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코로나19 치료제 팍스로비드·베클루리주, 25일부터 건보 적용

코로나19 치료제인 팍스로비드와 베클루리주가 25일부터 건강보험 적용을 받는다. 기존에 질병관리청이 화이자와 길리어드로부터 구매해 약국에 무상으로 공급했지만, 앞으로는 약국과 의료기관이 제약사로부터 직접 구매하여 사용하는 시중 유통 체계로 바뀐다. 질병청은 당분간 시중 유통과 함께 정부 공급을 유지하기로 했다. 정부 공급 치료제의 처방 기준과 본인부담금 기준 등은 대부분 건강보험과 동일하게 변경된다. 그렇지만 베클루리주의 정부 공급 대상은 기존 정부 공급 대상자 중 건강보험 급여가 적용되지 않은 고위험군 경·중등자로 한정된다. 환자의 본인부담금은 기존과 동일한 팍스로비드정 한 팩 30정에 4만7천90원, 베클루리주는 6병에 4만9천920원으로 유지된다. 또 이날부터 건강보험 대상자는 시중 약국 및 의료기관에서 코로나19 치료제의 처방‧조제가 가능해진다. 고위험군 경‧중등자가 정부 공급 베클루리주를 사용하는 경우는 '코로나19 치료제 담당기관'에서만 처방‧조제를 할 수 있다. 이중규 보건복지부 건강보험정책국장은 “치료제의 건보 적용으로 코로나19 확산 변동 등에 대응해 환자들이 안정적으로 치료제를 사용할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

2024.10.25 16:28김양균

코로나19 치료제 동났나…질병청 "수급 불안 있지만 추가 구매"

최근 코로나19 유행으로 팍스로비드 등 치료제 부족 상황에 대한 불안이 커지자 방역당국이 추가 구매 등 서둘러 대응에 나서고 있다. 질병관리청은 코로나19 치료제에 대해 고령자 및 기저질환자 등 고위험군에 지원 중이다. 문제는 현재 전체 코로나19 입원환자 1만2천407명 중 65세 이상 비율은 65.2%(8천87명)로 가장 많고, 50세~64세 환자도 18.1%(2천251명)에 달한다는 점이다. 이처럼 코로나19 고위험군 환자가 늘어나면서 주간 치료제 사용량은 지난 6월 4주 1천272명분이 소진됐던 것에서 7월 5주에는 4만2천 명분 이상으로 급증했다. 이 과정에서 치료제 부족 상황이 발생은 질병청 해명을 고려할 때 일부 사실에 부합하는 것으로 보인다. 관련해 질병청은 “공급 조정 과정에서 일부 지역에서 치료제 수급 불안이 발생한 경우가 있었다”면서도 “재고가 동난 것은 아니다”고 밝혔다. 또 “개별 약국 및 병원 공급량은 해당 기관의 실제 사용량·보유량과 지역 내 전환배치 가능한 여유물량을 고려해 결정되고 있어 요청량대로 반영되지 않을 수 있다”며 “정기공급 물량이 도착하기 전에 치료제 부족 상황이 발생하는 경우 소재지의 보건소를 통해 수급관리 물량을 추가 공급받을 수 있다”고 덧붙였다. 이처럼 코로나19 치료제 부족 상황에 대한 지적이 대두된 이후 질병청은 부랴부랴 공급량 확대와 함께 시·도 주관 하에 지역 내에서 유동적으로 활용 가능한 수급관리 물량을 지자체에 추가 공급하고 있다. 이달 1주부터는 치료제의 공급 주기를 기존 주1회에서 2회로 늘렸다고도 전했다. 다만 질병청이 치료제를 추가 구매해 이달 내 도입키로 하면서 실제 재고 부족 상황이 있었던 것은 아니냐는 의문도 나온다. 전 세계적인 코로나19 유행 상황을 고려할 때 원활한 치료제 확보 여부도 따져볼 문제다. 한편, 보건복지부는 코로나19 치료제 중 식약처 허가를 받아 보험급여 등재를 신청한 품목에 대해서는 급여 적정성 평가 및 국민건강보험공단과 협상해 건강보험정책심의위원회심의를 통해 보험급여를 결정하기로 했다.

2024.08.09 11:30김양균

식약처,'팍스로비드' 먹는 코로나19 치료제로 정식 품목허가

'팍스로비드'가 먹는 코로나19 치료제로 정식 허가됐다. 그동안은 긴급사용승인으로 입원 등 중증으로 악화되지 않도록 경증 및 중등증의 성인 환자에게 사용이 가능했다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 경구용 코로나19 치료제인 한국화이자제약의 수입의약품 '팍스로비드정'(니르마트렐비르, 리토나비르)을 허가했다고 밝혔다. 이 약은 두 가지 정제를 동시에 복용하는 제품으로 '니르마트렐비르'는 단백질분해효소(3CL protease)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질의 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하고, '리토나비르'는 니르마트렐비르를 분해하는 효소(CYP3A4)를 억제해 니르마트렐비르의 지속시간을 연장시키는 작용을 한다. 식약처는 팍스로비드정이 코로나19 감염병 유행의 긴급상황에서 위기대응의료제품법에 따라 긴급사용승인(2021년 12월)된 의약품이나, 이번에 성인환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험) 결과를 면밀히 검토받아 약사법에 따라 국내 정식으로 품목허가 됐다고 설명했다. 또 이번 정식 품목 허가와 별개로 현재 정부가 무상으로 제공하고 있는 '팍스로비드정'을 지속적으로 사용할 수 있도록 '긴급사용승인'은 현재와 같이 유지될 예정이라고 덧붙였다.

2023.07.16 23:47조민규