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'처분'통합검색 결과 입니다. (25건)

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전국 위생용품제조업체 합동점검서 위법업체 7개소 적발

물수건‧세척제 등 위생용품제조업체 합동점검에서 관련법 위반 업체 7개소가 적발됐다. 식품의약품안전처는 국민 생활에서 밀접하게 사용되는 주방세제, 기저귀 등 위생용품에 대한 선제적인 안전관리 강화를 위해 5월15일부터 19일까지 전국 위생용품제조업체와 위생물수건처리업체 654곳을 대상으로 일제 점검한 결과 위생용품관리법을 위반한 7개소을 적발해 행정처분을 요청했다고 밝혔다. 이번 점검은 최근 3년간 부적합 이력이 있거나 점검 이력이 없는 업체 등을 대상으로 17개 시·도와 합동으로 실시했으며, 업체 점검과 함께 다소비 위생용품과 부적합 이력이 있는 품목에 대한 수거·검사도 함께 실시했다. 점검 결과 주요 위반내용은 ▲자가품질검사 미실시(4건) ▲작업기록 미작성(1건) ▲표시기준 위반(1건) ▲위생교육 미이수(1건) ▲자가품질검사 기록 미보관(1건) 등으로 이 중 1개소는 자가품질검사 미실시 및 표시기준을 모두 위반한 것으로 나타났다. 이번에 적발된 업체는 관할관청에서 행정처분 등의 조치 후 6개월 이내에 다시 점검해 개선 여부를 확인할 예정이다. 또 식약처는 유통 중인 위생용품 594건을 수거·검사한 결과, 위생물수건 등 6건이 세균수 기준을 초과한 것으로 확인됐다고 밝혔다. 세척제에서는 3건이 수소이온농도(pH) 기준을 초과해 해당 제품을 회수·폐기했다.

2023.06.29 15:23조민규

라이온코리아 '로우퀘스트에키네시아베리어리커버리크림' 행정처분

라이온코리아 '로우퀘스트에키네시아베리어리커버리크림'이 오인 광고에 따른 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 라이온코리아가 책임판매하는 화장품 '로우퀘스트에키네시아베리어리커버리크림'에 대해 온라인 쇼핑몰에 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 광고를 한 사실이 확인했다. 이에 따라 해당품목에 대해 광고업무정지 3개월(2023. 6. 16.~2023. 9. 15.) 처분을 내렸다.

2023.06.16 14:14조민규

휴온스바이오파마 '리즈톡스주100단위', 국가출하승인 위반에 행정처분 돌입

휴온스바이오파마 '리즈톡스주100단위'가 국가출하승인 위반으로 행정처분을 받는다. 2일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 위해사범중앙조사단에서 휴온스바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제인 '리즈톡스주100단위'를 국내에 판매한 사실을 적발했다며, 해당 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다. 식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸으며, 행정절차 상 시간이 소요되는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치했다. 이와 함께 해당 품목의 수출 전용 의약품에 해당하는 제품을 국내에 판매한 사실도 함께 확인됨에 따라, 해당 제조소에 대한 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다. 국가출하승인은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 국내에 판매하기 전에 식약처로부터 제조·품질관리에 관한 자료를 검토받고 식약처의 시험검정 등을 거쳐 제조단위별로 출하승인을 받아야 한다. 반면 제조업체가 수출국의 수입자가 요청한 사양서를 근거로 국내에는 판매하지 않고 수출용으로만 제조하는 조건으로 허가받은 의약품은 '수출 전용 의약품'으로 분류된다. 식약처는 의·약사 등 전문가에게 허가취소 대상인 휴온스바이오파마 '리즈톡스주100단위'를 다른 제품으로 대체하고 제품 회수가 적절히 이루어질 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포하고, 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 사용하지 않도록 안내해 줄 것을 요청했다. 한편 휴온스바이오파마는 휴온스그룹의 보툴리눔톡신 사업 자회사로 2021년 4월 물적분할하며 설립됐다. 대표 제품인 보툴리눔 톡신 제제 '리즈톡스'(수출명 HUTOX )의 경우 지난해 에콰도르, 러시아 등의 품목허가와 독일 제약사와의 공급계약 등 글로벌 시장을 공격적으로 확대해 나가고 있는 상황이다.

2023.06.02 08:55조민규

한상혁, 방통위원장 면직 취소·집행정지 소송 제기

윤석열 대통령이 이틀 전 면직 처분을 내린 한상혁 방송통신위원회 위원장이 처분 취소 소송과 집행정지 신청을 제기했다. 법무법인 정세는 1일 서울행정법원에 윤 대통령을 피고로 한 소장과 신청서를 제출했다. 정세 측은 방통위는 독립된 합의제 행정기관으로 위원장은 국회 인사청문을 거쳐 임기가 보장되지만 공소가 제기됐단 이유 만으로 무죄추정의 원칙과 직업선택의 자유 등 헌법적 가치를 침해하는 면직 처분이 이뤄졌다고 밝혔다. 특히 “공소장에 기재된 사실관계에 오류가 많으며, 특히 직권남용권리행사방해죄와 위계에 의한 공무집행방해죄의 법리 적용에 심각한 잘못이 있다”면서 “범죄 구성요건과 무관하게 명예를 훼손하는 내용이 공소장에 기재되고 그 내용이 언론에 공개돼 공판 중심주의와 공소장 일본주의를 위반했다”고 주장했다. 지난달 30일 윤 대통령은 면직안을 재가하면서, 대통령실 측은 “공소장과 청문 자료에 의하면 한상혁 위원장은 TV조선 재승인 심사과정에서 평가 점수를 조작한 혐의 등으로 구속 기소된 방통위 담당 국과장과 심사위원장을 지휘 감독하는 책임자로서 그 의무를 전혀 이행하지 않았다”고 했다.

2023.06.01 20:55박수형

신신제약‧경남제약, 공급내역 지연보고로 판매업무 정지

의약품 공급내역을 지연 보고한 제약사들이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 판매업무 정지 처분을 받았다. 식약처는 신신제약이 2022년 1월부터 6월까찌 '아이히알점안액'(히알루론산나트륨)과 '신신에피나스틴염산염정10밀리그램'의 출하 시 공급내역을 지연보고한 사실을 확인하고 해당 품목 판매업무 정지 10일(2023.1.27. ~ 2023.2.5.) 처분을 내렸다. 경남제약도 같은 기간 전문의약품 '갈로닉주'(푸르설티아민염산염)에 대해 출하 시 공급내역을 지연보고(지연기간 1개월 초과)한 사실을 확인하고, 해당 품목 판매업무 정지 1개월(2023.01.27.~ 2023.02.26.)처분을 내렸다. 한편 유니메드제약은 '참자하거엑스'(경구용, 원료, 제조번호: P22-42 ~48)를 제조하면서 원료태반을 '원료태반 이력관리 대장'에 기록하고 보존해야 하는 자사 기준서인 '문서 관리 규정'(UG-0500), '제조기록서 관리 규정'(UM-1300)을 준수하지 않은 것으로 드러났다. 이에 식약처는 해당 품목 제조업무 정지 1개월을 갈음한 과징금 570만원을 부과했다. 또 동국제약 '클리로신건조시럽125밀리그램/5밀리리터'(클래리트로마이신)은 직접용기(캡핑 포장) 불량으로 제조번호 '22CDS0003'(사용기한 2025-06-01)와 '22CDS0004'(2025-07-03)에 대해 회수조치 됐다.

2023.01.25 16:41조민규