브라질 규제당국, 대웅제약 오송공장 실사 후 '합격점'

브라질 식의약품감시국이 대웅제약 오송공장에 대한 품질관리기준(GMP) 실사 결과 합격점을 줬다. 실사단은 “지적사항이 없다(Zero Observation)”는 결과를 통보했다. 특히 공장의 '페이퍼리스(Paperless) 공장' 콘셉트를 강점으로 꼽았다는 게 회사의 설명이다. 관련해 오송공장에 적용된 아이디에스앤트러스트의 '전자문서관리시스템(EDMS)'은 페이퍼리스에 특화돼 GxP문서를 전주기에 걸쳐 통합 관리할 수 있다. 실사 과정에서도 아이디에스앤트러스트의 IT솔루션을 기반으로 운영되는 대웅제약 오송공장의 '데이터 무결성(Data Integrity)' 관리 능력은 높은 평가를 받은 것으로 알려졌다. 특히 공정 기록을 조작할 수 없는 IT시스템을 갖춘 것이 긍정적 영향을 끼쳤다는 게 회사의 설명이다. 이승하 대웅제약 오송공장 센터장은 “아이디에스앤트러스트는 제약 산업에 대한 이해를 바탕으로 특성화된 솔루션을 개발했다”며 “타사에서도 아이디에스앤트러스트의 '공장 IT시스템'을 도입해 운용하고 있을 만큼 경쟁력이 입증됐다”고 밝혔다. 아이디에스앤트러스트 관계자도 “이번 실사에서 오송공장이 아이디에스앤트러스트의 '공장 IT솔루션'을 통해 지적사항 없이 통과해 기쁘다”며 “IT솔루션을 더욱 발전시켜 헬스케어 전 분야를 아우를 수 있도록 솔루션을 확장시키겠다”고 전했다.