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삼성바이오로직스, 생산능력‧포트폴리오‧글로벌 거점 전략으로 확장 지속

삼성바이오로직스가 생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점 등 '3대축'을 통한 확장을 가속한다고 밝혔다. 존 림 대표는 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “2025년 삼성바이오로직스는 성장세를 유지하며 인적분할 완수와 5공장 가동, 오가노이드 론칭 등의 성과를 거뒀다”라며 “송도 제3바이오캠퍼스 부지와 미국 록빌 공장 등을 기반으로 2026년에도 글로벌 톱티어 CDMO 기업으로의 도약을 위한 성장을 이어가겠다”라고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 JP모건으로부터 2017년부터 초청을 받아 기업 발표를 진행해 왔다. 이 자리에서 존 림 대표는 인적분할 완수를 작년 주요 성과로 소개했다. 삼성바이오로직스는 지난해 5월 바이오시밀러 자회사 삼성바이오에피스의 관리 등을 맡은 투자 부문을 분리해 삼성에피스홀딩스를 설립하는 인적분할 계획을 발표했다. 이후 10월 임시주주총회에서 분할계획서가 승인, 11월 인적분할을 마쳤다. 존 림 대표는 “이번 분할로 삼성바이오로직스는 '순수(Pure-play) CDMO'로 거듭났다”라며 “우려됐던 사업적 리스크를 해소하고 본연의 CDMO 사업에 집중해 수주 경쟁력을 강화하는 발판을 마련했다”라고 평가했다. 삼성바이오로직스는 인적분할 이후 생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점 등 이른바 '3대축'을 통한 확장 전략을 고수하고 있다. 작년 말 미국 메릴랜드주 록빌 바이오의약품 생산시설 인수를 통해 미국 내 첫 생산거점을 확보하기도 했다. 또 회사는 ▲항체접합치료제(AXC) ▲항체백신 ▲세포·유전자치료제(CGT) 등 멀티 모달리티 생산시설 건립을 위한 제3바이오캠퍼스 부지도 확보했다. 이와 함께 '삼성 오가노이드' 서비스를 론칭하고, 항체·약물접합체(ADC) 전용 생산시설 가동도 시작했다. 지난해 4월 회사는 5공장 가동을 본격화했다. 이곳의 생산능력은 18만 리터 가량이다. 최근 2공장에 1000리터 규모 바이오리액터를 추가하며 송도 내 생산 규모는 78만5000리터다. 여기에 미국 록빌 공장의 6만 리터를 더하면 회사의 총 생산능력은 84만5000리터에 달한다. 존 림 대표는 올해 성장 전략으로 3대축 확장을 가속하며 ▲생산능력의 증강 및 다각화 ▲위탁연구개발생산(CRDMO) 전반을 아우르는 포트폴리오 확장 ▲글로벌 거점 확대를 통한 고객만족 제고에 나선다고 밝혔다. 현재 회사는 제2바이오캠퍼스 내 6공장 건설을 검토하고 있다. 특히 회사 생산 체계 '엑설런스(ExellenS)'를 적용해 일관된 공정과 품질을 보장하겠다고 밝혔다. 앞으로 ADC 생산능력 확장, 중소 규모 리액터 증설 등도 검토할 예정이다. 오가노이드 서비스로 초기 개발 단계부터 연구 효율성을 높여 조기 록인(lock-in) 효과를 높인다는 방침이다. 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP)까지 수행 역량도 높이기로 했다. 송도 제2바이오캠퍼스에 건립될 오픈이노베이션 센터에서는 유망 바이오 기업과의 협력이 추진된다. 또 미국 현지 생산과 영업 거점도 늘리기로 했다. 아울러 디지털 전환(DX) 구상도 공개됐다. 회사는 AI와 디지털 트윈 등으로 지능형 제조 환경으로 전환하고, 데이터 인텔리전스 기반의 운영 및 의사결정도 실시하기로 했다. 존 림 대표는 “3대축 확장을 가속할 것”이라며 “고객 만족, 품질경쟁력, 운영 효율성, 임직원 역량 등과 표준화, 단순성, 확장성 등으로 초격차 경쟁력을 더 공고히 하겠다”라고 자신했다.

2026.01.14 10:31김양균

"톱티어 바이오社 도약”…삼성바이오로직스, 5공장·ADC 생산 개시

삼성바이오로직스가 '4E(Excellence)'를 기반으로 3대축 확장으로 글로벌 바이오 선도기업으로 도약하겠다는 전략을 발표했다. 존림 대표는 14일(현지 시각) 미국 캘리포니아 샌프란시스코에서 열린 2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “지난해 삼성바이오로직스는 4E를 통해 굳건한 성장세를 유지했다”라며 “2025년에도 5공장 준공 및 항체·약물접합체(ADC) 생산 개시 등을 통해 성장을 이어가겠다”라고 말했다. 4E란, 회사가 임직원에게 요구한 가치로 ▲고객 만족(Customer Excellence) ▲우수 운영 효율(Operational Excellence) ▲최고 품질(Quality Excellence) ▲우수 임직원 역량(People Excellence) 등이다. 존림, 2025년 3대축 확장 전략 제시 존림 대표는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내 그랜드 볼룸에서 새해 영업 전략을 공개했다. 그에 따르면, '3대축' 확장 전략에 속도를 낼 예정이다. 3대축이란 ▲생산능력 ▲비즈니스 포트폴리오 ▲지리적 거점 등이다. 우선 생산능력과 관련해 제2 바이오 캠퍼스 건설을 오는 2032년까지 마무리 짓는다는 계획이다. 2027년 준공을 목표로 하는 6공장 착공의 청사진도 제시했다. 6공장은 18만 리터의 생산능력을 보유하며, 완공 시 회사의 총 생산능력은 96만4천 리터로 전 세계 1위 수준으로 늘어나게 된다. 다만, 6공장 착공 여부는 이사회 논의를 통해 확정될 예정이다. 또 기존 ▲항체(mAb) ▲완제의약품(DP) ▲메신저리보핵산(mRNA) ▲ADC 등 포트폴리오를 확대할 예정이다. 관련해 2027년 1분기까지 ADC DP 전용 설비 마련, 같은 해 10월에는 아시아 시장의 수요에 대응할 수 있는 완전 자동화된 사전충전형 주사기(PFS) 생산설비를 구축해 DP 경쟁력을 한층 더 끌어올린다는 계획이다. 회사는 ADC를 비롯해 아데노연관바이러스(AAV) 등 세포·유전자치료제(CGT)와 같은 신규 모달리티 분야의 엔드-투-엔드(End-to-End) 서비스 프로세스를 구축할 예정이다. 마지막으로 회사는 일본 도쿄에 영업사무소를 개소하기로 했다. 일본과 아시아 제약기업과의 협력 관계 강화로 글로벌 상위 40위권 기업까지 수주 범위를 확장한다는 계획이다. 이와 함께 회사는 '고객 포탈' 구축 등 디지털 전환을 지속한다는 구상이다. 골자는 실시간 생성되는 데이터를 한데 모으는 '데이터 레이크(Data Lake)'를 구축하고 이를 생산관리시스템(MES)·품질관리시스템(QES)·운영관리 시스템(OES) 등과 연계하는 방식이다. 이로써 인공지능(AI) 등을 활용한 자동화 생산 환경 구축, 현실과 가상현실을 연계하는 디지털 트윈(Digital Twin)을 통한 생산 조건을 예측하고 개선하겠다는 것. 아울러 회사는 ESG 경영도 지속한다고 밝혔다. 존림 대표는 “미래성장동력 강화를 위해 앞으로도 삼성의 바이오 사업 비전과 로드맵에 발맞춰 선제적이고 투자를 지속하겠다”라며 “4E를 기반으로 업계 톱티어 바이오 기업으로 올라선다는 비전 2030의 실현을 위해 2025년에도 최선을 다하겠다”라고 밝혔다. “작년 수주액 5조원 상회” 삼성바이오로직스는 지난해 수주금액 5조원을 넘어서며 높은 성장세를 보였다. 누적 수주액은 176억 달러를 웃돌며, 회사는 작년 연 매출액이 전년 대비 15%~20% 증가할 것으로 보고 있다. 이는 상장 연도인 2016년 매출 2천946억원의 15배 많은 수치다. 또 지난 2023년 4월 착공한 5공장은 18만 리터 규모로, 오는 4월 완공 예정이다. 5공장은 같은 규모의 3공장보다 공기를 1년 줄였다는 게 회사의 설명이다. 작년 말 ADC 전용 생산시설도 완공했다. 글로벌 규제기관 누적 제조 승인 건수는 340건이다. 99%의 배치 성공률과 함께 글로벌 상위 제약사 20곳 중 17곳이 삼성바이오로직스와 계약을 체결한 상태다. 위탁개발(CDO) 분야에서는 작년 에스-텐시파이(S-Tensify)과 에스-에이퓨초(S-AfuCHO) 등을 비롯해 총 5개의 신규 플랫폼 및 솔루션을 선보이기도 했다.

2025.01.15 10:27김양균

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