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한국AZ, 국소진행성‧전이성 유방암 치료제 '티루캡'…환자 치료옵션 확대

한국아스트라제네카(이하 한국AZ)가 '티루캡'을 출시하며 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료를 향상할 것으로 보인다. 티루캡(성분: capivasertib)은 호르몬수용체 양성/ 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성이면서 한가지 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료를 위한 최초의 AKT 억제제이다. 풀베스트란트와 병용해 내분비요법(ET) CDK4/6 억제제의 이전 치료 경험이 있는 환자에서 유효성을 입증한 신약이며, 국내에서는 지난 4월 허가받은 이후 지난 9월9일 출시됐다. 한국AZ는 12일 출시 기자간담회에서 고려대안암병원 종양내과 박경화 교수는 'PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 국소진행성 또는 전이성 유방암 새로운 표적치료제 티루캡의 임상적 가치와 NGS 진단 필요성'을 주제로 한 발표에서 전이성 유방암 치료에 있어 티루캡에 대한 기대와 NGS 검사의 필요성에 대해 강조했다. 박경화 교수는 “유방암 환자의 70%를 차지하는 HR 양성/HER2 음성의 치료에서 그동안 CDK4/6 억제제와 같은 1차 치료옵션의 발전에도 불구하고 내성 등으로 치료에 실패하는 환자가 있음에도 2차 치료옵션이 제한적이라 미충족 수요가 높았던 상황”이라며 “특히 HR 양성/HER2 음성 환자 중 약 50% 차지하는 하나 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이가 있는 환자는 질병 진행이 빨라질 수 있어 이를 타깃하는 2차 표적치료제에 대한 필요성이 제기돼 왔다”고 말했다. 이어 “티루캡이 내분비요법의 이점을 확장하는 동시에 유효성과 안전성 프로파일을 임상을 통해 확인된 만큼, 유방암 환자에게 효과적이면서 삶의 질도 유지할 수 있는 새 치료옵션이 될 것으로 기대된다”고 설명했다. 박 교수는 2차 치료를 빠르게 결정하고 치료 효과를 향상하기 위해서 차세대 염기서열 유전자패널검사(이하 NGS)를 통해 진단 시 혹은 1차 치료 중에 변여 여부 확인이 필요하다고 밝혔다. 그는 “지난해 12월 NGS 선별급여가 유방암의 경우 본인부담 50%에서 80%로 개정되며 환자의 부담이 커졌다”며 “유전자 변이가 많은 유방암에서 치료제가 많아진 만큼 환자 맞춤형 치료전략 수립, 정밀의료로 나아가는 상황을 고려하면 NGS 검사는 치료를 위한 필수 과정”이라고 강조했다. 글로벌 NCCN, ASCO, ESMO의 주요 가이드라인에는 전이성 유방암 환자에서 PIK3CA, AKT1, PTEN은 NGS 유전자 변이 확인을 권고하고 있다. 한국AZ 항암제사업부 안정은 상무는 “이번 티루캡 출시로 기존 HR양성/HER2음성 환자 중 PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 변이를 보유한 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료에서 새로운 표적 치료제 옵션을 환자들에게 제공할 수 있게 돼 기쁘다1”며 “한국아스트라제네카는 전이성 유방암 영역에서 더 많은 환자들이 티루캡 치료 혜택을 누릴 수 있는 검사와 치료 환경 마련을 위해 의료진, 연구자, 보건당국과 긴밀히 협력하고 끊임없이 노력할 것”이라고 전했다. 한편 한국AZ 임재윤 전무는 '아스트라제네카의 유방암 분야 리더십 및 파이프라인'을 주제로 회사의 유방암 치료제 현황에 대해 설명했다. 임 전무는 “놀바덱스, 아리미덱스, 졸라덱스, 파슬로덱스, 린파자를 비롯해 최근 엔허투, 티루캡까지 지난 50년간 선도적으로 유방암 치료제 포트폴리오를 다각화하고 있는 만큼, 향후 10년에 걸쳐 유방암의 모든 아형과 병기에 걸친 치료옵션을 제공함으로써 유방암 환자 3명 중 1명을 치료할 것”이라고 포부를 밝혔다. 이어 “아스트라제네카는 2022년 전체 매출의 약 23%를 연구개발에 투자하며 차세대 치료법 개발에 앞장서고 있고, 특히 티루캡과 같은 표적치료제를 비롯해 항체약물접합체, 저분자 억제제 또는 분해제 등 혁신적 신약 파이프라인에 대한 연구개발을 통해 유방암 분야에서 리더십을 공고히 할 것”이라고 덧붙였다.

2024.09.12 16:08조민규

中, 아스트라제네카 직원 구금

중국 당국이 개인정보 보호법 위반을 이유로 제약사 아스트라제네카의 직원을 구금한 것으로 전해졌다. 블룸버그 통신은 지난 5일(현지 시간) 중국 정부가 몇 명의 아스트라제네카 직원들을 불법 행위 혐의로 체포해 구금했다고 보도했다. 이번 조사는 회사가 수집한 환자 데이터가 중국 개인정보보호법 위반 여부와 관련이 있는 것으로 알려졌으며, 중국 선전시 경찰이 주도하고 있다고 매체는 보도했다. 또 이들 중 일부는 승인되지 않은 간암치료제 '이뮤주도'(Imjudo)를 중국에 유통해 이익을 취했는지도 조사하고 있는 것으로 알려졌다. 매체는 중국에서 승인되지 않은 약물을 반입하고 판매하는 행위는 심각한 범죄로 간주되며, 징역형이나 사형이 언도될 가능성도 있다고 설명했다. 회사 대변인은 “조사를 받고 있다는 점을 알고 있지만, 현재로서는 추가로 공유할 정보가 없다”고 매체에 밝혔다. 선전시 경찰과 중국 공안부는 취재에 응하지 않았다고 통신은 전했다.

2024.09.09 11:33류승현

카카오클라우드, AMD '제노아' 기반 인스턴스 출시

카카오엔터프라이즈(대표 이경진)는 AMD의 최신 4세대 EPYC 프로세서 기반으로 카카오클라우드의 클라우드 컴퓨팅 서비스인 BCS m3az 인스턴스를 출시했다고 21일 밝혔다. 카카오클라우드 BCS m3az 인스턴스는 차세대 AMD 젠 4 코어 아키텍처 기반의 4세대 에픽 제노아 프로세서를 탑재해 최대 3.95GHz의 클록 속도를 지원한다. 최대 vCPU 32개와 128GiB 메모리의 인스턴스 크기를 지원하며 성능 저하없는 고성능 컴퓨팅을 제공한다. m3az 인스턴스는 AMD와의 긴밀한 기술 협업을 통해 기존 인스턴스 대비 약 65% 성능을 향상시켰으며, 고성능 컴퓨팅(HPC) 등 단일 스레드 CPU로 작업이 요구되는 워크로드에 최적화됐다. 높은 처리 속도를 필요로 하고 성능에 민감한 게임, 시뮬레이션 모델링, 의료, 블록체인 등의 산업군에 적합하며, 유전체 분석, 유체역학, 분자역학 등 고성능 컴퓨팅이 필요한 연구 개발 분야에도 필수적이다. 해당 인스턴스는 네트워크 입출력(I/O) 성능을 향상시키고 서버 효율을 높이는 데 핵심적인 역할을 하는 카카오클라우드의 스마트닉이 크게 기여하고 있다. 스마트닉은 인스턴스의 CPU 워크로드 부하를 줄여 고성능 및 고집적의 VM 서비스가 베어메탈 환경과 유사한 수준의 성능을 제공할 수 있게 해준다. 이어형 카카오엔터프라이즈 기술부문장은 “이번에 선보이는 카카오클라우드 BCS m3az 인스턴스는 AMD와의 긴밀한 기술 협업을 통해 고성능 컴퓨팅 환경을 필요로 하는 기업 및 기관에게 최적화된 성능을 제공한다"며 “카카오클라우드는 고성능 컴퓨팅이 필요한 산업군이 각 애플리케이션 및 워크로드에 적합한 인스턴스를 선택해 최대의 성능을 이끌어냄과 동시에 총소유비용(TCO)를 절감할 수 있도록 폭넓고 다양한 인스턴스 상품군을 확대해 갈 것"이라고 밝혔다. 카카오클라우드는 고성능 컴퓨팅 및 AI 기술 고도화를 위한 고성능⬝고사양의 특화 인스턴스를 선보이고 있다. 기업 및 기관이 보다 뛰어난 성능의 클라우드를 활용하면서도 비용을 절감할 수 있는 효율적인 방안을 제시하고 있다. 지난 6월 AMD 미디어 가속기 기반의 특화 인스턴스인 '비디오 트랜스코딩' 인스턴스를 선보엿다.

2023.12.21 12:30김우용

카카오i클라우드, 멀티AZ 지원하는 새 리전 공개

카카오엔터프라이즈가 뒤늦게 멀티 가용영역(AZ)을 선보이며 비로소 기업용 클라우드 서비스의 기본기를 갖추게 됐다. 카카오엔터프라이즈(대표 이경진)는 카카오i클라우드에 멀티 AZ를 지원하는 신규 리전을 공개했다고 8일 밝혔다. 카카오 i 클라우드는 새롭게 공개한 리전에 신규 서비스를 탑재했다. 멀티AZ를 비롯해, 확장성을 제공하는 트랜짓게이트웨이(TGW)와, 인스턴스의 사용자 선택권을 제공하는 '비욘드컴퓨트서비스(BCS)' 등을 포함한다. 클라우드 서비스에서 리전은 지리적 위치로 구분되는 개념이다. AZ는 리전 내에 하나 이상의 데이터 센터로 이뤄지며, 논리적 혹은 물리적으로 격리된 공간을 일컫는다. 아마존웹서비스(AWS), 마이크로소프트 애저, 구글클라우드, 네이버클라우드, NHN클라우드 등 경쟁사는 한 개 이상의 AZ로 리전을 구성하고 있다. 멀티 AZ는 보안, 재해복구(DR), 백업 등의 이유로 인프라 클라우드 서비스의 기본요소다. 카카오 i 클라우드는 공공기관용 리전을 포함해 국내에 3개 리전을 운영한다. 카카오 i 클라우드는 신규 리전에서 멀티AZ를 제공하며, 서로 다른 AZ에 배치된 리소스 간 높은 처리량과 짧은 지연 시간을 제공한다. 기업과 기관은 멀티AZ를 통해 인스턴스, 데이터베이스, 스토리지 등을 분산 배치할 수 있다. 카카오엔터프라이즈는 필요한 만큼 가상머신(VM), GPU·NPU·1베어메탈 서버 등의 서비스 구성을 선택해 사용할 수 있는 'BCS'를 출시한다. 워크로드 요구 사항, 사용자 수, 예산, 제약 조건 등을 고려해 최적의 인스턴스 유형을 선택할 수 있다. '범용', '메모리 최적화', '가속화', '비디오 트랜스코딩' 등 다양한 유형의 인스턴스를 선택할 수 있다. 엔비디아, AMD, AMD-자일링스, 인텔, 퓨리오사AI 등의 GPU 및 NPU 선택지를 제공한다. 글로벌 클라우드와 유사한 방식으로 사용성 및 접근성을 높이는 동시에 경쟁사 대비 80~90% 수준의 비용으로 가격 경쟁력을 갖췄다고 회사측은 강조했다. 이밖에 다수의 가상프라이빗클라우드(VPC)나 온프레미스를 빠른 속도로 연결하는 'TGW' 서비스가 공식 출시됐다. 원하는 클라우드 환경과 애플리케이션 프로비저닝을 제공하는 오픈소스 라이브러리를 베타 서비스로 제공한다. 이경진 카카오엔터프라이즈 대표는 “향후 컴퓨터 비전, AI 개발 등을 위한 고성능, 고사양의 특화 인스턴스를 지속적으로 선보이고, 기업 및 기관 고객이 뛰어난 성능의 차별화된 클라우드를 활용하면서 비용을 절감할 수 있는 효율적인 방안을 제시하겠다"고 강조했다. 카카오엔터프라이즈는 2021년 1월 클라우드를 출시했다. 작년 AMD-자일링스와 '스마트NIC'을 공동 개발했다. 스마트NIC은 소프트웨어정의네트워킹(SDN) 환경에서 네트워킹 I/O 처리나 망 보안 관련 연산처리를 서버 CPU에서 네트워크인터페이스카드(NIC)의 칩셋으로 부하분산하는 것이다. 스마트NIC을 사용하면 서버 CPU의 효율을 높이고, 더 많은 연산을 수행할 수 있는 여유를 갖게 된다.

2023.06.08 13:33김우용

카카오엔터프라이즈, IaaS에 멀티AZ 출시

카카오엔터프라이즈가 클라우드 인프라 서비스 전략을 발표했다. 서비스형 인프라(IaaS) 사업을 조용히 진행해온 카카오엔터프라이즈는 기업 IT환경 운영에 필수적인 기본 요소를 뒤늦게 갖추고 핵심 고객 유치에 나선다. 카카오엔터프라이즈는 16일 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 호텔에서 IaaS 서비스인 '카카오 i 클라우드'의 비즈니스 전략 및 핵심 경쟁력을 소개하는 미디어 브리핑을 진행했다. 카카오 i 클라우드를 주제로 처음 진행하는 미디어 대상 행사로, 카카오엔터프라이즈의 신임 대표이사로 내정된 이경진 대표이사 내정자가 직접 카카오 i 클라우드의 성장 과정과 핵심 경쟁력, 올해 비즈니스 목표 및 전략을 발표했으며, 정주영 전무와 함께 질의응답 시간을 가졌다. 이날 이경진 대표이사 내정자는 오는 31일 멀티 가용영역(AZ)을 공식 출시한다고 밝혔다. 멀티AZ는 하나 이상의 데이터센터에 워크로드를 배치함으로써 한 곳의 가용영역에 문제 발생 시에도 서비스 영향을 최소화할 수 있게 하는 기술이다. 클라우드 이용 시 자연재해 등의 외부 위험 요인에 상시 대비하고 안정성을 확보하기 위해 2개 이상의 AZ를 두는 것을 권장한다. 퍼블릭 클라우드 인프라 내에 프라이빗 클라우드처럼 격리해 독립적으로 운영하는 가상 프라이빗 클라우드(VPC)를 원활하게 연결하는 것도 중요하다. 카카오 i 클라우드는 AZ 내에 따로 격리된 VPC와 온프레미스 간 손쉽고 자유롭게 통신할 수 있는 트랜짓게이트웨이(TGW)서비스를 통해 다른 클라우드와의 연계를 용이하게 하며 확장성을 보장한다. 사용자는 카카오 i 클라우드의 TGW 서비스를 활용해 직접 클릭 몇 번만으로 VPC 간 연결을 표준화된 방법으로 성능 저하없이 구성할 수 있다. TGW 서비스는 기존의 온프레미스 환경은 물론, 글로벌 CSP의 클라우드 서비스까지 안전하고 쉽게 연결할 수 있다. 이경진 대표이사 내정자는 카카오 i 클라우드의 목표를 '비욘드 더 클라우드'로 소개하며 클라우드 본질에 집중해 개발자에게 쉽고 친숙하며 비용 경제적인 클라우드를 만들겠다고 설명했다. 이를 위해 ▲안정성 ▲확장성 ▲고가용성 총 3가지의 핵심 경쟁력을 기반으로 고성능 프리미엄 시장을 공략한다는 계획이다. 고성능 프리미엄 시장은 고성능 및 고가용성 클라우드 도입을 희망하는 게임·의료·제약·AI·블록체인 등 다양한 분야의 기업 및 기관을 의미한다. 카카오 i 클라우드는 멀티AZ 및 TGW 서비스 기반으로 안정성을 제공하며, 멀티 클라우드를 활용하는 기업 및 기관을 대상으로 글로벌 CSP와 원활하게 연계될 수 있도록 지원한다. 지난해 미국 반도체 기업 AMD와 합병한 '자일링스'와 기술 협력을 통해 클라우드 성능을 대폭 향상하는 스마트 네트워크 인터페이스 카드 '스마트닉(NIC)'을 공동 개발했고, 이를 적용해 기존 대비 전력 소비 및 운영 비용이 2배 이상 절감되는 효과를 제공하고 있다. 이경진 대표이사 내정자는 “그동안 국내 및 글로벌 클라우드의 기술 및 발전 방향성을 내부에서 치열하게 연구 및 분석했고 오늘날 카카오 i 클라우드의 기술력에 확신을 가질 수 있었다"며 “올해 클라우드 분야 글로벌 탑티어를 목표로 기술 고도화에 지속 매진하며, 클라우드 '올라운더'로서 거듭난다는 목표를 수립했다”고 밝혔다. 그는 “개발자와 엔지니어들이 카카오 i 클라우드를 '카카오스럽게' 손쉽고 친숙하게 활용하고 함께 생태계를 발전시켜 나갈 수 있도록 팬덤을 형성하도록 노력할 것"이라고 강조했다. 카카오엔터프라이즈는 2021년 1월 클라우드 출시를 공식 선언했다. 2021년 7월 클라우드 보안인증제(CSAP)를 획득해 공공기관에 특화된 전문 클라우드 서비스 및 인프라 환경을 제공했으며, 작년 2월 주요 정보자산을 보호하기 위한 정보보호 관리체계 인증인 ISMS를 획득했다.

2023.05.16 13:52김우용

의약품 전주기 정보 분석‧제공 통해 환자의 안전한 치료 제공

“의약품의 전주기 정보를 분석해 환자가 안전하게 치료받을 수 있도록 노력하고 있습니다” 많은 제약사들이 '환자'를 중심에 두고 경영전략을 세운다. 이전에 제약사에 있어 고객은 의료진이었다면 최근에는 환자에게 최상의 치료 혜택을 제공하기 위한 노력이 직접 고객인 의료진에게도 도움을 준다는 판단에 따른 것으로 보인다. 이에 제약사들은 환자와 커뮤니케이션을 할 수 있는 다양한 방법을 모색하고, 더 나아가 자사의 의약품의 환자에게 최선의 치료를 제공할 수 있도록 하는 의약품의 안전한 관리와 제공을 위해 노력하고 있다. 한국아스트라제네카 환자안전팀(PS)과 국내연구팀(LS)은 '환자 안전을 최우선'으로 하는 기업가치 실현을 위해 의약품 전주기에서 과학적 리더십 발휘하는 부서이다. 환자들이 안심하고 치료받을 수 있도록, 의료진에게는 안심하고 최선의 치료를 제공할 수 있도록 ▲환자안전 ▲지역연구 ▲품질관리를 주요 업무로 하고 있다. 의학부 내 환자안전팀과 국내연구팀을 총괄하고 있는 윤나영 팀장은 “환자안전팀은 회사가 공급하는 치료제의 임상부터 시판 후까지 전 주기에 걸쳐 모든 안전성 정보를 관리‧보고‧분석하고 있으며, 국내연구팀은 식약처의 제품 허가 이후 안전성에 대한 정보를 추가 수집하기 위해 필요한 연구를 시행하고 있다”고 말했다. 그는 “(환자안전팀은) 과거에는 약물 감시(PV)를 중점적으로 진행하는 부서였으나, 현재는 환자와 의료진이 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 약물의 허가 시점부터 시판 이후까지 이를 계획하고, 허가 조건 및 규정에 따라 계획된 업무를 이행해 식품의약품안전처에 관련 문서를 제출하는 업무를 담당하고 있다”며 “국내연구팀의 경우 식약처의 제품 허가 이후 안전성에 대한 추가 정보 수집을 위한 연구 뿐 아니라 국내 의료진과 협업을 통해 시판 전후를 모두 포함한 연구자 주도 임상(ESR), 환자에게 무상으로 허가 전 약물을 제공하는 임상시험용의약품의 치료목적사용(EAP) 진행 등을 담당하고 있다”고 설명했다. 김은영 부장은 “국내연구팀은 GCP(Good Clinical Practice), GVP(Good Pharmacovigilance Practice)와 같이 한국아스트라제네카와 파트너사가 정해진 규정에 따라 업무를 잘 수행할 수 있도록 교육 및 관리하고, 표준운영절차 (SOP) 가이드라인에 맞게 업무를 진행하고 있는지 점검하고 있다. 이에 따라 매년 파트너사에 대한 감사(Audit)도 진행하고 있다”고 밝혔다. 조수현 사원은 “국내연구팀에서 연구자 주도 임상(ESR) 스페셜리스트로서 회사가 지원하는 연구자 주도 임상을 모두 관리하고 있다”며 “진행된 연구자 주도 임상 결과는 글로벌에서 새로운 임상을 하는 계기가 되기도 하고 치료제의 적응증 확대 또는 건강보험 급여를 받기까지 이를 뒷받침하는 근거 자료로도 활용되기도 한다”고 설명했다. 하귀영 사원은 “국내연구팀에서 시판 후 조사를 담당하고 있다”라며 “약사법에 따라 신약이 식품의약품안전처의 허가를 받고 나면 시판 후 조사를 반드시 수행해야 하는데, 기본적으로 4~6년에 걸쳐 조사를 수행한다”고 말했다. 환자안전팀의 가교역할과 성과는 하귀영 사원은 “한국아스트라제네카의 사회공헌 활동 중 하나인 임상시험용의약품의 치료목적 사용(EAP)이 있다. 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있다는 점에서 굉장히 자부심을 느끼고 있는 업무이며 아스트라제네카의 '환자 안전을 최우선으로(Put Patient First)'하는 기업 가치를 가장 잘 실천할 수 있는 부분이라 생각해 보람을 느낀다”라고 말했다. EAP는 대체수단이 없어 치료 기회가 없는 환자이거나 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자에게 제공하는 치료옵션의 하나로 의료진의 요청에 따라 치료목적으로 임상시험용 의약품을 제공하는 프로그램이다. 윤 팀장은 “코로나 팬데믹 상황에 아스트라제네카 본사와 식약처를 연결하는 가교 역할을 수행하며 적극적으로 소통한 것이 기억에 남는다”라며 “특히 코로나19 백신의 경우 업무의 양과 속도가 굉장히 중요했다. 온 국민이 활용하는 의약품인 데다 이상 사례도 적극적으로 수집할 수 있는 환경이 조성됐기 때문에 수집된 이상 사례를 빠른 시일 내에 본사 및 식약처에 보고해야 했는데 시시각각 변하는 문서들을 최대한 빠르게 정리해서 전달하는 업무가 중요했다”고 전했다. 김은영 부장은 “오랜 기간 국내연구팀에 소속되어 있으면서 신약을 출시하고 6년이 흘러 재심사를 받기까지 모든 과정을 경험할 수 있었다”라며 “재심사 후에는 실제 국내에서 수집된 대량의 데이터들을 기반으로 국내 의약품 안전성 정보가 업데이트 되는데, 진행했던 연구들이 환자에게 전달되는 의약품 안전성 정보에 반영되는 것을 보니 보람을 느꼈다“고 말했다. 과학적 리더십과 아스트라제네카 아스트라제네카는 과학적 리더십을 강조한다. 환자안전이나 치료환경에 적용해 더 나은 성과를 만들기 위한 노력의 일환이다. 윤 팀장은 “과학적이라는 말은 학술만 내포하는 것이 아니라 합리적으로 생각하며 주도해가는 것이라 생각한다. 때문에 모든 업무에 있어서 합리적으로 생각하고 주도적이자 적극적으로 행동하고자 한다”라고 말했다. 조수현 사원은 “과학적 리더십은 제가 함양하고 싶은 역량이다. 약사로서 약국에서 근무하는 동안 변화무쌍한 제약업계를 몸소 느끼기에는 한계를 느꼈는데 한국아스트라제네카의 국내연구팀을 통해 다양한 제품 포트폴리오를 경험할 수 있고, 실제 임상 현장에서 의료진들이 어떻게 의약품을 처방하고 있는지 알 수 있어 늘 흥미롭고 재미있다”라며 “ESR 스페셜리스트로 일하면서 이러한 역량을 조금씩 채워 나가고 있다고 생각한다”라고 말했다. 하귀영 사원은 “과학적 리더십이란 '물음표'이다. 팀의 업무 자체가 환자의 '안전'과 직결되는 부분이다 보니 모든 일에 의문을 갖고 인과관계를 파악하는 것이 중요기 때문이다”라고 말했다. 김 부장은 “환자를 위해 발휘해야 하는 힘이다. 한국아스트라제네카의 국내연구팀은 연구 계획부터 직접 참여할 수 있는 기회가 많기 때문에 과학적 리더십을 발휘해야 하는 일들이 굉장히 많다”며 “연구자 주도 임상의 경우 아스트라제네카의 '과학적 리더십'을 잘 보여줄 수 있는 부분이라고 생각한다. 이를 적극 지원함으로써 환자를 발굴하고 보다 혁신적인 치료제를 개발 및 발전시키기 위해 노력하고 있다”고 밝혔다. 또 “환자안전팀은 환자의 안전과 직결된 부서이다 보니 본사와 굉장히 긴밀하게 협력하고 있다. 글로벌에 보고하는 모든 이상사례는 본사에서 직접 분석해 의견을 제시하는 등 관리가 진행되며, 반대로 전달받는 정보와 관련해서는 식약처에 보고하고 있다”라며 “해당 업무들이 환자의 안전을 지키면서도 과학적인 리더십을 보여주고 있는 사례라 생각된다“고 덧붙였다. 환자안전팀의 올해 목표는 윤나영 팀장은 “올해 아스트라제네카에 희귀질환사업부가 신설됐다. 희귀질환은 팀에서도 경험해보지 않은 분야이기 때문에 이에 적응하고 더 잘할 수 있도록 하는 것이 목표”라며 “팀 매니저로서 변화하는 환경에 팀원들이 효율적이고 적극적으로 일할 수 있는 환경을 조성하고자 노력하겠다”라고 말했다. 김은영 부장은 “파트너사의 규정 준수 여부를 관리‧감독하고 있는 만큼, 올해에도 이들이 규정을 높은 수준으로 준수할 수 있도록 관리하고자 한다. 또 연구들이 환자에게 전달되는 의약품 안전성 정보에 반영될 수 있도록 앞으로도 해당 자료들을 빠르고 정확하게 수집할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 조수현 사원은 “연구자 주도 임상의 진행 자체는 연구자의 몫이지만, 환자가 제때 약물을 투여 받을 수 있도록 글로벌과 조율하는 것은 저희 팀의 역할”이라며 “대부분의 연구자 주도 임상 약제는 판매 목적이 아니기 때문에 필요한 때에 필요한 용량만큼만 수입하고 있다. 이 과정에서 제품 파손, 통관 지연 등 다양한 문제가 발생하고, 통제하기 어려운 부분도 많지만, 환자가 제때 약물을 받을 수 있도록 꾸준히 노력하겠다”고 말했다. 이어 “국내 우수한 연구진들의 아이디어와 한국의 뛰어난 연구 역량에 글로벌에서도 주목하는 바가 크다. 현재 진행 중인 연구자 주도 임상이 지금과 같이 잘 진행되어 긍정적 결과를 얻도록 하겠다”고 덧붙였다. 하귀영 사원은 “아스트라제네카는 제품 포트폴리오가 굉장히 다양하다. 심혈관사업부, 호흡기 및 코어 브랜드 사업부, 코로나19 관련 포트폴리오에 이어 최근에는 희귀질환사업부까지 영역을 넓혀가는 중이다”라며 “신약 출시 후 시판 후 조사를 진행해야 하는 입장에서 다뤄야 하는 치료 영역이 더 넓어짐 만큼 다양한 치료 영역에 대한 전문성을 높여 시판 후 조사가 원활하게 진행될 수 있도록 하겠다”고 강조했다.

2023.02.24 05:00조민규