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'의약품안전원'통합검색 결과 입니다. (5건)

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의약품안전원, '의료용 마약류 투약내역 확인 의무화 제도' 홍보영상 제작

한국의약품안전관리원(이하 의약품안전원)은 '의료용 마약류 투약내역 확인 의무화 제도' 안내를 위해 홍보영상을 제작해 의약품안전원 대표 누리집, 식약처 대표 누리집, 유튜브 계정 등에 공개한다. 이번 영상은 올해 6월 14일부터 시행되는 '의료용 마약류 투약내역 확인 의무화 제도'에 대비해 의료 전문가가 제도를 쉽게 이해하고 환자 투약 내역을 조회할 수 있도록 의료쇼핑 방지 정보망을 홍보하기 위해 제작했다. 의료쇼핑 방지 정보망은 의사가 환자 진료·처방 시 환자의 지난 1년간의 마약류 투약 이력을 조회·확인하여 과다·중복 처방 등 오남용이 우려되는 경우에는 처방하지 않도록 돕는 서비스이다. 영상의 주요 내용은 ▲의료용 마약류 투약 내역 확인 의무화 제도 취지 ▲의료쇼핑 방지 정보망 회원 가입 방법 ▲환자 투약 내역 조회 등 활용 방법이다. 의료쇼핑 방지 정보망 사용 시 의사는 환자에게 조회 사실을 알린 후 주민등록번호를 이용해 지난 1년간 마약류 조제, 투약 이력을 확인할 수 있고, 마약류 과다‧중복 처방 등 오남용이 우려되는 경우에는 처방 또는 투약을 하지 않을 수 있다. 오정완 의약품안전원장은 “투약내역 조회 의무화 제도의 안정적 시행을 위해 지속적으로 홍보하고, 의무화 제도 안착을 통해 의료용 마약류를 보다 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하여 국민 건강을 보호하는 데에 앞장서겠다”고 밝혔다.

2024.02.07 08:13조민규

'VEGFR-TKI', 동맥류 및 동맥 박리 발생 위험 높여

한국의약품안전관리원(이하 의약품안전원)은 혈관 내피 성장인자 수용체 티로신키나아제 억제제(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor-Tyrosine Kinase Inhibitor, VEGFR-TKI) 사용이 카페시타빈 대비 동맥류 및 동맥 박리(AAD) 발생 가능성이 높은 것으로 나타났다고 밝혔다. 최근 미국 FDA는 의약품 이상사례보고시스템(FAERS) 자료 분석을 통해 소라페닙(sorafenib), 파조파닙(Pazopanib) 등의 VEGF 경로 억제제와 동맥류 및 동맥 박리 발생 사이의 연관성을 확인, 이를 허가사항에 반영했다. 이어 식품의약품안전처도 안전성 정보 검토 결과에 따라 허가사항을 반영한 바 있다. 이에 의약품안전원은 VEGFR-TKI 사용에 따른 동맥류 및 동맥 박리 발생 위험성에 대해 국내 인구집단을 대상으로 한 선행 역학연구들이 부족하다고 판단, 이를 조사하고자 본 연구를 수행했다. 해당 연구는 국민건강보험공단 보험청구자료(2007년~2020년)에서 VEGFR-TKI 또는 카페시타빈을 처방받은 40세 이상의 암환자 12만7천710명 정보를 수집해 약제사용 후의 1년 동안을 추적 관찰했다. VEGFR-TKI 사용에 따른 동맥류 및 동맥박리 발생률은 1천인년(대상자 1천명을 1년 동안 관찰한 것으로 환산한 단위) 당 6.0명, 카페시타빈은 1천인년 당 4.1명이었으며, 동맥류 및 동맥박리 발생할 위험이 카페시타빈 사용군 대비 VEGFR-TKI 사용군에서 1.48배(95% CI: 1.08-2.02)로 위험이 유의하게 더 높은 것으로 확인했다. 특히 여성(2.08배), 65세 이상의 고령자(1.42배), 이상지질혈증 진단이력이 있는 환자의 경우(1.58배) 카페시타빈 사용군 대비 VEGFR-TKI 사용군에서 동맥류 및 동맥박리 발생 위험이 더 높았다. 오정완 의약품안전원 원장은 “국내 암환자의 VEGFR-TKI 사용에 따른 동맥류 및 동맥 박리·파열의 가능성에 대해 증명했다는데 본 연구의 의의가 있다”며 “이는 치료 효과의 증대뿐만 아니라 사회경제적 손실을 감소시키고, 보다 안전한 약물 사용 환경 구축에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다. 이번 연구 결과는 세계적으로 권위있는 미국 의학협회(AMA) 저널 'JAMA 네트워크 오픈(JAMA Network Open, IF=13.8)'에 지난 11월29일 게재됐다.

2023.12.11 10:23조민규

의약품안전관리원, WHO 약물안전주간 캠페인 참여

한국의약품안전관리원이 6일~12일 세계보건기구 웁살라모니터링센터(WHO-UMC)가 주최하는 '약물안전주간 캠페인'에 참여한다. 이번 캠페인 주제는 '약물안전관리, 함께 만들어가요'이다. 참여 방식은 해시태그 #MedSafetyWeek를 통한 SNS 캠페인으로, 84개국 의약품 규제당국이 동참할 예정이다. 우리나라가 참여한 것은 이번이 세 번째. 관련해 WHO-UMC는 의약품 규제 당국 및 국가 약물 감시 센터와 함께 의심 의약품 부작용 보고를 장려하고 있다. 의약품 부작용 보고 시 새로운 부작용 정보나 예상치 못한 안전성 문제를 확인할 수 있다. 또 부작용에 대한 더 많은 정보 확보에도 도움이 된다. 오정완 원장은 “의약품 사용 이후 부작용 의심 시 의약품안전원으로 적극 보고해 달라”면서 “의약품은 유익성과 위해성을 함께 갖고 있는 만큼 부작용을 보고하고 의약전문가의 도움을 받아 안전하게 사용해야한다”고 밝혔다.

2023.11.03 10:02김양균

안심할 수 있는 의약품 사용환경 조성…의약품안전원, 2023 약물안전캠페인

한국의약품안전관리원(이하 의약품안전원)은 6월30일까지 식품의약품안전처 및 전국 28개 지역의약품안전센터(이하 지역센터)와 '2023 약물안전캠페인'을 진행한다고 21일 밝혔다. 이 캠페인은 의약전문가 및 일반 국민들에게 의약품 부작용 보고 및 안전한 의약품 사용의 중요성 인식을 높이고자 '나의 부작용 정보, 나눌수록 안전해집니다'를 주제로 전국 지역센터와 함께 2021년부터 추진해오고 있다. 의약품안전원은 올해에도 캠페인 기간에 전 국민을 대상으로 의약품 부작용 보고의 중요성과 보고 방법, 부작용 피해구제 제도 등에 대한 다양한 교육·홍보뿐 아니라, 안전한 의약품 지식 함양을 목적으로 '퀴즈로 알아보는 의약품 안전 사용' 이벤트도 마련됐다. 의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 사망, 장애, 질병 등 피해가 발생한 경우, 개인이 복잡한 소송 절차 거치지 않고 국가기관에서 환자 또는 유족에게 피해구제 급여를 지급하는 제도이다. 또 전국 28개 지역센터에서도 원내 방문객 및 의약전문가를 대상으로 부스 운영, 홍보물 배포 등 다양한 활동을 비롯해 진행한다. 캠페인 관련 주요 행사 및 이벤트는 의약품안전원 누리집과 공식 누리소통망(SNS)에서 확인할 수 있다. 오정완 의약품안전원장은 “앞으로도 국민들이 의약품을 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 의약품 부작용에 대한 안전관리에 적극적으로 힘쓰겠다”고 전했다.

2023.06.21 15:25조민규

의약품안전원, '마약류 취급보고 제도' 시행 5주년 대국민 이벤트

한국의약품안전관리원(이하 의약품안전원)은 안전한 의료용 마약류 사용 환경을 조성하기 위한 '마약류 취급보고 제도' 시행 5주년을 맞아 6월7일(수)까지 대국민 퀴즈 이벤트를 실시한다고 밝혔다. 마약류 취급보고 제도는 의료용 마약류의 오남용 예방을 위해 지난 2018년 5월18일부터 시행된 제도로 의료용 마약류를 취급하는 병·의원, 약국, 제약회사 등에서 마약류의 취급내역을 식품의약품안전처장에게 보고하는 제도다. 취급정보는 마약류통합정보관리센터의 마약류통합관리시스템(이하 NIMS)에 의무적으로 보고하게 된다. 의약품안전원은 마약류통합정보관리센터로 지정되어 NIMS를 통한 ▲시스템 구축 ▲정보수집·분석 ▲데이터 활용·제공 ▲제도 교육·홍보 ▲상담 등을 통해 의료용 마약류 취급보고 제도가 원활히 운영될 수 있도록 지원하고 있다. 특히 지난 5년간 6억 4천만 건 이상 누적된 마약류 취급정보를 통합 관리해 ▲오남용 불법사용 모니터링 ▲의료용 마약류 빅데이터 활용 서비스 제공 등 의료용 마약류로부터 안전한 사회를 구현하기 위해 노력해 왔다. 이벤트 참여는 ▲의약품안전원 공식 인스타그램 계정)을 팔로우 하고 ▲마약류 취급보고 제도 시행의 주요 연혁과 성과를 소개한 카드뉴스를 확인한 후 ▲해당 이벤트 게시물에 댓글로 정답을 남기면 된다. 당첨자는 6월16일(금) 의약품안전원 공식 인스타그램 계정 게시물로 안내할 예정이다. 추첨을 통해 총 100명에게 음료 기프티콘을 증정하고, 추가로 응원 댓글을 남긴 5명을 선정해 소정의 상품을 증정할 계획이다. 오정완 의약품안전원장은 “의료용 마약류 취급보고 제도는 지난 5년간 국민 여러분의 이해와 협조가 있었기에 안정적으로 정착될 수 있었다”며 “앞으로 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 안전한 의료용 마약류 사용 환경을 조성하여 국민건강 증진에 앞장서겠다”고 밝혔다.

2023.05.21 15:12조민규