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'펙수클루'통합검색 결과 입니다. (7건)

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대웅제약, 위식도 역류 질환 치료제 '펙수클루' 인도 출시

대웅제약이 위식도 역류 질환 치료제 펙수클루의 인도 판매를 시작했다. 국산 P-CAB 제제의 현지 출시는 이번이 처음이다. 회사는 미란성 위식도 역류질환을 적응증으로 허가받았다. 지난 2023년 현지 제약사인 선파마와 기술이전 계획을 체결, 품목허가를 거쳐 현지 진출에 이르게 됐다. 선파마는 현지에서 모집된 미란성 위식도 역류질환 환자들을 대상으로 임상시험 제3상을 진행했다. 8주 차의 미란성 위식도 역류질환 치유 환자 비율은 펙수클루 투여군에서 95.05%였다. 반면 대조군인 에스오메프라졸 투여군에서 92.93%로 나타났다. 두 군 간 치료 비율 차이는 2.12%로, 펙수클루 40mg의 하루 1회 투여가 에소메프라졸 40mg 투여에 비해 비열등한 것으로 나타났다. 주·야간, 24시간 동안 가슴쓰림과 산역류 증상이 없는 날에 대한 유의미한 증상 개선 차이는 확인되지 않았다. 8주차 야간 동안 가슴쓰림과 산역류 증상이 없는 날에 대한 비율은 펙수클루 투여군에서 70.28%, 73.29%로 나타났다. 에스오메프라졸 투여군 대비 야간 증상 개선 비율이 각각 10.5%, 13.8% 등으로 높았다. 또 증상 개선 평가 척도인 CGI-I 평가에서 8주차 종료 시점에 '매우 호전됨'이나 '많이 호전됨'으로 평가한 환자의 비율은 펙수클루 군에서 96.2%였다. 에스오메프라졸 군은 87.8%였다. 박성수 대표는 “펙수클루가 인도 내 위식도 역류질환 환자를 치료 옵션으로 자리매김할 것”이라며 “2027년까지 100개국에 진출하고 2030년 1품 1조 비전을 달성하겠다”라고 밝혔다.

2025.04.07 14:13김양균

대웅제약 '펙수클루', 위염 건강보험 급여 적용된다

대웅제약이 위장질환 치료제 '펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)'의 위염 적응증에 대해 건강보험 급여를 획득했다. 이에따라 앞으로 위염 환자들은 앞으로 약값의 30%만 부담하면 펙수클루를 처방받을 수 있다. 급여 대상은 10mg 용량 제품. 펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열의 치료제. 제품은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲급성·만성 위염 ▲NSAIDs 유발 궤양 예방 ▲헬리코박터 파일로리 제균 ▲비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 등으로 적응증을 확대하고 있다. 지난해 연 매출 1천억 원을 돌파했다. 회사는 1천500억 원으로 매출 규모를 키운다는 계획이다. 이창재 대표는 “환자 중심 연구개발로 위장질환 분야의 미충족 수요를 해결하고 국제 경쟁력을 갖춘 신약으로 육성해 나가겠다”라고 밝혔다.

2025.04.02 09:35김양균

대웅제약 '펙수클루', 멕시코·칠레·에콰도르 출시

대웅제약이 멕시코·칠레·에콰도르 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'를 동시 출시했다. 이번 중남미 3개국 출시로 펙수클루는 우리나라와 필리핀에서 이어 5개국에서 팔리게 됐다. 앞서 대웅제약은 멕시코·칠레·에콰도르에서 심포지엄을 열었는데, 현지 의료진들은 펙수클루가 기존 PPI 제제를 대체할 것이라는 데 공감을 나타낸 것으로 알려졌다. 특히 멕시코는 펙수클루 도입에 대한 공감대가 높았다. 미겔 앙헬 발도비노스 디아즈 멕시코국립자치대학교 위장관 외과 교수는 지난달 20일 멕시코에서 열린 펙수클루 심포지엄에서 PPI의 불안정성·짧은 반감기·식이 영향 등으로 인한 위식도역류질환의 미충족수요를 강조하며 펙수클루가 이를 대체할 수 있는 치료제로 자리 잡을 것이라고 밝히기도 했다. 실제 임상현장의 최신 지견도 공유돼 멕시코 현지 의료진의 공감을 불렀다. 김도훈 서울아산병원 소화기내과 교수는 “P-CAB 계열의 차세대 신약 펙수클루가 PPI의 느린 효과 발현, 불완전한 산 억제, 높은 약물상호작용 발생위험을 해결할 수 있다”고 말했다. 전달 17일 칠레 심포지엄에서는 아놀드 리켈메 박사가 PPI의 단점을 보완할 수 있는 치료제로 펙수클루를 직접 지목했다. 아놀드 박사는 상부 위장관 학계에서 저명한 오피니언 리더로 현재 칠레 교황청 가톨릭대학교 의과대학 소화기내과 교수로 재직 중이다. 그에 앞서 6월 26일 열린 에콰도르 심포지엄에서 키토 샌프란시스코대학교 소화기 전문의 산티아고 다빌라 박사는 위식도역류질환 관련 신약 도입의 중요성을 강조했다. 산티아고 박사는 “현재 PPI가 일반적으로 사용되고 있지만 기전상의 한계로 많은 환자들이 적절하게 치료받지 못하고 있다”며 펙수클루의 도입 필요성을 강조했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해 기준 앞선 3개국의 항궤양제 시장은 총 3억 달러(4천155억 원) 규모다. 박성수 대웅제약 대표는 “펙수클루가 중남미 의료진들 사이에서도 위식도역류질환의 차세대 치료제로 인정받았다”라며 “대웅제약은 중남미 치료 현장 곳곳에 펙수클루가 빠르게 도입될 수 있도록 허가 진행에 속도를 내고, 오는 2027년 100개국 진출 목표를 달성하기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.

2024.08.06 08:58김양균

대웅제약, 펙수클루 1년만에 315% 성장…작년 ETC 처방액 성장 최다

대웅제약의 '펙수클루'가 지난해 국내 원외처방시장에서 처방액 성장 1위를 기록했다. 유비스트(UBIST)에 따르면, 펙수클루 처방액은 지난 2022년 129억 원에서 406억 원 증가해 지난해 535억 원을 기록했다. 연간 성장률은 315%다. 국내 전문의약품(ETC) 상위 10개 품목의 처방액 증가는 평균 230억 원에 그쳐, 펙수클루는 이들보다 두 배 가량 더 성장했다. 펙수클루는 출시 후 현재까지 월평균 8.6% 실적을 기록하고 있다. 발매 2년 차인 지난해 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위를 달성했다. 지난 3월까지 누적 처방액 833억 원을 기록하며 처방액 1천억 원 달성을 눈앞에 두고 있다. 이런 가운데 대웅제약은 종근당과 펙수클루 공동 판매 파트너십을 체결했다. 펙수클루에 양사의 영업·마케팅 역량을 집중해 위식도역류질환 치료제 시장에서 성장을 견인하겠다는 계획이다. 회사는 적응증 확대도 추진 중이다. 현재 펙수클루의 국내 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲급성·만성위염 위점막 병변 개선 등이다. 이와 함께 ▲비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 ▲헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori, HP) 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 후 유지 요법 등 적응증 확대를 위한 추가 연구가 현재 진행 중이다. 이창재 대표는 “펙수클루는 그간 우수한 약효와 탄탄한 임상 근거로 폭발적인 성장을 이어왔다”며 “종근당과의 협업, 적응증과 급여 확대 등을 통해 본격적인 도약을 이뤄내고 2030년까지 매출 3000억 원 달성 및 '1품 1조' 비전을 실현할 것”이라고 말했다.

2024.05.13 10:14김양균

대웅제약-종근당, 펙수클루 공동판매

대웅제약과 종근당이 전략적 파트너십을 맺고 국산 34호 신약 '펙수클루'의 공동 판매 전선을 구축한다. 대웅제약은 종근당과 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 1일부터 공동 판매한다고 밝혔다. 이번 협력은 동반성장의 가치를 앞세우고 양사가 영업‧마케팅 역량을 모아 시너지를 극대화하기 위한 차원에서 진행됐다. 대웅제약은 종근당과 전략적 동반자 관계를 새롭게 구축해 펙수클루의 '1품1조(1品1兆)' 비전 실현에 박차를 가한다는 계획이다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 2월 기준 누적 처방액 776억원을 급성장한 품목이다. 특히 이 기록은 미란성 위식도역류질환 치료 적응증 단 하나로 달성한 성과로, 올해 위염 적응증 급여확대와 종근당과의 공동판매가 본격적으로 이뤄지면 펙수클루의 처방액은 다시 한번 크게 성장할 것으로 회사 측은 기대했다. 의약품 통계정보 유비스트에 따르면 지난해 4분기 기준 P-CAB과 PPI 제제의 처방액은 2천392억원으로 P-CAB 비중이 25.9%(619억원)를 차지한다. 대웅제약은 이번 협력을 기점으로 2030년내 국내 연 매출 3천억원을 달성하고, P-CAB의 점유율을 높여나가 전반적인 성장을 견인해나간다는 계획이다. P-CAB 제제를 2016년 출시한 일본의 경우 위식도역류질환 치료제의 시장 구도가 재편되고 있다. 글로벌 리서치 기관인 BCC 리서치 보고서에 따르면, 일본의 경우 P-CAB 점유율은 2016년 9%에서 4년만에 2020년 33%로 늘었으며, 2030년에 일본 내 P-CAB 점유율이 지속적으로 늘어 44% 달할 것이라고 전망하며 점차 P-CAB이 PPI를 대체해 나갈 것이라고 예측했다. 회사 측은 기존 PPI 제제의 단점으로 지적된 느린 약효 발현 및 2시간 이하의 짧은 반감기, 식이 영향, 약물 상호작용 등을 획기적으로 개선했다. 특히 펙수클루의 반감기는 9시간으로 위식도역류질환 치료제 중 가장 길다. 그만큼 약효가 오래 지속돼 야간 속쓰림 증상을 현저히 완화시켰다. 이창재 대웅제약 대표는 “양사가 P-CAB 신약을 성공적으로 론칭한 경험을 살려 펙수클루가 위식도역류질환 환자들에게 효과적인 치료 옵션으로 더욱 가까이 다가갈 수 있도록 힘을 아끼지 않을 것”이라며 “이번 협력을 업계 내 동반성장의 모범•성공사례로 만들고, 나아가 펙수클루 '1품1조' 실현을 위한 발판으로 삼을 것”이라고 밝혔다. 김영주 종근당 대표는 “종근당은 이미 P-CAB 제품을 시장에 성공적으로 론칭하고 블록버스터급 약물로 성장시킨 경험이 있다”며 “P-CAB 시장에서 축적한 풍부한 노하우와 양사의 강한 영업‧마케팅 역량이 시너지를 발휘해 국내 위식도역류질환 치료제 시장을 선도할 수 있도록 총력을 기울일 것”이라고 포부를 밝혔다.

2024.04.01 17:41조민규

대웅제약 '펙수클루', 1년 반 만에 24개국 진출 쾌거

대웅제약이 P-CAB 계열 차세대 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'가 출시 1년 6개월 만에 총 24개국에 진출했다. 2월 현재 펙수클루가 출시된 나라는 우리나라와 필리핀 등 2개국이다. 멕시코·에콰도르·칠레 등 3개국으로부터는 이미 품목허가를 획득, 연내 현지 출시될 예정이다. 글로벌 항궤양제 시장 1위인 중국을 포함해 모로코·말레이시아·싱가포르·코스타리·파나마 등 13개 국가에서는 현재 품목허가 신청 후 허가를 기다리고 있다. 또 지난해 12월 인도 제약사 '선파마'와 수출계약을 통해 현지 시장에 진출했다. 수출계약을 맺은 국가는 인도를 포함해 아랍에미리트·바레인·쿠웨이트·오만·카타르 등 6개국이다. 글로벌 항궤양제 시장은 약 21조원 규모다. 펙수클루가 진출해 있는 24개국의 시장 규모는 총 8조4천억 원으로, 전 세계 시장의 40%를 차지한다. 앞서 대웅제약은 펙수클루 출시 당시 '2025년 30개국 품목허가 신청과 2027년 100개국 진출' 추진 계획을 밝힌 바 있다. 회사 관계자는 “펙수클루는 개발 초기부터 국내·외 동시개발 전략을 수립해 실제 개발 및 발매가 이뤄질 수 있는 국가를 검증했다”며 “국내 출시와 함께 1년 6개월 만에 글로벌 24개국에 진출했고, 그 중 18개국에서 품목허가를 신청하는 성과를 냈다”고 밝혔다. 박성수 부사장도 “작년 펙수클루는 국내 매출 성장과 함께 세계 4위 항궤양제시장인 인도 신규 진출 등 전 세계에서도 가시적인 성과를 냈다”라며 “올해 멕시코 출시 등 지속적으로 각 국가별 펙수클루 허가 진행에 속도를 내면서 2027년 100개국 진출목표를 달성할 것”이라고 자신했다. 아울러 “펙수클루를 위식도역류질환 치료제 시장에서 글로벌 블록버스터로 성장시키고, '1품 1조' 비전 실현을 위해 박차를 가할 것”이라고 덧붙였다.

2024.02.16 09:22김양균

대웅제약, 작년 매출 1조2200억원…전년比 5.2%↑

대웅제약이 지난해 전년도 대비 5.23% 상승한 1조2천220억 원의 매출 실적을 거뒀다. 작년 영업이익도 전년도 보다 25.9% 증가한 1천334억 원을 기록했다. 영업이익률은 2% 상승한 11%로 나타났다. 세부적으로 보면, 대웅제약의 작년 전문의약품(ETC) 매출은 8천725억 원이었다. 펙수클루의 누적 매출은 약 720억 원으로 현재 총 24개 국가에 진출했다. 국내 첫 SGLT-2 억제제인 엔블로는 종합병원을 중심으로 시장에 안착했다는 평이다. 메트포르민 복합제 '엔블로멧'을 출시에 이어 러시아와 CIS 지역에 수출 계약 체결 등의 성과를 냈다. 이밖에도 우루사·엘도스·크레젯·스타빅 등 기존 ETC도 고른 성장세를 보였다. 회사는 보툴리눔 톡신 '나보타'로 국내외에서 1천470억 원의 매출을 올렸다. 매출의 80%는 미국과 영국 등 이른바 '빅마켓' 수출을 통해 벌어들였다. 특히 대웅제약은 나보타의 치료시장 진출 준비가 한창이다. 대웅제약의 글로벌 파트너사인 이온바이오파마는 ▲삽화성·만성 편두통 ▲경부 근긴장 이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(PTSD) 적응증 등을 위한 임상시험을 추진하고 있다. 대웅제약은 나보타 생산량 증대를 위해 최근 3공장을 착공했다. 3공장이 완성되면 나보타 생산량은 현재보다 260% 증가한 1천800만 바이알에 이를 것으로 예상된다. 1조3600억 원 규모 기술수출 눈길 지난해 성사된 대웅제약의 기술 수출은 약 1조3600억 원 규모다. 작년 1월 중국 CS파마슈티컬즈와 섬유증 신약 후보물질 베르시포로신에 대한 4천130억 원 기술수출 계약 체결을 시작으로 2월에는 브라질 제약사 목샤8과 1천150억 원 규모의 엔블로의 중남미 기술수출 계약을 맺었다. 이어 회사는 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오의 자회사 비탈리바이오에 6천390억 원 규모로 자가면역 치료 신약 후보물질 'DWP213388'의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전했다. 이와 함께 자이더스 월드와이드 디엠씨씨와 1천220억 원 규모로 항암제 'DWJ108U' 데포 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화에 관한 계약도 성사됐다. 러시아와 CIS에 엔블로 공급을 위해 러시아 제약사 파마신테즈와 770억 규모의 계약을 최근 마무리됐다. 이창재 대표는 “펙수클루·엔블로·나보타 3대 혁신신약을 중심으로 '1품1조(1品1兆)' 비전을 실현하겠다”라며 “R&D와 디지털 헬스케어 등 신규 파이프라인도 강화할 것”이라고 밝혔다.

2024.02.05 16:28김양균

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