KTC, 'AI 기반 디지털의료제품 안전·신뢰성 확보 기술 연구개발' 성과 발표

한국기계전기전자시험연구원(KTC·원장 양병내)은 13일 서울 잠실 롯데호텔 월드 크리스탈볼룸에서 'AI 기반 디지털의료제품 안전성·신뢰성 확보 기술 개발 연구' 과제 2차년도 성과발표회를 개최한다. 성과발표회에는 KTC·한국산업기술시험원(KTL)·한국화학융합시험연구원(KTR)·디지털헬스보안협회·스패로우·한국전자통신연구원(ETRI)·에스티에이컨설팅(STA)·분당서울대학교병원·동국대학교 산학협력단 등 총 9개 기관으로 구성된 컨소시엄이 참여한다. 디지털의료제품의 안전성과 신뢰성 확보를 위한 연구 성과를 공유하고, 향후 연구 방향을 논의한다. 행사에서는 한국인터넷진흥원(KISA)·국민대학교·로앤서지걸(ROEN SURGICAL)·제이앤피메디(JNPMEDI)에서 안전한 AI 데이터 활용과 의료기기 SBOM 분석 등 '디지털의료제품 데이터·소프트웨어 보안'과 의료로봇 적용 사례와 AI 의료기기 임상시험 등 'AI 의료기기 개발·임상 현장 사례'를 주제로 특별 강연한다. 과제는 식품의약품안전처 출연사업인 '첨단의료 AI 안전성·신뢰성 향상 기술 개발'의 일환으로, KTC가 총괄연구기관으로 선정돼 지난해부터 수행 중이다. 이 사업은 ▲디지털의료제품 통합위험관리시스템 개발 ▲SBOM 저작도구 개발 ▲생성형 AI 디지털의료제품 레드팀 시험 평가 기술 개발 ▲첨단 AI 취약점 글로벌 대응체계 ▲AI 특화 위험관리 ▲유형별 안전 설계·SW 생명주기 거버넌스 등 7개 과제로 구성돼 첨단 의료기기 분야 안전성·신뢰성 평가체계 구축이 목표다. KTC는 '디지털의료제품 보안위험 분석 및 관리체계 개발'과 'SBOM 기반의 디지털의료제품 취약점 연구와 SBOM 저작도구 개발 및 서비스 환경 구축' 성과를 중심으로, ▲보안 위험 관리 모델 가이드라인(안) ▲공급망 통합위험관리시스템 고도화·검증 ▲통합형 SBOM 저작도구와 연동형 API ▲바이너리 분석 데이터셋 ▲수요기업 대상 SBOM 저작도구 실증 결과 내용을 발표한다. 또 ETRI·분당서울대학교병원·STA는 생성형 AI 디지털 의료제품 레드팀 시험 평가 기술과 플랫폼 개발 성과를, 동국대학교 산학협력단과 KTL은 디지털의료제품 위험관리 및 유형별 안전성 거버넌스 체계 구축 결과를 발표한다. KTC는 이번 연구로 디지털 의료제품 개발과 운영 전반에서 발생할 수 있는 보안 취약점에 대한 체계적 관리 시스템, 표준화된 SBOM 저작도구와 취약점 관리 기술 등 보안 기술 고도화와 생성형 AI 기반 디지털 의료제품에 특화된 레드팀 운영 체계 정립으로 새로운 분석·테스트 기법 개발과 기술적 안전성 향상될 것으로 내다봤다. 양병내 KTC 원장은 “올해는 그동안 개발한 기술과 도구를 산업 현장에서 직접 검증하며 한 단계 도약한 해였다”며 “내년 최종 연도에는 연구 성과가 디지털의료제품 안전관리 현장에서 실질적으로 활용될 수 있도록 마무리하겠다”고 밝혔다. 한편, 성과 발표회는 12일까지 사전 등록하면 무료로 참석할 수 있다. 자세한 내용은 이벤터스 홈페이지에서 확인할 수 있다.