, HPV 음성 두경부암 신약 '파이클라투주맙' 개발 본격화

LG화학, 2028년 글로벌 시장 출시 계획으로 임상 3상 진행 LG화학이 HPV(human papillomavirus, 사람유두종 바이러스) 음성 두경부암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 임상 3상에 본격 착수한다. 2028년 미국 등 글로벌 시장에 제품 출시가 계획이다. LG화학은 17일 미국 항암신약 개발사 아베오(AVEO Pharmaceuticals)가 두경부암 신약물질인 '파이클라투주맙'(Ficlatuzumab)의 미국 임상 3상(시험명 FIERCE-HN)을 본격화하며, 첫 시험자를 등록했다고 밝혔다. 아베오는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 '포티브다'(FOTIVDA)를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다. 파이클라투주맙은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF)의 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제이다. LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 '얼비툭스'(성분명 cetuximab) 단일 요법을 대조군으로 파이클라투주맙 및 얼비툭스 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성(negative) 두경부암 환자 중 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자 410명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 전체 생존기간(OS) 등을 살펴볼 예정이다. 미국 FDA는 파이클라투주맙 및 얼비툭스 병용 요법 임상 2상 결과를 기반으로 두 조합을 패스트-트랙 약물로 지정한 바 있다. 패스트 트랙 제도는 미국 FDA가 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 신약의 개발을 촉진하기 위해 운영하는 신속심사제도 중 하나이다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “이번 시험을 통해 두경부암 치료를 위한 혁신적 치료 솔루션을 모색할 것”이라며 “글로벌 신약 개발 및 성공적 사업화를 통해 신약분야 성과를 지속 창출할 것”이라고 말했다. 조지워싱턴대병원 줄리 바우만(Julie E. Bauman) 암센터장은 “최신 면역항암요법의 등장에도 불구하고 진행성 두경부암 환자들의 치료 후 생존 기간은 1년을 넘기는 경우가 드물다”며 “이러한 시급성과 두 약물 조합의 잠재성을 바탕으로 이번 임상을 진행해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편 시장분석 업체 이밸류에이트-파마에 따르면 두경부암 치료제 미국시장은 2023년 2조원(16억 달러)에서 2028년 3조 5천억원(27억 달러) 규모로 확대 전망된다. 바이러스 감염이 아닌 유전적 요인 및 생활습관(흡연, 음주 등)으로 인해 발병하는 HPV 음성 두경부암은 전체 두경부암 환자의 70%에 달하는 것으로 분석된다.

2024.01.17 08:44조민규

[1분건강] 12~17세 여학생 HPV 백신 무료 접종하세요

질병관리청이 사람유두종바이러스(이하 HPV) 감염증 예방을 위해, 국가예방접종 지원 대상자에게 겨울방학을 활용해 예방접종을 참여를 당부했다. 질병청은 올해 12세~17세('06~'12년생) 여성 청소년과 18세~26세('97~'05년생) 기초생활보장수급자 및 차상위계층 여성의 HPV 무료 예방접종을 지원하고 있다. 12세('11~'12년생) 여성 청소년에게는 접종 시 사춘기 성장 발달, 초경 관련 등 건강상담도 함께 지원된다. 이번 연도 마지막 대상인 '06년생 여성과 '97년생 저소득층 여성은 올해 12월 31일까지 무료 접종이 가능하다. HPV 예방접종 백신은 관련 암을 예방할 수 있으며, HPV 감염에 의해 발생하는 자궁경부암 등 주요 질환의 90% 이상 예방효과가 있다. 자궁경부암의 90%, 항문생식기암‧구인두암 70%가 HPV 감염으로 발생한다. 경제협력개발기구(OECD) 가입 38개국 중 36개국을 포함한 전 세계 122개국에서 예방접종을 실시하고 있다. 질병청은 HPV 예방접종은 감염 전에 접종해야 하기 때문에 가급적 일찍 접종할 것을 권장했다. 14세 이전 접종 시 15세 이후 접종을 시작하는 경우보다 접종횟수가 3회에서 2회로 준다. 지영미 질병청장은 “HPV 백신 접종은 자궁경부암 등을 예방하는 가장 효과적인 방법”이라며 “학업으로 의료기관 방문이 어려웠던 청소년들은 방학에 접종에 참여해달라”고 당부했다.

2024.01.14 12:01김양균

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