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일동바이오사이언스, 콜레스테롤 개선 기능성 원료 미국 GRAS 취득

일동바이오사이언스는 자사의 프로바이오틱스 원료에 대해 미국에서 '자체 검증 GRAS'를 취득했다고 19일 밝혔다. 자체 검증 GRAS(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)란, 미국 시장에 진입하는 신규 식품 원료의 안전성 등을 확인하는 제도이다. 적합성 여부는 미국 식품의약국 FDA로부터 위임을 받은 독성 및 위험 평가 전문위원들이 해당 원료에 대한 검증 절차와 심사 결과 등을 토대로 판정한다. 일동바이오사이언스가 이번에 자체 검증 GRAS를 취득한 품목은 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 원료인 'BBR4401 열처리배양건조물' 등 2종이다. 이에 따라 기존의 19종에 더해 총 21종의 미국 자체검증 GRAS 원료를 확보, 프로바이오틱스 원료 시장에서의 경쟁력 향상을 기대하게 됐다. 일동바이오사이언스 관계자는 “자체 검증 GRAS는 글로벌 시장에서 원료의 안전성과 신뢰성 등 품질 수준을 나타내는 중요한 기준 중 하나”라며 “이번 추가 인증을 통해 국내 동종 업계 최다 수준의 GRAS 인증 원료를 확보하게 됐다”고 강조했다. 이어 “미국 자체 검증 GRAS와 FDA GRAS 외에도 해외 시장의 특색에 맞춰 캐나다 보건부 NPN(Natural Product Number) 등록, 할랄(HALAL) 인증, 코셔(Kosher) 인증 등을 통해 원료의 가치를 높이고 차별화를 꾀하고 있다”고 밝혔다. 일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균 관련 원천기술 및 인프라를 토대로 지난 2016년 기업 분할을 거쳐 일동홀딩스의 계열사로 설립된 건강기능식품 전문 회사이다. 현재 다수의 기능성 프로바이오틱스 및 포스트바이오틱스 소재 등을 활용해 관련 제품과 브랜드를 선보이는 등의 자체 사업은 물론, 국내외 유수의 업체를 상대로 원료 공급 및 OEM‧ODM 사업 등을 활발하게 전개하고 있다.

2024.03.19 18:10조민규

쎌바이오텍, 유산균 11종 美FDA에 등재

미국 식품의약국(FDA)이 쎌바이오텍의 국산 유산균 11종에 대해 안전성 인정(GRAS)'을 결정했다. 현재까지 美 FDA GRAS에 등재 유산균은 ▲덴마크 크리스찬 한센 9종 ▲미국 듀폰 다니스코 7종 ▲일본 모리나가 6종 등 총 68종이다. 이번에 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종을 인증 받으며 가장 많은 FDA GRAS 등록 유산균을 보유한 기업으로 등록됐다. 해당 유산균은 '듀오락(DUOLAC)' 제품에 주원료로 활용되고 있는 특허 균주들이다. 美 FDA GRAS 인증은 진입장벽이 높은 것으로 알려져 있다. 해당 균주의 등록을 위해서는 ▲전체 염기서열 분석 ▲항생제 내성 ▲독성 인자 ▲동물 유독성 검사 등을 비롯해 인체적용시험도 통과해야 한다. 쎌바이오텍은 40여 개국에 유산균을 수출하고 있다. 유산균 본고장인 덴마크에서는 브랜드 론칭 10주년을 맞았으며, 시장점유율 2위를 차지하고 있다. 정명준 대표는 “29년간 한국산 유산균만 연구해와 미 FDA가 요구하는 강도 높은 기준의 안전성, 기능성 데이터를 충족했다”라며 “오랜 시간과 비용이 투입된 이번 인증이 우리 유산균의 세계화를 이끌 무기가 될 것”이라고 밝혔다.

2024.02.22 13:16김양균

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