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'한국MSD'통합검색 결과 입니다. (3건)

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MSD "폐렴구균 백신, '맞춤형'으로 개발”

MSD가 폐렴구균에 대해 '맞춤형' 백신 개발 방향을 공개했다. 조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 1일 서울 중구 코리아나호텔에서 개최된 '박스뉴반스' 국내 출시 1년 기념 세미나에서 “폐렴구균 시장은 더 커져 다수 기업이 여러 백신 개발 노력하고 있다”라면서 “MSD의 전략은 '맞춤형 백신 개발'이 핵심”이라고 말했다. 그에 따르면, 회사는 폐렴구균 예방을 위한 범용 백신 개발 전략보다는 영유아용·소아용·성인용 등 접종 대상에 맞춘 백신을 개발 전략을 구사 중이다. 이미 해외에서 허가를 받은 21가 백신은 성인용 백신으로 국내에도 품목허가를 거쳐 출시될 예정이다. 이처럼 MSD를 포함해 여러 제약기업이 폐렴구균에 주목하는 이유는 해당 질환이 소아와 유아에서 특히 치명적이기 때문이다. 폐렴구균은 소아의 80% 이상에서 발병하는 세균성 중이염의 주요 원인이다. 침습성 폐렴구균 질환(IPD)는 1세 미만에서 발병률이 높고, 5세 미만 소아에서 발생하는 전체 IPD 사례의 약 절반이 생후 첫해에 발생한다. 특히 폐렴구균성 뇌수막염은 3분에 2가 생해 첫해에 발생한다. 또 폐렴구균성 수막염에 걸린 소아 3분에 1이 해당 질환으로 사망한다. 사망하지 않아도 신경학적 후유증이 남는다. 폐렴구균성 질환에 대한 경제적 부담도 만만치 않다. 예방접종을 통한 면역원성 확보가 필요한 이유다. 한편, MSD의 15가 폐렴구균 단백접합 백신인 박스뉴반스는 지난 2023년 10월 31일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이후 국가필수예방접종(NIP)에 도입돼 작년 4월부터 접종이 시작됐다. 회사는 한국인 영유아에 대한 임상시험 실시와 효과성을 인정받은 결과이며, 접종 참여 필요성을 거듭 강조했다.

2025.04.01 15:48김양균

'라게브리오' 처방대상 제한에 MSD "환자에 꼭 필요한 치료제"

질병관리청이 코로나19 먹는 치료제 '라게브리오(성분명 몰누피라비르)'의 처방 기준 연령을 기존 60세에서 70세로 제한키로 한 가운데, 제조사는 해당 의약품이 고위험군 코로나19 환자에 유용하다는 점을 강조했다. 27일부터 적용되는 라게브리오 처방 기준 연령 변화는 60세 이상 고령자, 18세 이상 면역저하자·기저질환자에서 70세 이상으로 대폭 축소됐다. 질병청의 이번 조치는 라게브리오가 품목허가를 받지 않은 상태로 긴급사용승인을 유지하고 있는 점과 무관치 않다. 질병청은 라게브리오가 품목허가 재개를 위해 추가입증자료 등이 필요한 만큼 적잖은 시일이 소요될 것으로 보고 있다. 이 때문에 처방 대상을 좁히고 비축분에서 보완적 치료 옵션으로 활용하겠다는 것이다. 질병청은 “라게브리오의 일반의료체계 전환을 위해 품목허가가 필요한 상황이지만 코로나19 겨울철 유행 및 전문가 의견 등을 고려해 당분간 정부 재고량의 범위 내에서 제한적으로 라게브리오의 공급을 지속하겠다”라고 밝혔다. 질병청은 라게브리오에 대한 국가 지원을 비축분을 고려해 이번 겨울철 유행까지로 보고 있다. 이후부터는 코로나19 유행 상황을 보며 검토한다는 계획이다. 라게브리오는 약물 상호작용이 없는 경구용 치료제로, 복용 중인 약물이 있는 환자에서 처방 용량 조절이나 투약 중지·대체 등에 대한 고려 없이 복용이 가능한 의약품이다. 코로나19 경구용 치료제는 증상 발현 5일 이내 복용해야 효과가 있기 때문에 바로 투약할 수 있다는 점이 라게브리오의 장점으로 꼽힌다. 한국MSD는 최근 라게브리오에 대한 임상시험 연구 계획서를 식품의약품안전처에 제출한 것으로 알려졌다. 한국MSD 측은 “긴급사용승인(EAU) 하에 라게브리오 처방이 필요한 국내 환자들에게 차질 없이 공급될 수 있도록 질병청을 비롯한 보건당국과 협력할 것이라는 한국MSD의 방침에는 변함이 없다”라며 “계속해서 코로나19 대응에 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다. 한편, 현재 국내 코로나19 치료제는 라게브리오를 비롯해 팍스로비드(성분명 니르마트렐비르·리토나비르), 베클루리주(성분명 렘데시비르) 등이다. 주사제인 베클루리주를 제외하면 먹는 치료제는 팍스로비드와 라게브리오 2종이다.

2024.11.26 17:11김양균

MSD "영유아 생애 첫 폐렴구균 백신 접종은 박스뉴반스로"

한국MSD가 한국인 영유아의 생애 첫 폐렴구균 접종에 자사 15가 폐렴구균 단백접합 백신인 '박스뉴반스'를 선택해줄 것을 요청했다. 예방 효과가 높고, 면역반응을 유도하는 백신 능력도 우수하다는 이유에서다. 회사는 6일 서울 중구 서울스퀘어에서 기자간담회를 열고 '박스뉴반스' 제품 특성을 소개했다. 이는 상반기에 이미 국내 병·의원에 뿌려졌지만 통상 폐렴구균 백신 매출이 하반기에 더 크게 발생하는 점을 염두에 둔 것이다. 15가 폐렴구균 단백접합 백신인 '박스뉴반스'는 13년 만에 새로 국내 허가받은 제품. 접종 대상은 5세 미만~12세 이하로, 백신은 소아 대상 국가필수예방접종에 포함돼 무료 접종 가능하다. 일반적으로 침습성 폐렴구균 질환 위험은 만1세까지가 높다. 때문에 생애 첫 폐렴구균 백신으로 어떤 제품을 선택할지를 두고 경쟁이 뜨겁다. 한국MSD가 박스뉴반스의 차별점으로 내건 것 가운데 하나가 바로 '면역원성'이다. 세계보건기구(WHO)는 치명성이 높은 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 예방을 위해 백신에 포함된 혈청형의 개수 뿐만 아니라 실제 백신의 능력인 면역반응, 즉 면역원성을 고려돼야 한다고 권고하고 있다. 통상 폐렴구군 단백접합 백신에서 혈청형 개수가 많아지면 면역원성이 감소된다. 박스뉴반스의 경우, 2가지 혈청형을 추가했지만, WHO가 제시하는 면역원성 기준치를 충족한 것으로 알려졌다. 특히 국내 영유아를 대상으로 실시한 임상시험에서 기존 백신 대비 우수 면역원성을 확인했다는 것이 회사의 설명. 뿐만 아니라 회사는 전 세계 8천300명 이상의 소아 대상 임상에서도 면역원성과 안전성 프로파일을 확인했다. 조재용 한국MSD 백신 사업부 전무는 “박스뉴반스 국내 허가 한 달 만에 소아 대상 국가필수예방접종에 포함됐다”라며 국내 폐렴구균 백신 시장의 치열함을 거론, 박스뉴반스의 가치를 알라달라는 점을 강조했다. 강현미 서울성모병원 소아청소년과 교수는 “박스뉴반스는 국내 영유아 대상으로 강한 면역원성이 확인된 백신”이라며 "국내 임상에서도 면역원성을 충족했고, 상당히 안전한 백신이라는 점이 확인됐다"고 설명했다.

2024.08.06 14:23김양균

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