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종근당, 건선치료제 바이오시밀러 'CKD-704' 유럽서 임상 1상 승인 획득

종근당이 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 리산키주맙(스카이리치)의 바이오시밀러 'CKD-704'에 대한 유럽 임상시험 제1상 승인을 획득했다. 회사는 유럽 내 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널과의 약동학적 동등성 입증 및 안전성과 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 앞서 회사는 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'과 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스'를 개발한 바 있다. 이러한 경험을 바탕으로 CKD-704의 임상 1상 승인과 함께 최근 자가면역질환치료제 바이오시밀러 'CKD-706'의 유럽 임상 1상 신청도 진행했다. 회사 관계자는 “유럽에서의 CKD-704의 임상 1상 목표는 연내 투약 시작”이라며 “스카이리치와 약동학적 동등성을 입증하겠다”라고 밝혔다. 한편, 리산키주맙은 면역 매개물질 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위체를 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료에 사용된다. 지난해 리산키주맙의 전 세계 매출은 16조4천억 원이다. 이 가운데 건선 치료제 시장에서 약 9조5천억 원 규모의 매출을 기록했다. 글로벌 건선 시장에서 약 24%의 점유율을 보이고 있다.

2025.10.29 11:27김양균

中 자동차 기업들은 왜 베트남으로 몰려 갈까

중국 자동차 기업들이 베트남 현지 조립 공장을 잇따라 설립한다. 베트남을 비롯한 동남아 시장에서 입지를 강화하기 위한 기반 마련 차원이다. 24일 중국 언론을 종합하면 베트남 타스코는 중국 지리차와 베트남 타이핑성에 자동차 조립 공장 합작법인을 설립하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 프로젝트 총 투자액은 1억6천800만 달러(약 2천235억 원) 규모다. 이 공장은 완성차조립생산(CKD, 부품 수출 및 현지 조립과 완성차 판매) 방식으로 조립을 진행하며, 초기 연 7만5천 대 생산능력을 갖추게 된다. 지리차와 링크앤코 등 브랜드 모델 생산에 주력하다 향후 다른 브랜드로 확장될 수 있다. 공장 건설은 내년 상반기에 시작되며 첫 모델 인도는 2026년 초에 이뤄질 전망이다. 타스코와 지리차는 자동차연구개발센터도 설립하며, 타스코 산하의 타스코오토가 지리차의 베트남 독점 대리점이 된다. 동남아 시장에서 입지를 강화하는 것이 가장 큰 목표다. 앞서 중국 자동차 기업 창청자동차도 이달 초 베트남에 CKD 방식의 자동차 조립 공장을 설립할 것이라고 밝혔다. 올해부터 현지 생산과 판매에 돌입하겠단 계획이다. 창청자동차는 일환으로 지난 8월 베트남 성안그룹과 협약을 맺었다. 글로벌 생산 및 공급 네트워크를 확대하나가는 차원이다. 창청자동차는 지난해 8월 베트남에서 'GWM' 브랜드를 발표하면서 정식 진출, 글로벌 모델 '하발 H6 HEV'를 출시했다. 중국 BYD도 베트남에 공장을 설립한다. 지난 7월 BYD의 베트남 최고운영책임자(COO)인 보민루크는 회사가 공장 설립 계획을 위해 베트남의 여러 지역과 협상 중이라고 언급했다. BYD는 올해 10월 베트남 시장에 3종의 신형 차량 모델을 출시하고 2026년 대리점을 100개까지 늘릴 계획이다. 베트남 공장 설립 및 대리점 확장을 통해 동남아 시장에서 경쟁력을 높인다. 올해 7월엔 중국 배터리 기업인 썬워다도 베트남 공장 설립을 발표했다. 썬워다는 베트남에 회사를 설립해 리튬 배터리 공장을 건설하게 된다.

2024.09.25 08:15유효정

종근당 지난해 순이익 2136억원으로 3배 늘어…영업이익 2466억원

종근당이 지난해 영업이익과 순이익이 크게 증가하며 실익 중심의 사업을 진행한 것으로 나타났다. 5일 종근당 2023년도 실적공시에 따르면 매출액은 1조6694억원으로 전년 동기대비 12.2% 증가한 것으로 나타났다. 영업이익은 2천466억원으로 전년 동기대비 124.4% 증가했고, 당기순이익은 2136억원으로 전년 동기대비 167.1% 증가했다. 회사 측은 주요품목의 성장세 지속과 CKD-510의 기술수출에 따른 매출 및 이익이 성장했다고 분석했다. 앞서 지난해 11월6일 종근당은 노바티스와 HDAC6 저해제인 CKD-510의 연구, 임상개발 및 상업화 권리에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 공시했다. CKD-510은 HDAC6(히스톤디아세틸화효소6) 억제제로 종근당이 자체개발한 신약후보물질이며, 유럽 임상 1상을 완료했다. 계약금액은 13억500만 달러(약 1조7302억원)로 이중 계약금은 8천만 달러(약 1061억원), 조건 달성 시 수령 가능한 마일스톤은 12억2500만 달러(약 1조6241억원)이다. 또 순매출액에 따른 경상기술료는 별토 수령키로 계약했다. 계약 종료일은 계약체결일로부터 로열티 만료일(첫 발매 후 10년, 특허만료일 또는 허가독점권 만료일 중 후도래일)이다.

2024.02.05 16:50조민규

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