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'제약바이오'통합검색 결과 입니다. (35건)

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메드팩토, 이지훈 사업본부장 영입

메드팩토가 이지훈 사업본부장(CSO)을 새로 영입했다. 이지훈 신임 CSO는 제약바이오 산업 분야의 사업개발 전문가다. LG생명과학과 HK이노엔 등에서 재직했다. 특히 직전 HK이노엔에서 글로벌 사업단장을 지내면서 글로벌 사업을 총괄하고 신사업·투자 업무를 맡았다. 이 CSO는 공동연구·전략적 투자·파트너십·기술이전 등의 사업개발을 추진해왔고, 연구개발(R&D) 포트폴리오 전략 수립 및 중장기 R&D전략을 운영한 경험도 있는 것으로 알려졌다. 메드팩토 관계자는 “제약바이오 분야에서 폭넓은 사업 개발 경험을 갖춘 이지훈 CSO가 메드팩토 파이프라인의 공동개발과 기술이전 등에 있어 핵심적 역할을 할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

2023.06.21 09:35김양균

"AI로 신약개발하자”…제약바이오 혁신 포럼, 19일 롯데호텔서 개최

제약바이오 혁신 포럼이 오는 19일 서울 소공동 롯데호텔 벨뷰에서 열린다. 포럼은 'AI 주도 신약개발, 제약바이오 혁신의 새로운 시대'를 주제로, 한국제약바이오협회·보건복지부·한국보건산업진흥원 등이 공동 주최한다. 행사에서는 AI 신약개발 활성화를 위한 연합학습(Federated Learning) 기술의 중요성이 조명될 예정이다. 이밖에도 글로벌 AI 신약개발 현황과 경쟁력 등을 소개하고, AI 신약개발 생태계를 활성화하는 다양한 방안을 제시된다는 게 주최 측 설명. 연합학습 기술이란, 여러 제약기업이 보유한 데이터를 한 곳으로 모으지 않고 인공지능을 학습하는 기술로 자사 데이터를 유출하지 않으면서 경쟁기업과 협업하는데 유용한 기술이다. 발표자 및 주제는 ▲김선 서울대 교수 'AI 활용 신약개발의 현재와 미래' ▲김상수 숭실대 교수 'AI 신약개발과 빅데이터 활용 전략' ▲예종철 카이스트 교수 '데이터 공유 활성화 전략과 연합학습(FL) 기술의 활용' ▲김우연 제약바이오협회 AI신약개발지원센터장 'AI 신약개발의 글로벌 동향과 우리의 대응' ▲한태동 동아ST 상무 'AI 활용 신약개발, 제약기업의 혁신과 전략적 대응' ▲김한조 스탠다임 이사 'AI 신약개발, 협업과 투자의 중요성' 등이다. 이후 '데이터 공유와 협업을 통한 AI 신약개발 성과 극대화'를 주제로 정책간담회가 진행된다. 이 자리에는 ▲심은혜 복지부 보건의료데이터진흥과장 ▲안영진 식품의약품안전처 의약품정책과장 ▲김용우 보건산업진흥원 제약바이오산업단장 등을 비롯해 제약바이오협회 AI신약개발전문위원회와 AI신약개발협의회 소속 20여 명의 위원들이 참석할 예정이다.

2023.05.04 09:47김양균

'디지털·제약바이오 혁신의 중심에 서겠다'

“디지털·제약바이오 혁신의 중심에 서겠습니다” 노연홍 한국제약바이오협회장이 취임 첫 출입기자간담회에서 이 같은 포부를 밝혔다. 29일 노연홍 회장은 “정부의 전폭적이고 강력한 제약바이오산업 육성·지원 기조에 산업계의 기대감은 그 어느 때보다 높다”라며 “정부의 핵심 전략과 정책들이 민·관 협력을 통해 신속하고 실질적으로 이행되기를 기대하며, 제약바이오산업계는 제약바이오 글로벌 중심국가 도약에 대한 국민의 여망에 부응할 수 있도록 구체적 성과로 화답해 나가겠다”고 말했다. 앞서 정부는 지난 2월 바이오헬스 신시장 창출 전략회의를 열고 디지털·바이오헬스 분야의 글로벌 중심국가로 도약하겠다는 청사진과 함께, 6대 제약바이오 강국 실현을 위해 국무총리 직속의 디지털·바이오헬스 혁신위원회 설치 등 5대 주요 목표를 제시했다. 보건복지부 역시 제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획'을 발표하며 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약'을 비전으로 밝혔다. 노 회장은 “빅데이터, AI 등 디지털·융복합 기술 기반의 4차 산업혁명이 빠른 속도로 진행되고, 코로나19 팬데믹은 세계 각국에 인류의 생명을 위해 연대해야 한다는 당위와 함께 자국민의 건강과 안전을 최우선시 할 수밖에 없는 상황적 딜레마를 안겼다”며 “글로벌 공급망 재편 등 시장 주도권 선점 경쟁이 가열되면서 제약바이오산업은 이제 국가의 미래 먹거리이자 기술 패권의 핵심 기반이 됐다”고 말했다. 이에 “바이오와 디지털 기술의 융복합이 가속화되는 등 급변하는 환경 변화에 적극 대응해 산업 경쟁력을 고도화하고, 협회가 구축한 신약개발 기술거래 플랫폼(K-SPACE)의 운영 활성화, R&D 투자 확대와 메가 펀드 조성 등을 통해 2027년까지 블록버스터급 신약 2개를 창출할 수 있는 생태계를 조성하겠다”고 밝혔다. 또 “미국·유럽은 물론 아시아·신흥시장 진출 가속화와 유통 판로 확대 등 글로벌 공략을 본격화해 의약품 수출도 2배로 확대하는 한편, 민·관 협력을 통해 필수·원료의약품·백신의 자급률 제고, 제조공정 혁신, 약가 규제 합리화와 신약에 대한 적정 가치보상 체계 확립 등 글로벌 제약바이오 중심국가 실현의 기반을 구축하겠다”고 덧붙였다. 한편 제약바이오협회는 지난 정기총회에서 '제약주권 확립 및 오픈 이노베이션 생태계 구축'을 목표로 2023년 4대 추진 전략과 16개 핵심과제를 진행하겠다고 밝힌 바 있다. 우선 '블록버스터 신약 창출 생태계 조성'과 관련해 ▲전략적 R&D 투자 시스템 구축 및 메가펀드 조성 확대 ▲글로벌 성공사례 도출 위한 약가 보상체계 혁신 ▲K-SPACE(기술거래 플랫폼) 운영 활성화와 성과 도출 ▲AI 신약, 디지털 의료제품 개발·허가 촉진 시스템 확립에 나선다. '의약품 자급률 및 산업 경쟁력 동반 제고'와 관련해서는 ▲원료·필수의약품·백신 국내개발·생산 기반 강화 ▲허가·약가제도 등 불합리한 규제 혁신 지원 ▲제네릭 품질 제고 및 제조공정 혁신 ▲의약품 유통 투명성 제고와 ESG 경영 확산 등을 추진한다. 글로벌 중심국가 도약을 위해서는 ▲미국·유럽 선진시장 진출과 유통 판로 확대 ▲베트남, 브라질 등 아시아·신흥 시장 진출 가속화 ▲해외 생명과학자 등 전문가그룹과의 네트워킹 강화 ▲해외 규제기관 협력 및 정보 교류 체계화 등 기반마련에 나선다. 이외에도 ▲4차산업혁명시대 디지털화·융복합화 선제적 대응 ▲의약품 가치 제고 및 미래 환경변화 대응 체계 마련 ▲산업인력 양성 및 교육·연구사업 전문화 ▲다양한 홍보전략 추진으로 산업 위상 제고 등 산업 고도화 환경을 구축한다는 계획이다. 노연홍 회장은 “제약바이오협회는 그간 산업 경쟁력 강화와 글로벌 진출 촉진을 위해 많은 노력을 기울여 왔다. 이제 산업에 대한 정부 지원과 혁신 생태계 조성의 당위성을 역설하는 단계를 넘어 국민적 기대에 부응하는 가시적 성과를 도출해야할 때가 됐다”라며 “산업계와 협회는 향후 5년 내 세계 6대 제약바이오강국 도약이라는 목표를 반드시 현실로 만들어 가겠다”고 말했다.

2023.03.29 14:08조민규

글로벌 제약바이오 도약 위해 '디지털·바이오헬스혁신위원회' 신속 가동 필요

한국제약바이오협회가 정부가 국무총리 직속으로 설치하겠다고 약속한 '디지털·바이오헬스혁신위원회'의 신속한 가동 등 제약바이오 글로벌 중심국가 도약을 위한 건의사항을 발표했다. 29일 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 취임 기자간담회에서 정부에 국무총리 직속 디지털·바이오헬스혁신위원회를 신속하게 설치하고, 본격 가동해 달라고 건의했다. 이와 함께 블록버스터 혁신신약 개발 및 수출 확대를 위한 대규모 정책 펀드 조성 등 정부 R&D 지원정책의 혁신도 필요하다고 강조했다. 또 글로벌 공급망 경쟁이 가속화되는 시점에서 제약주권에 필수적인 원료의약품 자국화 실현 등을 위한 특단의 대책을 마련해 달라고 요청했다. 노연홍 회장은 “디지털·바이오 전환이 가속화되면서 세계 각국은 경쟁적으로 제약바이오산업 육성에 나서며 정부 역시 제약바이오산업을 대한민국의 미래를 책임질 국가 핵심 전략사업으로 육성하겠다는 의지를 연이어 밝히고 있다”라며 “정부가 제약바이오 글로벌 중심국가로 도약하겠다는 야심찬 목표와 함께 이를 실천하기 위한 핵심 전략과 실행 방안들을 제시한 것에 대해 산업계는 매우 시의적절한 조치라고 생각하며, 정부의 목표대로 2027년까지 한국 제약바이오산업이 글로벌 6대 강국이 되려면 정부가 마련한 산업 육성·지원 정책이 신속하고 체계적으로 바로 추진되어야 할 것”이라고 밝혔다. 이어 “산업계 역시 정부의 야심차고 전폭적인 산업 육성·지원 정책에 적극 부응해 보다 과감한 연구개발 투자와 지속적인 혁신을 해나갈 것”이라며 “산업계와 정부가 합심해 역량을 집중할 때 국가 미래를 좌우할 제약바이오 글로벌 중심국가 도약은 빠른 시일 내에 실현될 수 있을 것”이라고 이 같이 건의했다.

2023.03.29 14:04조민규

블록버스터급 혁신 신약 2개, 수출 2배 달성 목표

정부가 블록버스터급 혁신 신약 2개, 수출 2배 달성 목표 등 글로벌 6대 제약강국 도약 계획이 담긴 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'을 발표했다. 이는 지난 2월 대통령 주재 회의에서 발표한 '바이오헬스 신시장 창출 전략'의 후속 조치로 제약바이오산업 글로벌 6대 강국을 달성하기 위한 4대 지원전략과 10대 중점 추진과제를 담았다. 종합계획은 제약바이오산업의 경쟁력 강화를 위한 중·장기 정책 비전과 방향 제시를 위해 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(제4조)에 따라 5년마다 수립하며, 매년 시행계획을 수립해 이행을 점검하고 필요한 대책을 조정·협의한다. 세계 제약시장 규모는 1조4천200억 달러('21년)로 세계 반도체 시장(0.53달러)의 2.7배 규모이며, 고령화 및 의료 발달 등으로 지속 성장할 전망이다. 특히 코로나19 세계적 대유행(팬데믹) 이후 세계 각국은 보건안보를 중요시하며 국가 차원에서 바이오 분야 경쟁력 강화 전략 수립 및 자국 산업보호 정책을 확대하고 있는 실정이다 . 우리나라 제약시장 규모는 25조4천억 원으로 세계 13위 수준이나, 바이오의약품 위탁생산 역량, 미국·유럽 시장에서 국산 바이오시밀러 강세 등으로 약진하고 있다. 이번 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(이하 종합계획)은 5년 후인 2027년까지 ▲연매출 1조 원 이상 블록버스터급 신약 2개 창출('22년 0개) ▲연매출 약 3조 원 이상의 글로벌 50대 제약사 3개 ('22년 0개) ▲의약품 수출 2배 달성('22년 81억 달러 → '27년 160억 달러) ▲제약바이오 산업 양질의 일자리 3만개 추가 창출('21년 12만개) ▲임상시험 글로벌 3위 달성('21년 6위) 등을 목표로 하고 있다. 관련해 우선 글로벌 블록버스터급 신약 창출을 위한 전략적 R&D 투자를 확대하고, AI·빅데이터를 활용해 신약 개발의 디지털 전환을 촉진한다. 글로벌 블록버스터 신약 창출을 위한 전략적 R&D 투자의 경우 미국·유럽 등 국제적으로 인정받는 신약 개발 10개를 목표로 5년간 민·관 R&D 총 25조 원('23~'27년) 투자를 추진할 계획이며, 국가신약개발사업('21~'30년, 2.2조 원)을 차질 없이 이행하고, 감염병·희귀난치질환 등 문제해결을 위한 보건의료 분야에 특화된 혁신적 R&D 추진체계도 마련한다. 신기술 선점에도 나선다. 범부처 협의체를 통해 제약바이오 분야 차세대 유망 10대 신기술(유전자 변형 세포치료제, 항체약물복합체, 표적단백질분해제 등)을 발굴하고, 신기술 분야에 대한 R&D를 지원할 계획이다. 또 첨단재생의료 등 유망기술에 대한 연구를 강화하고, 새로운 기술에 대비한 품질 및 안전성 평가 기술도 동반 개발한다. 이와 함께 산·학·연·병 등 신약개발 주요 주체 간 공동연구를 지원할 수 있는 개방형 혁신 R&D를 신규로 추진할 예정이다. 혁신형 제약기업 등을 중심으로 국내 바이오벤처 및 글로벌 제약사 등과의 기술협력을 지원하고, 연구중심병원 인프라를 활용한 공동연구를 확대하는 한편, 해외 우수 '오픈 이노베이션 플랫폼'의 국내 유치도 추진한다. 보건안보 및 사회적 요구에 대응하는 R&D 투자 미래 팬데믹에 대비해 백신을 초고속으로 개발하기 위한 차세대 백신 플랫폼(mRNA 등) 연구개발을 지속 지원하고, 안정성 강화·부작용 예측 등 백신 생산의 전후방 연관 기술 개발도 지원한다. 이와 함께 백신 주권 확보를 위한 필수예방접종 백신(일본뇌염, A형간염 등 8종)의 자급화 기술과 고부가가치(프리미엄) 백신 개발을 지원하고, 신·변종 감염병(Disease X) 대비 치료제 개발에 지속적으로 지원하는 한편, 임상시험 인프라 및 환자 모집 역량을 갖춘 의료기관 간 컨소시엄 구성을 지원하는 등 임상시험 가속화 체계를 구축할 예정이다. 또 치매·파킨슨 등 고령화에 따른 난치성 뇌신경계 질환의 극복을 위한 R&D 지원을 강화하고, 근골격계 질환 등 우선순위가 높은 질환에 대한 연구투자를 확대할 예정이다. 이외에도 희귀질환자 임상·유전체 데이터(2만5천 명)를 수집·개방해 관련 치료제 개발 연구를 지원하고, 환자단체와 협력해 희귀·난치질환 극복 수요를 발굴해 연구개발을 지원할 계획이다. AI·빅데이터 등 신약 개발의 디지털 전환 촉진 보건복지부와 과학기술정보통신부의 협업 R&D를 통해 개발된 공공 인공지능 신약개발 플랫폼을 고도화해 후보물질 도출부터 임상시험 신청까지 성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 수요기업 매칭 등 활용성을 강화한다. 또 차세대 항체의약품 신속 개발을 위해 단백질 구조 예측과 항체 설계가 가능한 '가칭한국형 로제타폴드'(미국 워싱턴대에서 개발한 딥러닝을 적용한 단백질 3차 구조 예측·분석 프로그램) 구축을 추진하고, 연합학습 모델을 기반으로 다기관에 분산된 보건의료 데이터 등 민감 정보를 효과적으로 활용하는 'K-MELLODDY' 사업을 통해 신약 개발을 가속화한다는 계획이다. 연합학습은 개인‧기관 등 여러 위치에 분산 저장된 데이터를 직접 공유하지 않고 로컬(내부)에서 학습 후 분석 결과만 중앙서버로 전송해 학습모델 갱신하는 분산형 학습 기법이다. 관련해 100만 명 규모의 유전체 바이오 빅데이터인 '데이터뱅크'를 구축해 신약 개발 등 질병 극복과 산업발전을 위한 연구에 활용할 계획이며, 10대 암 관련 공공(검진, 청구, 처방, 사망원인 등) 및 임상(암 환자 165만 명) 데이터를 구축하고, 'K-CURE* 포털' 및 '안심활용센터' 등 항암제 개발에 활용할 수 있는 인프라에 나선다. 복지부는 향후 심뇌혈관·호흡기질환으로 의료데이터 네트워크를 확대할 계획이라고 밝혔다.

2023.03.27 12:00조민규

제약바이오도 '수출중심산업'으로 육성

정부가 제약바이오산업을 수출 중심 산업으로 육성하겠다는 계획을 밝혔다. 이를 위해 메가펀드 조성 및 금융지원 확대, 신시장 판로개척 및 정부 간 규제장벽 완화 등을 추진한다. 세계 제약시장 규모는 1조4천200억 달러('21년)로 세계 반도체 시장의 2.7배 규모이며, 고령화 및 의료 발달 등으로 지속 성장할 전망이다. 특히 코로나19 세계적 대유행(팬데믹) 이후 세계 각국은 보건안보를 중요시하며 국가 차원에서 바이오 분야 경쟁력 강화 전략 수립 및 자국 산업보호 정책을 확대하고 있는 실정이다. 보건복지부가 발표한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)에 따르면 블록버스터급 혁신 신약 개발 및 수출 확대를 위한 임상시험, M&A 활성화 등에 적극적으로 투자할 수 있는 대규모 정책 펀드를 조성한다. 우선 '22년부터 조성 추진 중인 'K-바이오백신 펀드'를 1조 원까지 확대하고, 기존 펀드의 성과분석을 토대로 대규모 펀드를 추가 조성할 예정이다. 또 유관부처 및 정책금융기관 등과 협력해 대출 우대, 융자자금 확대 등 기업의 생산시설 투자와 수출 확대를 지원한다. 입지·인허가 등 밀착지원, 맞춤형 인센티브 제시 등을 통해 바이오헬스 분야 국내 기업 투자 확대 및 해외 기업의 국내 투자 유치를 적극 지원하고, 벤처 투자 촉진을 위해 투자상담·코칭 서비스 및 투자설명회 개최, M&A 전용 벤처펀드에 한해 상장사 투자 제한(기존의 상장기업 펀드당 20% 이내 제한)을 완화하는 등 M&A 활성화를 위한 제도 개선도 추진한다. 창업 인프라도 확대한다. 'K-바이오 랩허브'를 구축('23~'31년, 중기부)하고, 국내 바이오클러스터(18개)와 연계한 'K-바이오헬스 지역센터' 확대를 추진해 창업기업의 R&D부터 사업화까지 맞춤형 종합 지원서비스를 제공한다. 또 오송·대구경북 첨단의료복합단지 내 제약바이오 창업기업 대상 기술사업화 실증지원을 위한 사무·실험·생산 인프라도 확충한다. 특히 제약바이오산업의 핵심 수출산업화를 추진하는데 미국 바이오 행정명령('22.9월) 등 주요국의 자국 산업 보호주의에 대응해 국내 제약바이오 기업에 대한 부정적 영향을 방지하고, 미국 등에 진출 기회를 확대하기 위한 전략을 마련해 추진해 나갈 계획이라고 밝혔다. 복지부는 행정명령 발령 직후부터 관계부처와 협의체를 구성해 긴밀히 협의하고 있으며, 미국과의 다양한 외교채널을 가동해 정책 동향파악과 상호 협력방안을 지속 논의해 나갈 예정이라고 전했다. 규제기관 대 규제기관(R2R) 협력도 추진하는데 의약품 수출 활성화를 위해 우리나라에서 허가된 의약품의 품질을 신뢰해 수입국에서 간소한 절차로 허가하도록 하는 등 외국 규제기관과의 협력을 확대해 나갈 계획이다. 이와 함께 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 회원국과 수출 의약품에 대한 GMP(제조품질관리기준) 상호면제 협력을 확대(싱가포르 등)하고, 세계보건기구(WHO) 인증 우수규제기관(WLA) 등재를 통해 동남아·남미 등에서 수출 허가를 신속하게 받을 수 있도록 지원할 예정이다. 또 전략 국가·품목별 시장진출 로드맵을 수립하고, 현지 지원체계를 강화해 나갈 계획이다. 관련해 국내 제약바이오기업의 현지 진출을 지원(네트워킹, 인허가 등)하기 위해 미 보스턴에 구축한 'Korea Bio Innovation Center'의 입주기업을 확대(2024년 30개소)하고, 유럽 등에도 거점 센터를 신규로 구축할 계획이며, 우수 의약품 생산기업의 글로벌 유통 네트워크 구축(미국헬스케어유통연합 등)도 지원한다. 이외에도 'BIO KOREA' 개최, 주요 제약박람회 참가 지원, 수출사절단 파견 등을 통해 현지 파트너사 발굴과 기술협력 기회를 확대하고, '제약바이오 수출 원스톱 종합지원센터'를 설치해 수출기업의 애로사항을 해소하는 한편, 전주기 수출지원 서비스를 강화해 나갈 계획이다.

2023.03.24 16:33조민규

진흥원, 2023년도 美 보스턴 C&D 인큐베이션센터 입주기업 지원 20개사로 확대

한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 보스턴 C&D 인큐베이션 센터 입주기업을 지난해 10개사에서 금년 20개사로 확대해 지원한다고 밝혔다. C&D(Connect & Development)는 기업이 기술을 획득하는 방법 중 하나로 내부의 지적재산과 외부의 지적재산을 결합해서(Connect) 더욱 뛰어난 제품을 개발(Development)하는 방식이다. 국내 제약바이오 관련 기업 13개사(동아ST, 메디사피엔스, 메디픽셀, 바이오톡스텍, 스탠다임, 에이비온, 오가노이드사이언스, 유스바이오글로벌, 인텍메디, JW중외, 지뉴브, 하이, 한올바이오파마)가 2023년 C&D 인큐베이션 센터 입주기업 모집(1.30~2.13)을 통해 신규 선정됐다. 사업 첫 해인 2022년에 선정된 10개사 중 2023년에 입주 기간을 연장한 7개사(보로노이, 아리바이오, 웰트, 유한USA, 일동제약, 제너로스, 휴온스USA)를 포함해 C&D 인큐베이션 센터 입주기업이 총 20개사로 확대된다. CIC(Cambridge Innovation Center)는 1999년 개소한 공유오피스로 보스턴 Kendal Square에 위치해 있다. 입주 기업은 미국 진출을 희망하거나 이미 미국에 진출한 국내 제약바이오 관련 기업으로 사업성 및 시장성, 경영능력, 입주적정성 등에 대한 전문가 평가를 통해 최종 선정됐다. 이번 모집에서는 작년과 달리 C&D 인큐베이션 센터 내 공유오피스 형태의 새로운 지원 옵션을 추가함으로써 임차 계약 절차 없이 바로 입주할 수 있다는 장점으로 많은 기업들로부터 호응을 얻었다고 전했다. 신규 선정 기업은 오는 3월부터 입주가 가능하며, 입주 기업은 최대 월 120만원의 임대료 지원과 더불어 ▲현지 전문가 컨설팅 제공(법인·지사 설립 관련 행정절차, 기술이전·R&D 기획, 인허가, 임상시험, 기업설명회(IR)·투자유치 등) ▲전문 교육 세미나 제공 ▲미국 현지 주요 학회 등 네트워킹 지원 ▲C&D 센터 포함 편의시설 사용 및 인프라 제공 등 C&D 인큐베이션 센터의 다양한 지원 혜택을 누릴 수 있다. 또 입주기업은 아니지만, 보스턴 바이오클러스터 등 미국 시장 진출을 희망하는 국내 제약바이오 기업의 경우, 보스턴 C&D 인큐베이션 센터 멤버십에 가입하면, 동일하게 현지 전문가 컨설팅, 전문 교육세미나 및 네트워킹에 참여할 수 있다. 진흥원은 이번 보스턴 C&D 인큐베이션센터 입주지원 사업을 통해, 국내 많은 제약 바이오 기업들이 미국시장 진출 시 겪는 물리적 제약 및 경험 부재로 인한 애로사항을 해소할 수 있도록 지원하고, 나아가 글로벌 오픈이노베이션 생태계 거점을 확보함으로써 글로벌 경쟁력을 갖추는 데 일조하고자 노력중이다. 진흥원 김용우 제약바이오산업단장은 “C&D 인큐베이션센터가 국내 제약바이오 기업들의 미국 시장진출을 위한 전초기지로써 글로벌 진출 및 제휴·협력 기반을 조성하는 발판이 될 것으로 기대한다”며 “본 사업을 통해 앞으로도 국내 제약바이오 기업들의 미국 진출을 전폭적으로 지원할 예정이다”라고 전했다.

2023.03.06 00:29조민규

[ZD헬스픽] 의료데이터·제약바이오 수출 지원 확대된다

매일 쏟아지는 뉴스와 빠르게 변하는 세상. 특히 우리 삶과 직결되는 보건의료·복지 분야는 정보의 홍수를 넘어 쓰나미 수준입니다. 그래서 준비했습니다. 지난 한 주간 헬스케어 이슈를 한번에 톺아보는 'ZD헬스 픽', 시작합니다! [편집자 주] 정부가 '바이오헬스 신시장 창출 전략'을 발표했습니다. 전략은 ▲데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 ▲바이오헬스 산업 수출 활성화 ▲첨단 융복합 기술 연구개발 강화 ▲바이오헬스 첨단 전문인력 양성, 창업 지원 강화 ▲법·제도 및 인프라 구축 등 5개의 과제로 나뉘어 추진될 예정인데요. 의료데이터 활용 늘린다 전략의 큰 축은 의료데이터 활용입니다. '건강정보 고속도로' 본사업이 오는 6월부터 운영됩니다. 의료데이터 중심병원도 확대되는데요. 지금은 40개 의료기관이 참여하는 7개 컨소시엄이 운영되고 있습니다. 공공분야에서 보유한 의료데이터에 대한 활용도도 높인다는 게 정부의 생각입니다. 당장 올해 하반기부터 암 공공 라이브러리와 K-CURE 포털 및 안심활용센터 활용도를 높일 예정입니다. 공공 빅데이터 연계 기관도 4개에서 연내 9개로 확대됩니다. 데이터 제공심의 기간도 15개월에서 10개월로 단축됩니다. 국민 100만 명이 참여하는 바이오 빅데이터 구축도 이뤄집니다. 제약바이오 활성화 추진도 제약바이오 산업의 수출 지원도 늘어납니다. 정부는 글로벌 탑6 강국이 되겠다는 목표입니다. 의료기기 산업 수출에도 지원이 일어납니다. 코로나19 대유행이 잦아들면서 해외환자 유치를 늘리기 위한 정부 지원도 이뤄질 예정입니다. 디지털헬스케어 활성화를 위한 각종 지원도 계속됩니다. 디지털 기술을 활용해 신시장을 창출한다는 겁니다. 바이오헬스 첨단 전문인력 양성과 창업 지원도 강화됩니다. 바이오헬스케어법을 비롯해 법·제도 구축이 추진될 예정입니다. 건강보험료 부과 징수 관리 강화 정부는 지역가입자 소득 조정제도는 유지하되 국세청 공적 자료 연계 등으로 보험료를 조정 받은 사람의 소득이 사후적으로 확인되면 차액분을 사후 정산합니다. 작년 9월 시행령 개정 이후 조정신청자를 대상으로 오는 11월 보험료 차액분이 정산됩니다. 보험료 회피 방지 및 형평성 제고를 위해 정산 대상 확대에 대한 검토도 이뤄질 예정입니다. 고소득 건보료 장기체남자는 특별관리대상으로 집중 관리됩니다. 체납자 정보 신용정보원 제공 대상이 확대됩니다. 그렇지만 단기 체납 사업장의 경우, 납부약속 미이행시 강제징수, 체납 유형별 징수 전략 추진, 사전급여제한자 징수 강화 등이 실시됩니다. 정부, 외래의료이용량 기반 본인부담률 차등제 검토 보건당국은 의료 과다이용을 막기 위해 본인부담률 차등제 도입을 검토하기로 했습니다. 연간 365회 초과 외래이용에 대해 본인부담률 90%를 적용하는 내용입니다. 현재 평균은 20%에 불과하죠. 그렇지만 중증질환 등 의료이용이 불가피한 경우에 대한 예외기준이 마련됩니다. 이밖에도 과다의료 이용자 등록·관리시스템 등 모니터링 체계 구축, 하루 여러 의료기관을 이용하는 일일 과다이용자 대상 집중상담 강화 및 과다이용 관리기전에 대한 검토도 이뤄집니다. 여기에 본인부담면제·할인과 같은 과다이용 조장 의료기관에 대한 기획조사도 실시됩니다. 실손보험 개선도 추진됩니다. 실손보험의 급여 빅급여 보장 범위 수준 등 상품구조 개편과 관련해 보복지부와 금융위원회는 법제화를 추진하기로 했습니다. 환자 자격확인 의무화 추진 현재 병원에서 진료를 받을 때 신분증 제출 의무는 있지만 의료기관에 환자 자격확인 의무가 없어 자격도용 사례가 적지 않죠. 본인 자격 도용 확인을 위한 진료 내역확인 서비스가 부분적으로 제공되고는 있지만 부정수급 여부 확인이 어려운 게 사실입니다. 도용이 적발 되어도 환수액은 1배에 불과합니다. 현재 요양기관의 본인확인 의무화 법안의 국회에 계류 중입니다. 정부는 모바일 앱 등 여러 방법으로 자격확인 편의를 제공하고, 미성년자와 응급상황 등 신분확인 예외사유도 구체화한다는 방침입니다. 이와 함께 진료내역 확인서비스 확대로 부정수급 신고를 유도하고, 자격도용 적발 시 부당이득 환수 한도도 현재 1배에서 5배로 세집니다. 작년 국민연금 수익률은 –8.22% 지난해 말 기준 국민연금기금 적립금이 890조5천억 원으로 잠정 집계됐습니다. 수익률은 –8.22%였죠. 수익률이 낮아진 이유는 국내 및 해외채권은 인플레이션 압력과 통화 긴축기조 지속에 대한 경계감으로 금리가 상승했기 때문입니다. 작년은 주식과 채권시장 모두 하락했는데요. 국내에서는 2001년 이후 처음입니다. 다행인 것은 세계금융시장이 올해 들어 진정세를 보이며 주식 및 채권 등을 포함한 국민연금 전체 수익률도 회복세를 보이고 있습니다. 방역 추가 완화 논의 시작 방역당국이 코로나19에 대해 감염병 등급 조정, 7일 격리의무 전환, 마스크 착용 전면해제 등 남은 방역 규제들에 대한 논의를 시작했습니다. 국내 코로나19 위기 단계를 '심각' 단계에서 '경계' 단계로 하향되면 중앙재난안전대책본부가 해체되고, 보건복지부가 총괄을 맡게 됩니다. 이달 말에는 일상회복 로드맵이 공개될 예정입니다. 코로나19 지정병상도 1천병상 수준으로 축소됩니다. 조규홍 복지부 장관은 “하루 확진자 4만 명대에도 충분히 대응 가능한 수준”이라며 문제없다고 밝혔습니다. 카카오헬스케어의 B2C, B2B 전략 카카오헬스케어가 처음으로 사업방향을 공개했습니다. 3분기까지 출시키로 한 서비스는 '당뇨'에 초점이 맞춰져 있습니다. '프로젝트감마'가 바로 그것인데요. '연속혈당측정기(CGM)'와 스마트폰을 활용한 혈당 관리 서비스다. 현재 회사는 관련 플랫폼 개발을 진행 중입니다. 의료기관·연구기관·기업을 대상으로 헬스케어 데이터 공유 및 활용을 지원하는 역할도 맡기로 했습니다. 우선 병원이 보유한 임상데이터와 의무기록들을 표준화하는 서비스를 제공한다는 건데요. 이른바 '데이터 레이크'를 구축해 '기술 가교(Tech Bridge)'로써의 역할을 맡는다는 것이죠. 황희 대표는 2분기 안에 대규모 병원 데이터를 처리하는 시스템을 시장에 선보이겠다고 밝혔습니다. 서정진 회장의 복귀 서정진(66) 셀트리온그룹 명예회장이 2년 만에 경영에 복귀합니다. 2년 임기로 셀트리온홀딩스를 비롯해 셀트리온그룹 내 상장 3사인 셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약의 사내이사 겸 이사회 공동의장을 맡게 될 예정인데요. 선임은 오는 28일 열리는 각 사 주주총회 및 이사회의 승인을 받아 최종 확정됩니다. 회사는 현재 대외 환경이 좋지 않은 상황에서 서 명예회장의 신속한 의사결정과 그룹 내 상장 3사를 컨트롤 할 수 있다는 점이 고려됐다고 밝혔습니다. 비대면진료 제도화 속도 정부가 오는 6월까지 비대면 진료를 제도화합니다. 대상은 재진 환자, 1차 의료기관을 중심으로 허용될 예정입니다. 지난 2020년 코로나19 팬데믹을 계기로 비대면 진료를 한시 허용한 이후 제도화가 이뤄진 겁니다. 문제는 약배송입니다. 약사들이 강하게 반대하고 있기 때문이죠. 약 배송이 안 되면 비대면 진료를 받고 약을 수령하기 위해 약국에 가야 합니다. 정부는 약 배송 제도화를 추진한다는 입장입니다. 복지부는 약사회 등 관련 단체와 협의한다는 입장이지만 넘어야 할 난관은 여전히 남아있습니다.

2023.03.05 10:55김양균

노연홍 신임 제약협회장 "성장 컨트롤타워로 지속가능 미래 열겠다”

노연홍 신임 한국제약바이오협회장이 제약산업의 컨트롤타워로써 지속가능한 산업 성장을 추구하겠다는 뜻을 밝혔다. 노 회장은 이날 서울 방배동 제약회관에서 취임식을 갖고 공식 업무에 들어갔다. 노 회장은 제27회 행정고시에 합격, 보건복지부 보험급여과장·보건의료정책본부장, 대통령실 보건복지비서관 등을 거쳐 식품의약품안전청장, 대통령실 고용복지수석비서관을 역임했다. 이후 가천대학교 부총장, 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 위원장, 김앤장 법률사무소 고문 등으로 활동했다. 공식 취임 이전부터 활발한 대외활동으로 눈길을 끌었다. 지난달 28일 제약바이오산업계 대표로 윤석열 대통령 주재 '바이오헬스 신시장 창출전략회의'에 참석했다. 이날 오전에는 고용노동부 등 주최로 서울 양재동 aT센터 제1전시장에서 개최된 '대한민국 채용박람회'에 한덕수 총리 등과 함께 내빈으로 참석하기도 했다. 노 회장은 취임사에서 “우리나라가 선도적으로 축적해온 디지털화와 제약바이오 역량의 시너지 효과를 극대화해 대내·외적인 산업 환경 변화를 주도하고, 제약바이오산업의 지속가능한 미래를 열어가자”고 밝혔다. 아울러 “회원사들과 소통하고 고민하면서 지속적인 혁신과 협력할 것”이라며 “제약주권 확립과 제약강국 실현의 목표를 달성하도록 노력하겠다”고 강조했다.

2023.03.02 16:53김양균

이금기 일동후디스 회장, 제약바이오협회 약업대상 수상

한국제약바이오협회가 이날 오후 서울 서초 협회회관에서 제78회 정기총회를 개최하고 이금기 일동후디스 회장이 약업대상을 수여했다. 이금기 회장은 “우리나라 제약 분야가 품질과 신약 분야에서 진일보했다”며 “제약협회가 더 발전해나가갈 바란다”고 수상 소감을 말했다. 공로패는 이장한 종근당 회장에게 수여됐다. 이날 박민수 보건복지부 제2차관을 비롯해 강석연 식품의약품안전처 의약품안전국장 ▲김영옥 한국보건산업진흥원 기획이사 ▲최광훈 대한약사회장 ▲조선혜 한국의약품유통협회장 ▲김필여 한국마약퇴치운동본부 이사장 ▲김진석 한국희귀·필수의약품센터 원장 등이 참석했다. 특히 원희목 제21대 회장은 임기 마지막으로 이번 정기총회를 주재했다. 원 회장은 “제약바이오산업은 국가의 미래 성장 동력으로 자리를 잡았다”며 “정부는 제약바이오산업을 국가 주력산업으로 육성코자 다양한 방안을 추진하고 있다”고 말했다. 이어 “제약협회는 국내 산학연병정 네트워크와 혁신 생태계 조성에 주력했다”며 “글로벌 혁신 신약 개발 가속화 및 4차 산업혁명 시대 융복합에 대응해왔다”고 강조했다. 정기총회에서는 노연홍 차기 회장 선임이 의결됐다. 원희목 현 회장은 오는 2025년 2월 말까지 제약협회 고문으로 위촉됐다. 아울러 작년도 결산안 승인 및 올해 사업계획 및 예산안 승인도 이날 진행됐다. 박민수 차관은 “국내 제약바이오 업계는 2017년부터 작년까지 약 47조원의 기술수출 성과, 지난 5년간 의약품 수출액은 매년 25% 가량 성장했다”며 “윤석열 대통령은 신년사에서 혁신을 통해 일자리와 지속적인 성장을 이끌 산업으로 제약바이오 산업을 선제적으로 과감한 투자 의지를 밝혔다”고 전했다. 그러면서 “제3차 제약바이오산업 육성 계획을 다음 달 발표할 예정”이라며 “우리나라 제약바이오산업을 글로벌 수준으로 끌어올리도록 지원하겠다. 보험약가 및 혁신형 제약기업 인증제도 등을 위해 200조원을 지원할 예정”이라고 전했다. 아울러 “제약기업도 R&D 투자 등으로 일자리를 만들어내는 미래 유망 산업으로 발전시켜달라. 글로벌 블록버스터 신약이 나오길 기대한다”고 강조했다. 한편, 정기총회에서는 기관장 수상식도 진행됐다. 보건복지부장관 표창은 ▲유담향 삼일제약 전무 ▲김준평 동아ST RA팀장 ▲오세권 한미약품 팀장 ▲우정훈 BW바이오메드 대표 ▲김명중 한국제약바이오협회 팀장에게 수여됐다. 또 식품의약품안전처장 표창은 ▲윤태원 유한양행(USA) 대표 ▲권성준 휴온스 이사 ▲김유돈 제테마 부장 ▲윤여준 보령 차장 ▲김예슬 한국유나이티드제약 과장 등이 수상의 영광을 안았다. 국회 복지위원장 표창은 ▲이정욱 명인제약 상무 ▲김진이 보령 상무 ▲고여욱 종근당 상무 ▲이경호 HK이노엔 부장 등에게 돌아갔다. 한국보건산업진흥원장 표창은 ▲박영주 아주대 교수 ▲박준석 대웅제약 신약센터장 ▲김용수 알리코제약 부장 ▲최해양 한국백신 과장 ▲신지아 LG화학 연구원 등이 수상했다. 이밖에도 신승헌 쿠키뉴스 기자 등 언론인들도 한국제약바이오협회장 감사장을 수상했다.

2023.02.21 16:15김양균

[제약바이오] 동아ST, 저신장아동을 위해 성장호르몬제 지원

동아에스티(동아ST)는 동대문구 용두동 본사에서 저신장아동 성장호르몬제 기증식을 열고 148명의 저신장증 아동들에게 8억 원 상당의 성장호르몬제를 지원한다고 17일 밝혔다. 미래 꿈나무들이 꿈과 희망을 잃지 않고 바르게 성장할 수 있도록 동아에스티는 2013년부터 매년 성장호르몬제 기부를 실시해오고 있다. 2022년까지 800여명의 어린이들에게 약 49억원 상당의 성장호르몬제를 지원했다. 저신장증 아동을 위해 동아에스티는 성장호르몬제 '그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지'를 한마음사회복지재단에 기부한다. 한마음사회복지재단은 전국종합병원 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 선정하며, 기증에 선정된 저소득가정 저신장증 어린이들은 1년간 성장호르몬제를 지원받게 된다. 소아의 저신장증은 성장호르몬의 결핍, 염색체 이상, 가족력 등으로 키가 잘 자라지 않는 증상이다. 저신장증의 치료를 위해서는 성장호르몬제를 장기간 투여해야 하나 비용 부담으로 치료 시기를 놓치는 경우가 많다. 동아에스티 관계자는 “키 성장은 성인이 되기까지 꾸준히 이어지는 중요한 문제로 아이들이 건강하고 튼튼하게 성장할 수 있도록 저소득가정을 대상으로 성장호르몬제 지원사업을 매년 실시해오고 있다”며 “앞으로도 아이들의 건강과 꿈을 위해 늘 관심을 갖고 성장호르몬제 기부를 확대해 나가겠다”고 말했다. '그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지'는 동아에스티가 국내 최초로 개발한 카트리지 제형 성장호르몬제로 2019년 터너 증후군으로 인한 성장부전과 2020년 임신수주에 비해 작게 태어난(SGA) 저신장 소아에서의 성장장애 적응증을 추가 획득하면서 더 넓은 범위의 저신장 아동들을 위한 기부가 가능해졌다. 종근당, 고함량 활성비타민 '벤포벨에스정' TV광고 런칭 종근당은 고함량 활성비타민 '벤포벨'의 브랜드 모델로 배우 이성민을 3년 연속 선정해 새로운 TV 광고를 시작했다고 17일 밝혔다. 이번 광고는 개정된 의약품 표준제조기준을 적용해 새롭게 출시된 '벤포벨에스정'의 런칭 광고다. “어른들의 피로엔 어른들의 비타민”이라는 카피로 '애들은 모르는 어른들의 비타민' 편과 '어른들만 아는 어른들의 비타민' 편 두 편으로 구성해 19세 이상 성인을 타깃으로 벤포벨에스정의 효능을 강조했다. 종근당 관계자는 “배우 이성민은 대중에게 높은 신뢰감을 쌓으며 벤포벨 브랜드에 긍정적인 이미지를 구축해왔다”며 “이번 벤포벨에스정의 런칭 광고에서도 성인들이 일상 속에서 공감할 수 있는 스토리를 통해 소비자에게 제품의 효능을 재치있게 전달할 것으로 기대한다”고 말했다. 종근당은 지난해 일반의약품에 쓰이는 신규성분을 추가하고 1일 최대분량을 확대한 의약품 표준제조기준 개정을 반영해 기존 제품 대비 비타민 B군을 강화하고 육체피로, 간기능 개선에 효과적인 성분을 추가해 벤포벨에스정을 출시했다. 이 제품은 손상된 신경세포를 재생해 말초신경병증을 치료하는 전문의약품으로 처방되던 메코발라민 성분을 500㎍ 추가하고, 활성비타민 벤포티아민 100㎎ 외에도 뇌혈관장벽을 통과해 뇌의 에너지 대사에 도움을 주는 비스벤티아민 30㎎을 동시에 함유하고 있다. 담즙 분비를 촉진하고 간세포를 보호하는 약물로 알려진 우르소데옥시콜산의 함량을 비타민 표준제조기준 최대인 60㎎으로 높이고 타우린, 메티오닌, 오로트산 등도 함유해 간 기능 저하로 인한 육체피로를 회복하는 데 도움을 준다. 벤포벨 에스정의 신규 TV광고는 추후 온라인 광고 채널에서도 만나볼 수 있다. 넥스트앤바이오-화순전남대학교병원, 오가노이드 뱅크 공동설립 협약 넥스트앤바이오는 화순전남대학교병원과 오가노이드 뱅크 공동 설립을 위한 협약을 체결했다. 오가노이드 뱅크는 환자의 신체 조직을 이용해 제작한 환자 조직 모사체 오가노이드를 수집‧보관하는 공간으로, 오가노이드 연구 활성화와 고도화를 위해 필수적인 기반 인프라 중 하나다. 최근 개인 맞춤형 치료제에 대한 수요가 증가하면서 약물 발견 및 스크리닝을 위한 최적의 전임상 모델로 오가노이드가 주목받고 있는 가운데, 보다 체계적인 오가노이드의 보존 및 관리가 요구되는 상황이다. 이번 협약을 통해 넥스트앤바이오와 화순전남대학교병원은 다양한 암종 및 장기에 대한 오가노이드를 체계적으로 보관할 수 있는 오가노이드 뱅크 구축을 위해 협력한다. 뱅크에 축적된 오가노이드와 오가노이드 배양에 사용된 데이터는 환자 맞춤형 치료제 스크리닝 등 정밀의료를 실현하는데 기반이 되며, 손상된 장기를 재생시키거나 대체하는 연구에도 사용될 예정이다. 넥스트앤바이오는 공동 설립하는 오가노이드 뱅크를 기반으로 전남대학교병원 순환기내과 안영근 교수와 함께 오가노이드 기반의 재생치료제에 대한 공동 연구를 진행한다는 계획이다. 이현숙 넥스트앤바이오 대표는 “오가노이드는 조직 특이적인 성체줄기세포를 활용하기 때문에 손상 조직에 이식되어 직접적인 재생을 유도할 수 있는 만큼 다양한 질병의 근원적 치료법으로 최근 주목받고 있다”며 “오가노이드 뱅크는 체계적으로 오가노이드를 수집하고 보관함으로써 암 연구 및 임상시험을 가능케하는 근간이 되는 시설로 연구 및 의료기관 내에서 운영의 필요성이 점점 증대될 것”이라고 설명했다. 정용연 화순전남대학교병원 병원장은 “화순전남대학교병원은 첨단정밀의료사업의 아시아 허브 육성을 목표로 정밀의료 산업화를 위해 노력하고 있다”며 “이번 공동 연구 협약을 통해 수도권 외 지역의 정밀의료 서비스를 위한 오가노이드 뱅크 거점 병원으로써의 역할을 할 예정이다”고 밝혔다. 알고랩, 오스템임플란트와 온라인 퀵서비스 제공 계약 알고랩은 오스템임플란트와 온라인 퀵서비스 제공 계약을 체결해 서비스 공급을 개시했다고 밝혔다. 예상 연간 거래금액은 약 15억 원 수준이며, 오토바이 퀵서비스부터 트럭 운송까지 실시간 대응이 필요한 모든 화물운송이 계약 대상이다. 알고랩은 자사의 온라인 퀵서비스 플랫폼 알고퀵을 통해 오스템임플란트에 디지털 화물운송 서비스를 제공하게 된다. 알고퀵은 웹사이트와 모바일 앱을 통해 퀵서비스를 접수하고 이용할 수 있는 디지털 물류 환경을 제공하고 있으며, 기업 관리자는 부서별 또는 이용자별 이용관리와 예산설정 기능 등을 통해 퀵서비스와 화물운송 이용을 체계적으로 관리할 수 있도록 구성되어 있다. 한편 알고랩은 퀵서비스 및 용차와 같이 실시간 대응이 필요한 온디맨드 화물운송 분야를 디지털화하는 데 집중하는 IT물류 스타트업으로 2022년 프리 시리즈A 투자를 통해 250억 원의 기업가치를 인정받은 바 있다. 제약바이오협 '유럽 진출 역량 확보를 위한 포럼' 개최 한국제약바이오협회는 한국-스위스 바이오제약 네트워크(KSBPN)와 오는 22일 오후 4시부터 온라인으로 국내 제약바이오 기업들을 대상으로 '유럽 제약바이오 시장 진출 포럼 I'을 개최한다고 밝혔다. KSBPN(Korea-Swiss BioPharma Network)는 스위스 내 제약바이오 기업 종사자와 대학, 생명과학 분야 연구소에서 활동하고 있는 한국계 직원 40여 명이 뜻을 모아 2022년 결성한 네트워크로 스위스 바젤·취리히·제네바 등에서 활동하고 있다. 이번 웨비나에서는 유럽 시장 진출에 전반적인 전략과 스위스 신약 개발 동향을 제공할 예정으로 한국-스위스 바이오제약 네트워크의 회장인 김주하 박사(론자 이사)가 ▲한국-스위스 바이오제약 네트워크(KSBPN) 소개 ▲스위스 제약바이오 비즈니스 생태계 이해 ▲단계별 진출 전략 및 위치·거점 선정 시 고려사항 등을 주제로 발표한다. 이어 디지털 솔루션을 제공하는 스위스 제약사 입소메드(Ypsomed AG)의 정구영 팀장과 김동훈 박사가 스위스의 효과적 약물 전달을 위한 디지털 솔루션 개발 동향(당뇨 관리, 스마트 약물전달시스템 등)에 대해 다룬다. 협회 관계자는 “유럽 제약바이오 시장의 전반적인 이해와 함께 대규모 최첨단 연구 시설로 혁신 생태계를 갖추고 있는 스위스에 대한 궁금증을 해결하는 기회가 될 것”이라며 “협회는 앞으로도 유럽 내 제약바이오 산업계 및 전문가와의 네트워킹을 지속해서 지원해 나갈 것”이라고 밝혔다.

2023.02.17 17:00조민규

中, 제약바이오 기술수출 제동...美와 바이오 경쟁 돌입?

중국이 제약바이오 분야의 기술 수출 제한을 추진하고 있다. 제약바이오 분야의 첨단 기술을 두고 미국의 견제에 대응하기 위한 조치에 나섰다는 분석이 나온다. 중국 상무부는 작년 12월 30일부터 올해 1월 28일까지 중국의 수출제한 기술 목록 개정을 위한 공개 의견수렴을 거쳤다. 상무부는 대외무역법과 기술수출입관리규정 등에 따라 중국의 수출제한기술목록 개정을 추진 중이다. 특히 제약바이오 분야에서는 ▲세포 클로닝 ▲유전자 편집 기술 ▲유전자가위(Crispr) ▲합성생물학 기술 등이 포함됐다. 유전자편집 및 합성생물학은 첨단 연구 분야로 중국과 미국의 기술 격차는 크지 않은 것으로 알려져 있다. 세포 클로닝 및 유전자 편집기술을 이용한 치료제로는 대표적으로 키메라항원수용체 T세포(CAR-T)와 유전자치료제가 있다. 중국은 지난 2013년에 CAR-T에 대한 임상을 진행했으며 2017년에는 CAR-T 임상시험 수에 있어 미국을 추월했다. 또 중국은 전 세계에서 3번째로 많은 유전자치료제 임상시험을 실시 중이다. 아울러 합성생물학 기술은 중국의 중앙정부와 지방정부가 탄소중립이라는 국가 중장기 전략하에 개발을 추진 중이다. 중국의 바이오경제발전계획에서도 합성생물학 기술은 주요하게 언급됐다. 그런데 작년 9월에 미국 바이든 대통령이 발표한 바이오기술 및 바이오제조 이니셔티브 행정명령에서도 추구하는 바이오파운드리의 핵심기술로 합성생물학 기술이 거론된 것으로 알려졌다. 한국바이오협회는 중국이 유전자 편집기술, 합성생물학기술 등의 제약바이오 기술을 수출제한 기술로 지정하려는 것은 중국이 해당 분야에서 미국과 대등한 수준에 올라와 있다고 판단, 미국이 취하고 있는 중국에 대한 일련의 수출 거래 규제에 대한 대응 조치로 분석했다. 美, 中과의 바이오분야 수출·거래 규제 지속 추진 앞서 미국은 중국과의 바이오분야 수출 및 거래 규제를 추진해왔다. 외신을 종합하면, 미국 상무부는 지난해 2월 중국의 우시 바이오로직스를 미국의 수출관리규정(EAR)의 미검증리스트(Unverified List)에 등재하면서, 우시 바이로직스는 시가 99억 달러의 손실을 입었다. 이후 우시 바이오로직스는 미국 상무부의 수출통제 실사를 받고 겨우 수출규제 대상에서 제외됐다. 미국의 중국 견제는 이뿐만이 아니다. 미국 증권거래위원회(SEC)는 지난 2020년 12월부터 시행된 '외국기업책임법(HFCAA)'에 따라 작년 3월 중국기업 5곳을 예비 상장폐지명단에 올렸다. 이달 1일 현재 총 174개의 기업이 예비 상장폐지명단에 포함됐는데 이 가운데 베이진(Beigene), 레전드바이오텍(Legend Biotech), 아이맙(I-Mab) 등 중국 바이오기업 10여 곳은 여전히 이름이 올라있다. 미국은 중국으로부터의 인바운드와 중국으로의 아웃바운드 투자 감시도 강화하고 있다. 명분으로 내세운 것은 중국의 미국 바이오기술 유출 가능성이다. 미국은 2018년 중국 등 외국인투자자가 미국 시장으로 접근하는 것을 제한할 수 있는 '외국인 투자위험 검토 현대화법(FIRRMA)'을 제정해 중국 자본에 대한 거래를 감시하고 있다. 이밖에도 미국은 현재 중국 등 해외 우려국가에 대한 투자 및 거래 활동을 규제하는 '국가핵심역량방어법안(NCCDA)' 제정을 추진하고 있다. 국가핵심역량 대상기술에는 반도체·배터리· 인공지능(AI)·양자기술·의약품·바이오경제 등이 포함됐다.

2023.02.14 11:43김양균

보건산업진흥원, 美보스턴 진출할 제약바이오 기업 모집

한국보건산업진흥원이 우리 기업의 미국 진출을 지원한다. 진흥원은 'K-블록버스터 미국 진출 지원 사업'을 진행 중이다. 이번 사업은 미국 보스턴 캠브리지 이노베이션 센터(CIC) 내에 위치한 C&D 인큐베이션 센터 입주를 지원하는 내용이다. 선정된 입주 기업은 1년 동안 월 최대 120만원의 임대료를 지원 받을 수 있다. 연장평가와 심의를 거쳐 추가 지원기간 최대 2년까지 연장될 수 있다. 모집 대상은 미국 진출에 관심이 있거나, 이미 미국에 진출해있는 국내 제약바이오 관련 기업이다. 최종 선정 기업은 총 13개사로, 혁신형 제약 기업은 가점을 받게 된다. 선정된 기업에게 임대료 지원을 포함해 ▲전문가 컨설팅 ▲교육 세미나 ▲미국 현지 주요 학회 참석 지원 ▲C&D 센터 내 인프라 제공 등이 지원된다. 모집기간은 오는 13일까지다. 입주를 희망하는 기업은 이메일로 신청서와 사업계획서 등 구비서류를 제출하면 된다. 관련 상세 내용은 진흥원 홈페이지에 게재돼 있다. 김용우 진흥원 제약바이오산업단장은 “C&D 인큐베이션센터는 국내 제약바이오 기업들의 미국 시장진출을 위한 전초기지”라며 “글로벌 진출 및 제휴·협력 기반을 조성하는 발판이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 아울러 “국내 제약바이오 기업들의 미국 진출을 전폭 지원할 예정”이라고 덧붙였다.

2023.02.01 10:31김양균

'커넥티드 데이터' 올해 아‧태 제약‧바이오 R&D 키워드로 주목

비바시스템즈는 2023년 올해 아시아‧태평양(APAC) 지역의 제약ㆍ바이오업계 연구개발(R&D) 키워드로 '커넥티드 데이터(Connected data)의 부상'을 꼽으면서 4가지의 흐름이 전개될 것으로 예측했다. 비바시스템즈는 미국 뉴욕증권거래소에 상장된 바이오 특화 클라우드기업이다. 코로나19로 대표되는 팬데믹(감염병 대유행)이 야기한 비대면 라이프스타일로 인해 클라우드 컴퓨팅 기술과 인공지능(AI), 머신러닝(ML) 등 첨단 디지털 기술 활용이 급증하면서 '데이터'의 중요성이 보다 확대될 것이라는 예상에 따른 것이다. 특히 제약‧바이오 분야에서는 환자의 진료 편리성과 신약개발을 위한 임상시험의 효율성을 높이기 위해 환자와 병원, 제약‧바이오기업 등 각각의 의료 주체가 효과적인 협업 체계를 구축하는데 '커넥티드 데이터'가 필수가 될 것이라는 게 비바시스템즈의 전망이다. 또 의료업계는 환자에게 보다 나은 의료 서비스 제공을 위해 임상과 규제, 품질 및 약물감시 분야 전반에 걸쳐 비효율적인 프로세스를 간소화하고 데이터 활용도를 높이는데 투자를 늘릴 것으로 예상했다. 커넥티드 데이터로 임상 데이터 및 경제적 가치 창출 아태지역은 폭넓은 환자 저변과 유리한 규제 여건, 높은 수준의 임상 기관 보유로 인해 주요 임상시험 시장으로 빠르게 성장하고 있어 제약‧바이오기업들은 신약개발 파이프라인 전반에 걸쳐 데이터 접근과 관리, 활용을 위한 고도의 전략을 필요로 하는 상황이다. 이는 환자 및 신약 후보물질 등 신약개발 전 과정에 걸쳐 수집된 데이터 활용을 극대화하기 위한 '데이터 간 연결 및 관리'의 중요성이 확대된다는 의미이다. 이를 통해 임상시험 기간을 단축하고 새로운 의약품 및 치료법 개발 프로세스를 혁신할 수 있을 것이며, '커넥티드 데이터'를 통한 임상 데이터 및 경제적 가치 창출이 하나의 흐름이 될 것라고 비바시스템즈는 전망했다. 심현종 비바시스템즈 아시아 R&D‧품질 총괄(한국지사장)은 “비바시스템즈가 최근 국내 시장에 출시한 '오픈 데이터' 솔루션은 임상시험 과정은 물론 영업적인 측면에서도 신약개발 프로세스에 대한 통찰력을 제공하고, 효율적인 방식으로 새로운 의약품 출시를 단축시키는 모델을 제공하고 있다”고 밝혔다. 또 팬데믹 이후에도 바이오의약품 분야의 디지털 혁신 모멘텀은 가속화할 것이라고도 예측했다. 이에 바이오업계 리더들은 디지털 혁신이 제약‧바이오기업의 경쟁력을 강화하는 핵심적인 요소가 될 것으로 보고, 기업의 조직 운영을 단순화하고 첨단 기술을 활용한 개방형 프로세스 구축을 통해 신약개발 프로세스의 효율성과 신뢰도를 높이는데 집중할 것으로 비바시스템즈는 예상했다. 자동화된 업무처리, 데이터 재사용 및 관련 솔루션 개발을 통해 빠르게 변화하는 시장 상황에 적응할 수 있도록 의약품 개발 단계를 간소화하는 흐름이 이어질 것이라는 전망이다. 이와 함께 환자의 입장을 중시하는 의약품 개발 프로세스의 흐름이 보다 강해질 것으로도 전망했다. 아‧태지역의 경우 임상시험 환자 모집의 어려움과 엄격한 자격 기준, 국가별 규제 등 여러 가지 제약 요인들이 많아 시험 참여자를 대상으로 환자에게 임상시험약 직접배송(Direct-to-Patient) 서비스를 도입하는 기업들이 늘고 있는 만큼, 환자의 우선순위를 먼저 파악하는 것이 중요하다는 지적이다. 비바시스템즈는 “환자가 자신의 데이터를 제약‧바이오기업이 어떻게 활용하고 임상시험 전 단계에서 어떻게 관리되는지 이해하도록 돕고, 기업은 다양한 채널을 통해 환자와 데이터를 어떻게 관리‧활용해야 하는지 지속적인 연구가 필요하다”며 “이 과정에서 시험 참여자들이 자신의 건강 데이터에 실시간으로 접근할 수 있도록 하는 등 데이터에 대한 전반적인 관리를 환자 입장에서 운영하는 기업이 경쟁력을 확보할 것”이라고 밝혔다. 이에 따라 제약바이오기업은 '커넥티드 데이터' 기술 강화에 필요한 시스템과 인프라, 기술 개발에 집중할 것으로 보여 신약개발 임상시험 시장에서 기존과는 다른 새로운 운영 모델과 조직 변화가 일어날 것으로 예상했다. 마지막으로 기술과 데이터에 대한 통제가 조직 간 협업의 질을 강화할 것으로 내다봤다. 아‧태지역은 다른 대륙에 비해 상대적으로 저렴한 제조원가로 인해 위탁개발생산(CDMO)에 유리한 지역으로 성장하고 있어 기술이전과 기업 간 통합 공정이 늘어나는 추세다. 이로 인해 바이오기업들은 파트너들과 보다 긴밀한 협업 체계를 구축하기를 원하지만 보안 및 데이터 유출 위험에 대한 우려로 위탁개발생산 방식을 결정하는 데 어려움을 겪고 있다. 비바시스템즈는 정보에 대한 원활한 접근과 세분화된 제어를 가능하게 하는 기술 혁신을 통해 보다 많은 바이오‧제약기업 및 위탁개발생산 기업이 파트너사들을 품질관리 시스템(QMS)에 참여시켜 협업을 수준을 강화할 수 있다고 설명했다. 이어 위탁개발생산 기업은 앞으로 의약품 개발‧생산에 대한 데이터 접근 및 실시간 공유를 통해 의약품의 품질 수준을 향상시킬 수 있을 것이라고 덧붙였다.

2023.01.26 05:00조민규

"중남미 의약품 시장 절반 차지”…제약바이오, 브라질 주목

브라질 시장이 뜨고 있다. 중남미 제약바이오 시장의 절반 이상을 차지하기 때문에 공공입찰 참여 등의 전략으로 현지 진출 및 시장 안착 전략에 대한 우리기업들의 관심이 높다. 우리 제약바이오 기업들 가운데 앞서 현지 시장에 진출한 곳은 셀트리온헬스케어다. 회사는 지난 2016년 브라질에 출시된 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)는 출시 6년 차인 지난해 인플릭시맙 전체 시장에서 84%의 점유율로 처방 1위를 기록했다. 또 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)와 허쥬마(성분명 트라스투주맙)도 브라질 시장에서 각각 72%, 69%의 점유율을 기록하고 있다. 셀트리온헬스케어 브라질 법인은 연방정부·주정부·사립병원 등 입찰 주체별 특성을 고려한 맞춤형 전략을 수립, 추진한 것으로 알려졌다. 회사의 램시마SC와 유플라이마(성분명 아달리무맙) 등도 출시를 앞두고 있다. 윤홍주 셀트리온헬스케어 대리는 “브라질을 비롯한 중남미 전역에서의 성과는 국내 제약바이오 기업들의 모범사례”라고 자신했다. 한편, 한국제약바이오협회와 주브라질한국대사관, 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 상파울루 무역관은 17일 '브라질 제약시장 진출 설명회'를 열고 셀트리온헬스케어의 현지 진출 사례를 공유했다.

2023.01.17 13:16김양균

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