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'전신'통합검색 결과 입니다. (5건)

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중증근무력증 치료제 '비브가트주', 식약처 허가 획득

식품의약품안전처가 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품 '비브가트주(에프가티지모드알파)'를 20일 품목허가했다. 중증근무력증이란, 신경 근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 병원성 면역글로불린 G(IgG)로 인해 신경근 신호 전달 감소, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환이다. '비브가트주'는 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 자가항체 IgG가 결합하는 것을 막아 자가항체의 분해를 촉진함으로써, 자가항체로 매개된 중증근무력증 환자에서 치료 효과를 나타내는 치료제다. 신생아 Fc 수용체(FcRn)는 체내 항체 IgG 항상성에 특이적이며, IgG가 리소좀에 의해 분해되지 않도록 하는 기전을 갖고 있다. 해당 의약품은 FcRn에 결합하는 새로운 기전의 치료제로, 국내에 처음 허가됐다. 식약처는 비브가트주를 지난 2023년 11월 글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제22호 제품으로 지정해 심사를 진행해 왔다. 글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계(Global Innovative product on Fast Track)란, 글로벌 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 개발(임상) 초기부터 지원하는 프로그램을 말한다.

2025.01.20 10:36김양균

'전신마취 후 환자의 안전한 회복' 환자안전 주의경보 발령

의료기관평가인증원(이하 인증원)은 '전신마취 후 환자의 안전한 회복'을 주제로 환자안전 주의경보를 발령했다. 이번 발령한 주의경보는 전신마취 후 회복 시 환자 모니터링 미흡으로 인해 발생한 환자안전사고 사례, 재발방지를 위한 권고사항, 예방활동 등을 주요 골자로 하고 있다. 전신마취는 마취제를 투여해 중추신경기능을 억제함으로써 의식이나 전신적인 감각, 운동 및 반사를 소실시키는 것이다. 때문에 전신마취 하에 수술을 받은 환자는 수술 직후 다양한 요인에 의해 의식과 심폐기능 등의 상태가 불안정할 수 있어 안전하고 올바른 환자의 모니터링이 무엇보다 중요하다. 전신마취 후 환자의 안전한 회복을 위해서는 회복실 및 중환자실 등 응급상황 시 즉각적인 처치와 치료 제공이 가능한 장소에서 호흡‧의식상태 등 환자의 회복 상태를 모니터링 해 기록하고, 마취 회복상태 평가도구(Post-Anesthesia Recovery score) 등을 이용한 회복실 퇴실기준을 설정하며, 마취통증의학과 의사 또는 회복·마취간호사 등 훈련받은 인력이 퇴실을 결정해야 한다. 또 회복실을 거치지 않고 바로 중환자실으로 이동하는 경우 마취통증의학과 의사가 동행하여 이동 중에도 지속적으로 환자의 상태를 관찰하고, 도착 후 환자 상태, 수술 중 특이사항 등을 주치의에게 인계하여 환자의 안전을 보장해야 한다. 인증원 서희정 중앙환자안전센터장은 “전신마취는 환자의 의식을 완전히 잃게 하고, 신체 여러 기능을 억제해 수술을 가능하게 하기 때문에 환자의 안전한 회복을 위해 의료진의 주의 깊은 모니터링이 필요하다”며 “중앙환자안전센터는 안전한 의료환경 조성을 위해 다양한 환자안전 정보들을 환류하고 있으며, 향후 쉽게 이해하고 교육할 수 있는 영상 자료를 제작·배포하는 등 의료기관의 활용도를 높인 정보를 환류할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편 환자안전 보고학습시스템 포털에서는 환자안전 주의경보 및 다양한 환자안전 정보를 한눈에 확인할 수 있으며, 회원가입 후 정보수신에 동의하면 새로운 정보에 대한 자동 알림 서비스를 제공받을 수 있다.

2024.11.06 16:42조민규

바디프랜드, 추석맞이 '전신쾌감' 프로모션

헬스케어 가전기업 바디프랜드가 추석을 맞아 다양한 프로모션을 펼친다고 13일 밝혔다. 먼저 '전신쾌감' 더블찬스 프로모션을 9월까지 진행한다. 특정 제품을 렌탈·구매 시 마사지베드 '에이르', 마사지 소파 '파밀레·아미고' 중 1대를 추가로 증정 또는 렌탈료를 최대 240만 원까지 특별 할인을 제공한다. 대상 제품은 지난 5월 출시된 헬스케어로봇 '파라오네오', 체성분 분석 홈 헬스케어 트레이너 '다빈치', 식약처 인증 의료기기 '메디컬팬텀', 마사지 체어베드 '에덴', 하이엔드 헬스케어로봇 '퀀텀'이다. 기존 소비자 대상으로 '홈커밍' 이벤트도 열린다. 바디프랜드 라운지 직원들이 소비자들의 제품 사용 중 어려움을 나누고, 사용하고 있는 제품 관련 다양한 궁금증들에 대해 맞춤형 솔루션을 제공하겠다는 취지다. 바디프랜드 홈페이지를 통해 체험예약 신청이 가능하며 방문한 모든 소비자에게는 탄산수와 쌀국수 패키지를 증정한다. 라운지에 방문한 기존 바디프랜드 소비자가 제품을 재구매하는 경우에는 렌탈료 2회분이 면제된다. 지인 소개 시 본인과 지인 각각 렌탈료 1회분을 면제해준다. 바디프랜드 홈페이지에서는 100% 경품을 지급하는 포토리뷰 이벤트도 진행 중이다. 제품 구매·설치 소비자가 브랜드 홈페이지에 포토리뷰를 남기면 스타벅스 아메리카노 기프티콘을 100% 증정한다. 베스트 리뷰를 작성한 3명에는 백화점 상품권을 추가로 준다. 한편 바디프랜드는 가수 겸 배우 차은우를 새로운 브랜드 엠버서더로 발탁하고 '전신쾌감' 캠페인을 비롯한 다양한 활동을 전개해나가고 있다. 지난 7일엔 신제품 론칭 컨퍼런스를 통해 경추교정·골반교정 모드를 탑재한 새로운 의료기기를 선보인 바 있다.

2024.09.13 16:48신영빈

[1분건강] 내시경 수면마취 후 운전하지 마세요

내시경 검사나 수술·시술 등을 위해 마취제나 최면진정제를 투여한 당일 운전이나 기계조작 등 집중력과 판단력이 지속적으로 필요한 일을 하지 말아야 한다. 식품의약품안전처와 대한마취통증의학회에 따르면, 수면마취 시 프로포폴이나 미다졸람 등 의료용 마약류가 많이 사용된다. 사용한 의료용 마약류의 특성과 환자의 체질, 건강 상태에 따라 수면마취의 지속시간이 달라질 수 있다. 비교적 빨리 회복된다고 알려진 프로포폴도 정상적인 행동이 어려운 상태인 '수행 장애'가 12시간 지속될 수 있다. 대부분 환자는 단시간 내 깨어나지만, 의식을 회복한 뒤에도 몽롱한 상태가 장시간 지속되는 경우도 빈번하다. 내시경 등 여러 시술이나 간단한 수술에서 전신마취를 하지 않아도 진정이나 수면과 관련된 약물을 투여하게 되는 경우가 적지 않다. 전신마취를 하지 않았지만 전신마취에 준해서 회복을 해야 한다도 받아들여야 한다. 해당 약물의 효과는 음주에서 알코올의 효과와 비슷하기 때문에 시술 후 정신이 들어 판단이나 운동이 가능하다고 하더라도 정상적인 경우에 비하면 그 능력이 저하돼 있다. 아울러 소아가 진정약물을 받은 당일에는 자전거·킥보드·놀이기구·수영·혼자 욕조에서 놀기 등의 안전사고 발생 가능성이 있는 일상 행동을 하지 말아야 한다. 관련해 지난해 가장 많은 환자가 처방받은 의료용 마약류의 효능군은 프로포폴 등 성분을 포함하고 있는 '마취제'로 나타났다. 작년 한 해 동안 1천184만 명이 처방받았다. 마취를 위해 사용된 상위 5개 성분은 ▲프로포폴 ▲미다졸람 ▲펜타닐 ▲레미펜타닐 ▲케타민 순이었다. 연준흠 학회장은 “수면마취 후 절대로 자가 운전해서는 안 된다”라며 “보호자가 운전하는 차를 타거나 택시 등 대중교통을 이용하고, 하루 정도는 업무나 운동 등도 쉬는 것이 필요하다”고 당부했다. 채규한 식약처 마약안전기획관도 “내시경이나 수술·시술을 위해 수면마취를 한 후 당일 운전하지 않는 것은 나 자신뿐만 아니라 타인의 생명까지도 보호하는 길”이라고 강조했다.

2024.08.01 13:44김양균

"밀린 퇴직금 내놔"...옛 트위터 임원, 일론 머스크에 거액 소송제기

엑스(X)의 전신 트위터의 옛 임원들이 퇴직금 미지급을 이유로 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)를 제소했다. 4일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 파라그 아그라왈 전 CEO 등을 비롯한 트위터 임원 4명이 머스크와 회사를 상대로 캘리포니아 북부연방법원에 거액의 소송을 제기했다. 임원들은 머스크에게 1년 치 급여를 비롯해 주당 54.2달러로 계산한 주식보상금 등 총 1억2천800만 달러(1천706억원)를 요구했다. 이들은 지난 2022년 머스크가 트위터를 인수한 직후 부당하게 해고됐고 인수 계약에 명기된 주식 보상 등을 이행하지 않았다고 주장했다. 머스크는 트위터 인수 이후 과반수를 넘는 직원을 해고해 이미 수차례 소송을 당했다. 머스크는 언론의 취재 요청에 답변하지 않은 것으로 전해졌다.

2024.03.05 10:03이한얼

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