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JLK, 연내 자사 5개 뇌졸중 솔루션 美FDA 허가 신청 예정

제이엘케이가 연내 자사 뇌졸중 솔루션 5개를 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 신청할 예정이라고 밝혔다. 지난해 인공지능(AI) 뇌경색 유형분석 솔루션 'JBS-01K'의 국내 비급여 인증을 받았다. 회사는 ▲JBS-01K ▲JBS-04K ▲JBS-LVO ▲JBA-01K ▲JPC-01K 등 총 5개 솔루션에 대해 식품의약품안전처의 혁신의료기기 통합심사를 통한 비급여 진출을 준비 중이다. 다음 행보로 미국 시장 진출을 준비하고 있는 것. 관련해 회사는 대뇌혈관폐색 검출용 JBS-LVO에 대해 미국 중부와 서부 지역에서의 임상시험이 마무리 단계에 있다고 밝혔다. 주관 임상기관은 하버드메디컬센터. JBS-LVO의 사전 검토 단계인 Presubmission을 거쳤으며, 올해 1분기 내 미국 FDA에 허가 신청을 제출한다는 계획이다. 남은 4개 솔루션의 추가 신청을 위해 미국 임상을 실시하는 한편, FDA 인허가에 대한 준비를 착수한 상태다. 회사 관계자는 “유나이티드헬스케어·체인지헬스케어 등 현지 의료보험사를 비롯해 호간 등 리테일 마케팅 전문 업체와 협의 중”이라고 밝혔다.

2024.01.18 12:08김양균

美FDA, 지난해 55개 신약 승인…화이자 6개로 1등

지난해 미국 식품의약국 의약품평가연구센터(FDA CDER)는 신물질신약(NME) 38개와 바이오신약(BLA) 17개 등 총 55개의 신약을 허가한 것으로 확인됐다. 2022년에 승인된 신약이 37개였고, 지난 10년간 연평균 승인 신약 건수가 46개인 것을 보면, 작년의 승인 건수가 비약적으로 증가했음을 알 수 있다. 신약 59개를 승인한 2018년에 이어 지난 30년 동안 두 번째로 많은 신약이 쏟아져 나온 것이다. 화이자는 ▲편두통치료제 '재브즈프레트' ▲중증 원형탈모증 치료제 '리트풀로' ▲경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드' 등 총 6개 신약을 승인받으며 작년 한해 가장 많은 신약을 승인받았다. 55개 신약들을 적응증별로 보면, 항암제가 13개(24%)로 가장 많았다. 이어 신경과질환(Neurology)은 9개(16%)의 승인을 받았다. 특히 여기에는 일본 에자이와 미국 바이오젠의 알츠하이머치료제 '레켐비'가 포함돼 눈길을 끈다. 다음으로 감염성 질환 및 혈액 질환은 각각 5개(9%)씩이었다. 또 저분자신약 34개·바이오신약 17개·올리고뉴클레오타이드 4개 등으로 나뉘었다. 저분자신약에는 31개의 비펩타이드성 저분자신약과, 2개의 펩타이드성 저분자신약, 1개의 방사선의약품이 포함됐다. 바이오신약은 8개의 단일클론항체(mAb)와 4개의 이중특이항체(Bi-specific), 3개의 효소 치료제, 융합단백질 및 호르몬 각각 1개 등 총 17개였다. 특히 두 번째로 승인된 RNA압타머 신약과 올리고뉴클레오타이드 기반 치료제는 총 4개가 허가됐다. 물론, 작년 FDA의 신약 승인 건수가 늘어난 것은 2022년에 코로나19의 영향으로 지연된 신약 승인 상황이 반영된 결과일 수도 있다. 그럼에도 코로나19 이전의 신약 승인 추세로 돌아간 것으로 봐야한다는 분석이다. 미국 FDA가 신약 승인을 늘리고 있는 것은 우리에게 어떤 영향을 미칠까? 한국바이오협회는 투자 위축 등 어려움을 겪고 있는 국내 제약바이오업계 입장에서는 어려움을 타개할 수 있는 자극과 신약개발 생태계에 긍정적인 요인으로 작용할 수 있다고 해석했다.

2024.01.04 13:02김양균

美FDA, 신약 허가심사비 25% 인상

미국 식품의약국(FDA)이 전문의약품·제네릭·바이오시밀러·의료기기 제조사 등으로부터 받는 2024년 회계연도 허가심사수수료(User fee)를 25% 인상하기로 결정했다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 2024년도 회계연도는 오는 10월부터 내년 9월까지 적용된다. 미 FDA는 매년 인플레이션, 심사 신청건수, 제조시설수 등을 감안해 이용자인 기업으로부터 받는 허가심사수수료를 책정해왔다. 10월 1일부터 적용되는 전문의약품에 대한 내년도 허가심사 수수료는 처음으로 400만 달러를 돌파한 404만8천695달러(약 52억9천100만원)로 책정됐다. 이는 올해보다 24.9% 인상되는 것. 제네릭 의약품과 의료기기는 각각 4.9%, 9.5% 인상됐지만, 바이오시밀러 허가심사 수수료는 41.7% 인하될 예정이다. 전문의약품·제네릭의약품·의료기기가 모두 인상되지만 바이오시밀러는 큰 폭으로 감소되는 이유는 올해 이월된 약 2천만 달러의 바이오시밀러 운영비가 내년 예산에 반영되면서 허가심사비용이 낮아진 것으로 분석된다. 내년도 바이오시밀러 허가심사수수료 산정을 위한 시뮬레이션에서 내년도에는 기업으로부터 임상자료가 포함된 14개의 바이오시밀러 허가심사 신청이 있을 것으로 예상됐다. 관련해 새롭게 23개가 BPD에 진입하고, 97개가 연례 BPD에 적용되는 등 총 120개의 BPD가 예상돼 2024년에도 미국 내 바이오시밀러에 대한 개발과 허가가 활발히 진행될 것으로 전망된다.

2023.08.08 09:00김양균

[디지털헬스] 美FDA, '울트라사이트' 심장 AI 기술 승인

미국 식품의약국(FDA)이 지난 27일(현지시각) 이스라엘의 디지털헬스 스타트업 '울트라사이트(Ultrasight)'의 '심장 초음파 AI 가이던스 소프트웨어'를 승인했다. 울트라사이트의 AI 가이던스 소프트웨어는 성인 환자의 2D 흉강 심장초음파 검사(2D-TTE)에 사용돼 10개의 심장 표준 이미지를 구현한다. 울트라사이트는 현장 초음파 시스템의 부가적인 기능으로 설계됐으며 필립스 루미파이(Lumify) 초음파 장치와 호환된다. 호환 가능한 장치와 페어링 되면 울트라사이트에 내재된 AI 신경망은 초음파 비디오 스트리밍에 기반해 심장에 맞게 초음파 탐촉자 위치를 예측하고, 진단 품질의 이미지를 얻기 위해 탐촉자를 어떻게 조종해야 할지 알려준다. 미국 질병통제예방센터에 따르면, 미국에서 매년 800만 명이 심장마비 및 심부전 등으로 응급실에 내원한다. 약 3천만 명의 심장질환 환자는 정기적으로 심장 검사를 받아야하는 상황으로 알려졌다. 그렇지만 미국 헬스케어 시스템의 심각한 병목현상으로 환자들에게 빠르고 꾸준한 심초음파를 제공하는 데 한계가 있는 상황. 때문에 울트라사이트 측은 자사 솔루션의 미국 도입 시 의료진들에게 환자 분류 및 치료에 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 관련해 울트라사이트는 요즈마그룹코리아의 투자를 받은 기업이다. 작년 유럽의 CE 마크와 영국의 UKCA 승인에 이어 이번에 미국 FDA 승인까지 획득했다. 상반기에는 셀바스AI와 셀바스헬스케어와 파트너십을 체결, 지분투자도 받았다. 이를 계기로 우리나라 시장에 AI 초음파뿐만 아니라 원격의료시장에도 속도를 낸다는 계획이다. 로베르토 랭 미국 시카고대학교 심장전문의는 “환자 진단용으로 초음파를 많이 사용하지만 심초음파는 사용자 의존적인 기능과 영상 화질에 대한 주관성 등의 이유로 다양한 의료 환경에서 환자들에게 적절한 치료를 제공하는 데 어려움을 준다”며 “울트사이트의 실시간 AI 가이던스는 진단 효율성을 향상시키는 데 있어 게임 체인저가 될 것”이라고 말했다. 다비디 보트만 울트라사이트 CEO는 “FDA 승인으로 이제 시장에 혁신적 기술을 선보이고 궁극적으로 수백만 명의 환자들에게 필요한 치료를 앞당길 수 있을 것”이라고 밝혔다.

2023.07.28 10:01김양균

뷰노메드 딥카스, 미국 FDA 혁신의료기기 지정

뷰노는 자사의 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스(VUNO Med–DeepCARS)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 8일 밝혔다. 이번 혁신의료기기 지정으로 해당 제품은 미국 FDA 승인 시점을 앞당길 수 있을 것으로 보인다. 미국 FDA의 혁신의료기기 지정(BDD, Breakthrough Device Designation)은 환자에게 효과적으로 최선의 이익을 제공하는 획기적 의료기술이 보다 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 돕기 위해 마련된 제도다. 혁신의료기기로 지정된 의료기기는 FDA 승인 절차의 우선순위를 확보하게 되며, 향후 승인 과정에서 FDA와 빠르고 원활한 의사소통을 진행할 수 있을 뿐 아니라, 유연한 임상연구 설계, 전문 심사팀 배치 등 FDA의 긴밀한 지원을 받을 수 있는 것으로 알려져 있다. 뷰노메드 딥카스는 일반병동에서 필수적으로 측정해 EMR(전자의무기록)에 입력하는 혈압, 맥박, 호흡, 체온 4가지 활력징후를 분석해 환자의 심정지 발생 위험도를 점수로 제공하는 인공지능 의료기기로 입원환자에 대한 상시 감시가 어려운 일반병동에서 의료진의 선제적인 대응을 가능하게 한다. 확증 임상시험 연구 결과에 따르면 환자의 연령, 성별, 진료과 등 특정 제한사항 없이 유효성을 입증한 바 있다고 회사 측은 설명했다. 뷰노는 입원환자의 생명을 위협하는 병원 내 심정지 발생에 대해 기존 중증악화 모니터링 도구 대비 획기적인 진단 기술로 환자에게 최선의 이익을 제공한다는 점 등을 인정받아 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 전했다. 또 세계 최대 의료시장인 미국 보건당국의 공식 인정을 토대로 현지 시장 진출 준비에 속도를 올릴 계획이라고 덧붙였다. 현재 뷰노는 뷰노메드 딥카스의 미국 진출을 위해 현지 의료기관과 임상 연구를 수행하고 있으며, 지난 달 해당 제품 관련 핵심 기술에 대한 미국 특허 등록도 마친 바 있다. 이예하 뷰노 대표는 “뷰노메드 딥카스는 뷰노의 생체신호 분야 주력 제품으로서 이번 FDA 혁신의료기기 지정으로 제품의 혁신성과 우수성을 다시 한번 입증했다”며 “국내에서 도입 병원이 꾸준히 증가하며 시장성을 입증하고 있는 상황에서 신속한 미국 FDA 승인을 준비하며 적극적인 현지 사전 마케팅을 추진하는 등 해외 매출 상승에 매진하겠다”고 말했다.

2023.06.08 11:10조민규

요즈마·SKT가 투자한 나녹스, 멀티소스 아크 美FDA 승인 획득

요즈마, SKT 등이 투자한 나녹스는 1일 (현지시간) 미국 FDA 510(K) 승인을 받았다고 발표했다. 이로써 주력 제품인 '나녹스클라우드'와 멀티소스 '나녹스아크'가 미국 판매가 가능해 졌다. 2020년 나스닥에 상장된 나녹스는 2021년 4월 싱글소스의 FDA 510(K) 승인을 받은 바 있다. 또한 2021년 10월에는 부품 제조기지로 한국을 선택해 경기도 용인에 나녹스 반도체 칩 제조 공장을 세웠으며, 2022년 4월 공장 가동 기념식을 가지며 한국 사업 확대에 나섰다. 나녹스아크는 성인 환자를 대상으로 하는 기존 방사선촬영에 부가적으로 환자의 근골격계 단층영상합성 이미지를 촬영하는 고정식 엑스레이다. 대표적인 엑스레이 기술의 진보를 보여주는 나녹스아크는 냉음극 X선관이라는 새로운 기술을 이용하는 멀티소스 디지털 3D 단층영상합성법으로 혁신적인 스캔당 지불 (Pay-per-scan) 비즈니스 모델을 사용할 계획이다. 멀티소스 나녹스아크는 연속된 2D이미지들을 3D 단층영상합성으로 재구성한다. 이러한 방식은 중첩된 구조의 영향을 줄이고, 살펴보고자 하는 신체 구조의 심층 정보를 획득할 수 있다. 나녹스 아크는 미국에서 방사선 전문의, 방사선촬영기사, 내과의사 등이 있는 병원, 의원, 영상의학과 등 전문 의료기관에서 사용할 수 있도록 FDA 승인을 받았으며, 향후 국가별 규제당국의 승인을 받은 후 대량 배치되면 전세계의 의료영상 접근성을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 에레즈 멜처(Erez Meltzer) 나녹스 최고경영자(CEO)는 "이번 FDA 승인은 다양한 전문 의료 시설에서 최첨단 의료영상 기술이 사용될 수 있도록 돕는 나녹스의 중요한 성과"라며 “나녹스의 혁신적인 기술과 비즈니스는 의료영상 접근성을 높일 뿐 아니라, 사후 대응을 전제로 하는 의료 서비스를 조기 진단 및 질병 예방 중심의 사전 예방으로 전환시킬 것”이라고 덧붙였다. 나녹스는 이번 승인 이후에도 FDA와 지속적으로 협력해 추가 규제 승인을 임상 적응증을 확대할 계획이다. 또한 미국 규제 당국의 승인을 통해 FDA 승인을 기반으로 하는 타 국가에서도 허가가 용이해질 것이라는 전망이다.

2023.05.02 15:59이나리

美, 의료기기 사이버 보안 지침 강화

미국에서 디지털 의료기기의 사이버 보안 규정이 강화됐다. 29일(현지시간) CNN에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 신규 의료기기가 새로운 사이버 보안 기준을 충족해야 한다는 지침을 내렸다. 이에 따라 신규 의료기기 신청자는 해당 기기가 인터넷에 연결될 때 보안 문제를 모니티링하고 식별·해결하는 방법에 관해 구체적인 계획서를 제출해야 한다. 해당 기기가 해킹 등 사이버 공격에서 안전하다는 것을 보증할 프로세스도 만들어야 한다. 최근 의료기기를 둘러싼 사이버 보안 중요성이 높아져왔다. 미국 연방수사국(FBI)이 지난해 발표한 보고서를 보면, 디지털 의료료기기 제품의 53%는 보안 문제에 취약한 것으로 나타났다. 이번 지침은 지난해 12월 바이든 대통령이 1조7천억 달러(약 2천220조원) 규모 연방정부 지출안에 서명한 뒤 후속 조치로 나왔다. FDA는 최소 2년마다 해당 지침 내용을 점검하고, 보완할 계획이다.

2023.03.30 10:13윤상은

오유경 식약처장, 美 FDA와 글로벌 규제 공동 협력 모색

오유경 식품의약품안전처장은 한미동맹 70주년을 계기로 양국의 규제수준을 분석해 혁신제도를 벤치마킹하고 상호협력 방안을 논의하기 위해 3월20일부터 23일까지 미국 FDA 등 식·의약 정책현장을 방문한다. 식약처는 세계 최고 수준의 규제과학 생태계를 보유하고 식품과 바이오․디지털헬스 분야를 선도하는 국가인 미국의 FDA 등 규제기관과 협력해 혁신제품 개발 지원, 마약류 안전관리 등 국민안심 확보를 위한 규제혁신에 시너지 효과를 기대하고 있다. 식약처는 이번 방문이 한미 식의약 규제기관의 수장이 직접 만나는 최초의 사례로 의미가 크며, 식약처의 우수한 규제역량과 글로벌 규제 조화를 위한 노력을 알리고 더불어 수출의 기회까지 늘리는 좋은 계기가 될 것으로 생각한다고 밝혔다. 우선 FDA 기관장인 Dr. Califf을 만나 바이오·디지털헬스 분야 글로벌 시장 선도를 위한 조직·인력·규제혁신 등의 경험을 공유하고 두 규제기관 간 협력체계 구축방안을 논의하는 한편, 디지털치료기기 등 혁신제품 개발 주도를 위한 가이드라인 개발 방안과 규제과학 인력양성 전략에 대해 논의하고, 인력·정보교류 등 상호협력 방안을 타진할 계획이다. 또 규제과학혁신우수센터(CERSI)를 방문해서는 규제당국과 교육기관 간 협력 모델 등을 논의한다. 한편 국민의 일상에 점점 깊이 파고들고 있는 마약류 문제를 해결하기 위해 마약류 예방 및 치료․재활 프로그램을 활발히 운영하는 미국 마약류 중독재활센터 Samaritan Daytop Village(1963년에 설립된 비영리기관으로 미국 뉴욕주에서 중독예방 및 중독자 치료·재활프로그램 등을 위한 32개 센터 운영)에 방문한다. 이를 통해 청소년 교육․치료 프로그램, 중독자 직업훈련 프로그램 등 국내 적용 시 효과가 좋을 것으로 예상되는 지원 프로그램을 중심으로 도입 방안을 모색하고, 특히 청소년 교육․치료 프로그램이 실제로 운영되는 현장도 함께 살펴볼 예정이다. 또 글로벌 식품 및 바이오·디지털헬스의 선도국가인 미국에 진출한 국내 기업의 성공사례를 직접 확인하고, 미국에서 활동하는 업계, 규제·연구기관 관점에서 글로벌 진출을 위한 정부의 지원정책과 식약처의 규제혁신 방안에 대한 의견도 청취한다. 특히 이번 방문에서는 식품·제약·바이오·의료기기 업계과 현장에서 간담회를 진행해 수출 활성화, 글로벌 스탠다드에 맞는 규제시스템 구축, 기술규제 장벽 해소, 글로벌 진출관련 애로사항 등을 종합적으로 논의할 예정이다. 식약처는 이번 미국 방문을 계기로 바이오·디지털헬스 분야 혁신과 안전 지원체계를 공고히 하기 위해 식의약 규제혁신 2.0 계획을 마련할 계획이라고 밝혔다.

2023.03.22 15:31조민규

"美 FDA, 머스크의 인간 뇌에 칩 심기 실험 불허"

미국 식품의약국(FDA)이 일론 머스크가 추진 중인 인간의 뇌에 칩을 이식하는 실험을 허가하지 않은 것으로 알려졌다. 로이터통신은 2일(현지시간) 머스크가 설립한 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크의 전•현직 직원 7명을 인용해 뉴럴링크가 작년 초 미 FDA에 칩 이식 인체 실험을 신청했지만 거부당했다고 보도했다. 보도에 따르면, FDA는 뉴럴링크에 칩 이식 실험 불허 결정을 내리며 인체 실험을 진행하기 전에 수십 개의 문제를 해결해야 한다고 지적한 것으로 알려졌다. 여기에는 뇌 칩이 과열돼 조직을 손상시킬 수 있는 리튬 배터리 안전성 문제, 칩의 미세한 전선이 인간의 뇌 다른 영역으로 이동할 가능성과 칩을 제거하며 생길 수 있는 뇌 손상 등의 문제들이 있다. FDA에 실험이 거부된 지 1년이 지난 지금도 뉴럴링크는 FDA의 우려사항을 처리하고 있는 것으로 알려졌다. 소식통 중 일부는 뉴럴링크가 해당 문제를 신속하게 해결할 수 있을지는 회의적이라고 밝혔다. 이로써 올 봄까지 인간에 대한 실험 승인을 받을 것이라는 머스크의 계획은 차질을 빚게 됐다. 작년 11월 말 일론 머스크는 올해 봄에 FDA 인체 실험 승인을 확보할 것이라고 밝힌 바 있다. 뉴럴링크의 경쟁사인 싱크론의 경우 인간 신체 실험을 신청한 지 5년 만인 2021년 7월에야 승인을 받은 바 있다. 머스크는 수년 간 뉴럴링크에 대한 대담한 비전을 공개해왔다. 2016년 일론 머스크가 설립한 뉴럴링크는 사람의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식해 뇌 활동을 기록하고 자극해 질병이나 장애를 극복한다는 목표를 가지고 있다. 해당 매체는 소식통을 인용해 뉴럴링크가 FDA 허가를 받는데 어려움을 겪는 이유는 획기적인 기술을 지나치게 빠른 일정에 맞춰 개발하려는 목표를 세우는 것과 규제를 혁신의 장애물로 보는 문화에서 비롯된다고 전했다. 또, 뉴럴링크가 서둘러 기술을 개발하는 것에 집중해 이런 문제들이 발생했다며, 이런 문화는 인체실험을 거쳐야 하는 의료기기 개발에 적용될 때 취약할 수 있다고 지적했다. 미국 국립보건원 신경공학 프로그램 디렉터로 근무했던 킵 루드위그는 “뉴럴링크는 제품을 시장에 출시하기 위해 필요한 사고방식과 경험을 갖고 있지 않은 것 같다”고 밝혔다. 뉴럴링크는 현재 돼지와 원숭이 등 동물을 대상으로 실험 중인데 불필요하게 너무 많은 동물을 숨지게 한 혐의로 미국 연방 정부로부터 동물복지법 위반 협의로 조사를 받고 있다. 뉴럴링크는 2018년 이후 동물 실험으로 모두 1500마리의 동물을 죽인 것으로 알려져 있다.

2023.03.03 10:06이정현

약물 상호작용 예측에 널리 쓰이는 FDA 수식 "틀렸다"

여러 약을 동시에 먹으면 약물 간 상호작용에 의해 약효가 달라질 수 있다. 먹은 약물은 간 등 여러 장기의 효소에 의해 대사돼 몸 안에서 사라지는데, 두 가지 이상의 약을 함께 복용할 경우 한 약이 다른 약의 대사를 변화시켜 체외 배설을 촉진하거나 억제해 부작용을 일으키거나 약효를 떨어뜨릴 수 있다. 이같은 '약물 상호작용(DDI)'을 신약 후보 물질을 만들 때마다 기존 모든 약물을 대상으로 파악하기란 거의 불가능하다. 그래서 미국 식품의약국(FDA)이 약물 상호작용을 예측하기 위해 만든 수식을 활용해 간접적으로 영향을 평가한다. 문제는 FDA 수식의 정확도가 떨어진다는 것이다. 현장 연구자들은 수식을 필요에 따라 인위적으로 보정해 적용해 왔다. 기초과학연구원(IBS, 원장 노도영)은 FDA 수식이 부정확한 원인을 규명하고, 정확도를 2배 이상 높인 새로운 수식을 제시했다고 4일 밝혔다. IBS 수리 및 계산 과학 연구단 의생명 수학 그룹 김재경 CI 연구팀과 충남대 약대 채정우·김상경 교수 연구팀은 간에서 약물 대사에 관여하는 효소 농도가 FDA 수식이 적용하는 값보다 1000배 이상 높음을 확인했다. FDA 수식은 효소의 반응 속도를 설명하는 미카엘렌스-멘텐 식을 기반으로 하는데, 이 수식은 약물 대사에 관여하는 체내 효소의 농도가 낮다는 것을 전제로 해 정확도가 낮았다는 설명이다. 연구진은 수학-약학 협력연구를 통해 약물 상호작용을 설명하는 새로운 수식을 개발했다. 효소의 농도에 상관없이 정확하게 약물의 대사 속도를 예측할 수 있는 새로운 수식을 유도했다. 새 수식으로 약물 상호작용을 예측하고 실제 실험으로 측정된 값과 비교한 결과, 인위적 보정 없이도 예측 정확도가 2배 이상 증가한 것으로 확인됐다. 기존 FDA 수식은 약물 상호작용을 2배의 오차범위 내에서 예측한 비율이 38%인데 반해, 수정된 식은 80%에 달했다. 김상겸 교수는 "약물 상호작용 예측 정확도 개선은 신약 개발 성공률과 임상에서의 약물 효율을 높이는데 기여할 것"이라고 말했다. 김재경 IBS CI는 "수학과 약학의 협력 연구 덕분에 당연히 정답이라고 생각했던 수식을 수정하고, 인류의 건강한 삶을 위한 단서를 찾을 수 있었다"라며 "미국 FDA 가이던스에 'K-수식'이 들어가길 꿈꿔본다"라고 말했다. 이 연구는 학술지 '임상약리학 및 약물치료학(Clinical Pharmacology and Therapeutics)' 온라인 판에 최근 실렸다.

2023.01.04 11:00한세희

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