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'위암'통합검색 결과 입니다. (4건)

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80대 이상 위암·대장암 내시경 검진 효과 있을까

국가암검진사업의 위암과 대장암 내시경 검진이 80대 이상에서는 효과가 명확하지 않다는 분석 결과가 발표됐다. 한국보건의료연구원 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(이하 PACEN)은 '효과와 비용효과에 근거한 위암 및 대장암 검진의 최적 연령 제안'(연구책임자: 원주세브란스기독병원 김현수 교수) 연구를 바탕으로 80대 이상에서는 위암‧대장암 검진 효과가 명확하지 않아 개인의 건강 상태 등을 고려해 검진 여부를 판단해야 한다는 임상적 가치평가 결과를 발표했다. 국가암검진사업 기준 대장암 검진은 50세 이상에게 1~2년마다 분변잠혈검사 실시하고, 양성 시 대장내시경을 권장(상한연령 제한 없음)하고 있다. 이번 연구에서는 2004년부터 2020년까지 건강보험 청구자료(75세 이상 수검자 약 1만9천명, 비수검자 약 1만9천명)를 분석한 결과, 79세까지는 대장암 발생률이 30% 감소해 대장암 발생 억제 효과가 관찰됐으나, 80세 이상에서는 효과가 뚜렷하지 않은 것으로 나타났다. 국내 학회의 검진 권고안에서도 대장암의 경우 81세 이상은 검진의 효과를 뒷받침할 근거가 부족하다고 지적하고 있다. 국가암검진사업 기준은 위암 검진의 경우, 40세 이상 성인을 대상으로 2년마다 위내시경 또는 상부위장관조영검사를 시행하고, 검진의 상한 연령에 대한 제한은 없다. 국내 학회 검진 권고안은 40~74세는 위내시경 또는 상부위장관조영검사를 통한 선별검진을 권고하고, 75-84세는 무증상 성인은 위암검진을 시행하는 것이 이득과 위해의 크기를 비교·평가할만한 근거가 불충분하며, 85세 이상은 오히려 사망률 증가 가능성이 있어 검진 시행을 권고하지 않고 있다. 이번 연구에서도 2009년부터 2020년까지 국가암검진 자료(75세 이상 수검자 약 8만6천명, 비수검자 약 8만6천명)를 분석한 결과, 79세까지는 위암 사망률이 43% 감소한데 비해, 80세 이상에서는 위암 사망 억제 효과가 상대적으로 낮아졌다. 또 상한 연령 확인을 위해 1세 단위로 분석했을 때, 80세까지는 위암 사망 억제 효과가 관찰됐으나, 81세 이상에서는 효과가 뚜렷하지 않았다. 임상적 가치평가 회의에 참석한 전문가들은 80대 이상에서는 일률적으로 검진을 권고하기보다 개인의 건강 상태, 기대수명, 암 위험도 등을 고려해 검진 여부를 개별적으로 판단해야 한다는 의견을 제시했다. 또 내시경 검진 여부를 판단하는 과정에서 환자와 의료진이 충분히 상의하는 공유 의사결정(shared-decision making) 이 중요하다는 견해도 함께 언급했다. 공유의사결정(shared-decision making)은 의료적 선택지에 대한 정확한 정보를 바탕으로 환자의 선호를 탐색할 수 있도록 환자와 의사가 상호 협력하고 의사결정을 내리는 체계화된 절차를 말한다.

2025.06.17 07:30조민규

"당신의 위는 건강하십니까"…6월 첫주 수요일은 '위 건강의 날'

'위 건강의 날'을 맞아 전국에서 의료진 건강강좌, 라디오 캠페인이 진행된다. 헬리코박터 마이크로바이옴 연구회(이하 연구회)는 위 건강에 대한 올바른 인식 확산과 예방 실천을 위해 매년 6월 첫째 주 수요일을 '위 건강의 날'로 지정했다. 오늘(4일)이 제1회 위 건강의 날이다. 연구회는 “위 건강은 우리가 일상에서 쉽게 간과하지만 건강한 삶을 유지하는 데 매우 중요한 요소이다”라며 “많은 사람이 잦은 속쓰림이나 소화불량 등의 증상을 가볍게 여기고 넘겨 위암과 같은 심각한 질환으로 이어지는 경우도 많다. 이에 연구회는 위 건강에 대한 올바른 정보를 제공하고 국민의 인식을 높여 위 건강관리 칠천 및 독려를 위해 '위 건강의 날'을 지정하게 됐다”고 설명했다. 위 건강의 날을 맞아 전국적으로 캠페인도 진행한다. 우선 연구회는 지난 5월 한달간 헬리코박터균 감염과 위 건강 관리의 중요성을 소개하는 대국민 라디오 공익 캠페인을 진행해 국민이 쉽게 이해하고 실천할 수 있는 위 건강정보를 제공한 바 있다. 헬리코박터균은 세계보건기구(WHO)가 지정한 1급 발암 물질로, 위점막과 점액 사이 기생하는 세균으로 감염 시 만성 위염을 일으키며, 기능성 소화불량, 위축성 위염, 위궤양을 비롯해 위암 발생률을 높인다. 헬리코박터균 감염이 반드시 위암 발병을 유발하진 않지만, 전 세계 위암의 90%가 헬리코박터균과 연관이 있다고 알려져 있다. 최근 건강보험 급여 기준 완화로 헬리코박터균 제균 치료 건수는 증가하고 있다. 하지만 제균 치료의 약 20%는 실패할 수 있는 것으로 알려져 있는데 주요 원인으로 항생제 내성이 지적돼 치료 후 반드시 제균 여부 확인 검사가 필요하다. 이와 함께 서울‧부산‧대구‧광주 등 전국 8개 병원에서 일반인 대상 위 건강 강좌를 진행해 전문가들이 직접 위 건강 관리법 강의를 통해 궁금증을 해소할 기회를 제공할 예정이다. 지난 2일 가장 먼저 건강강좌를 진행한 연세대 강남세브란스병원은 윤영훈 소화기내과장이 '당신의 위는 건강하십니까'를 주제로 ▲제균요법, 무엇이 중요한가 ▲제균요법을 통해 위암 발생을 줄일 수 있나 ▲가족 내 감염을 줄이기 위해 철저히 소독을 해야하나 ▲위축성 위염과 장상피화생, 두려운 존재인가 등 일상생활 속 흔히 접할 수 있는 위 질환과 건강관리법을 소개했다. 윤영훈 교수는 “헬리코박터균에 감염된 사람의 위암에 걸릴 위험도는 감염되지 않은 사람에 비해 2배에서 최대 10배까지 높은 만큼 주의가 필요하다. 감염됐다고 해서 두려워할 필요는 없고, 제균 치료를 잘 받으면 된다. 이번 강좌를 통해 많은 사람들이 위 건강 관리의 중요성을 알고 실천하는 계기가 되었으면 한다”고 말했다.

2025.06.04 10:34조민규

웨이센, 식약처 제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증

웨이센은 5일 식품의약품안전처로부터 '제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업' 인증을 획득했다고 밝혔다. 웨이센은 제품개발부터 검증, 유지보수 등 제품의 지속적인 품질관리 노력과 소프트웨어 문제해결 등 위험관리 프로세스 성과의 우수성을 인정받아 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 인증됐다. 이번 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증으로 웨이센은 고품질 혁신 의료 AI 소프트웨어 개발기업으로 기술력을 공인 받으며 혁신의료AI 기업으로서 입지를 확대 중이다. 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도는 의료기기 소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가해 우수 제조업체를 인증하고 허가신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다. 인증업체는 의료기기 품목허가 신청 시 ▲이미 허가받은 제품과 비교자료 ▲사용목적에 관한 자료 ▲작용원리에 관한 자료 등 제출을 면제받는다. 앞서 식약처는 제품개발 실력이 우수한 의료 AI기업들을 선별해 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 루닛, 뷰노, 코어라인소프트 등 공인한 바 있다. 한편 웨이센은 지난 해 7월 식약처로부터 인공지능 위, 대장 내시경 의료기기 소프트웨어 '웨이메드 엔도'로 제 37호 혁신의료기기로 지정받은 바 있다. 웨이메드 엔도는 인공지능으로 위, 대장 내시경 검사를 시간으로 분석하는 의료 소프트웨어로 병변 감지 기능을 넘어 위암 의심 부위와 위암 확률을 의료진에게 제공함으로써 진단결정을 보조할 수 있으며 최근 일산병원, 중앙병원, 강릉의료원 등에 공급된 바 있다.

2024.02.05 09:17조민규

신라젠, 'BAL0891' 임상1상 IND 변경 승인 신청

신라젠은 미국 FDA에 항암후보물질 'BAL0891' 1상 임상시험 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 1일 공시했다. 변경 신청 사유는 하위 연구 추가로 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다. 이에 따라 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part1, 그리고 RP2D (임상 2상 권장용량) 확립 시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part2로 나눠 임상을 진행할 예정이다. 목표 시험대상자 역시 96명을 추가해 총 약 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경했다. 이는 기존 평가지표였던 안전성과 내약성 탐색은 물론 유효성까지 평가하기 위해서라는 설명이다. 신라젠 관계자는 “이번 임상시험 변경 신청은 사전에 계획된 임상 계획이며 현재 진행 중인 임상에서 특이한 문제점 및 이상 사항이 발견되지않아 계획대로 변경 및 확대를 신청하는 것”이라고 밝혔다. 한편 BAL0891은 신라젠이 스위스 바실리아사로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로 TTK와 PLK1둘을 동시에 저해하는 first-in-class 신약으로 미국과 한국에서 임상을 진행 중이다.

2024.02.02 10:55조민규

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