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美, 약가 인하 행정명령 후속조치에 셀트리온 "영향 제한적”

미국 보건복지부(HHS)가 20일(현지시간) 약가 인하 행정명령에 대한 후속 조치를 발표한 가운데 현지에서 짐펜트라 등 바이오시밀러 제품을 판매 중인 셀트리온은 관련 영향은 제한적일 것이란 전망을 내놨다. 지난 12일 도널드 트럼프 미국 대통령은 '미국 환자에게 최혜국 수준의 처방 약 가격 제공' 행정명령에 서명했다. 이에 따라 HHS는 제약사들이 행정 명령의 요구 사항을 충족코자 따라야 하는 최혜국 수준의 구체적인 약가 목표 설정에 착수한 상태다. 골자는 고가의 처방 약을 대상으로 OECD 국가 중 국민 소득이 미국의 60% 이상인 국가의 가장 낮은 약가를 기준으로 제시하게 된다. 그러면 HHS는 미국 국민이 다른 국가의 환자들보다 더 많은 약가를 지불하지 않도록 제약사와 협의한 내용을 향후 몇 주 내 발표할 예정이다. HHS는 현재 해외보다 3배~5배 높은 미국 약가를 대폭 낮추는 효과를 가져올 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 “경쟁을 통해 약가 인하를 유도하고 있는 바이오시밀러 제품은 이번 조치의 목표 대상이 아니”라면서 “셀트리온 제품에 대한 영향은 제한적일 것으로 예상된다”라고 밝혔다. 이어 “최혜국 약가 정책을 통해 고가의 의약품 가격이 인하될 시 오리지널이 처방집에 우선 등재되던 환경에서 바이오시밀러와의 직접 경쟁으로 변화되는 만큼 바이오시밀러 제품의 처방 확대 기회가 될 것”이라고 전망했다. 또 “짐펜트라의 경우 미국에서만 신약으로 승인받았고 미국을 제외한 다른 국가에서는 현재 바이오시밀러로 판매되고 있다”라며 “최혜국 약가 참조의 대상이 아닐 것”이라고 봤다. 아울러 “미국 등 글로벌 의료 정책 변화에 대응하면서 성과 창출을 이어가기 위한 기회로 활용하겠다”라고 덧붙였다.

2025.05.21 16:21김양균

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