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덴마크 대사관서 우리 정부에 중증 아토피 치료제 교차투여 요구…왜?

중증아토피피부염환우회가 덴마크 대사관저에서 아토피 치료제에 대한 교차투여 허용 필요성을 촉구했다. 지난 19일 서울 성북구 성북동 덴마크 대사관저에서 중증아토피피부염환우회와 주한덴마크대사관 소속 상무관들, 아토피 치료제 제조사인 덴마크 제약사 레오파마 등이 한 자리에 모였다. 중증 아토피 환자들이 듀피젠트에서 레오파마의 아트랄자 등으로의 교차투여에 따른 급여 적용을 위해 대사관이 자국 제약기업 '지원사격'에 나선 것이다. 이날 박조은 중증아토피연합회 대표는 “최근 효과가 좋은 생물학적제제나 JAK억제제가 여러 개 출시돼 듀피젠트에 건강보험이 적용됐던 지난 2018년에 비해 치료 환경이 개선됐다”라면서도 “치료제 사용에는 여전히 제약이 따른다”라고 말했다. 지난 5월 보건복지부는 '요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부 사항 일부개정고시안'을 통해 생물학적 제제인 사노피의 듀피젠트(성분명 듀필루맙), 레오파마의 아트랄자(성분명 트랄로키누맙)를 비롯해 JAK 억제제인 애브비의 린버크(성분명 유파다시티닙), 화이자의 시빈코(성분명 아브로시티닙), 릴리 올루미언트(성분명 바리시티닙) 간 교체투여 시 급여를 인정하지 않는다는 결론을 내린 바 있다. 때문에 중증 아토피 환자들은 생물학적 제제나 JAK 억제제 사용 시 부작용 및 효과가 없어도 타제품으로 바꿀 수가 없다. 곧바로 교체투여를 하게 되면 급여 적용이 이뤄지지 않아 상당한 금액의 약값을 자기 부담으로 감당해야만 한다. 교체투여 시 건강보험 급여 적용을 받으려면, 환자가 중단하려는 중증 아토피 치료제 사용을 중단한 이후 면역억제제 등의 다른 약을 3개월 이상 사용, 이들 약으로 치료가 실패했다는 증명을 해야만 한다. 박조은 대표는 “건강보험 급여와 산정특례제도의 혜택을 받으려면 부작용이 있고 효과가 없어도 최초 선택한 치료제를 사용해야 한다”라며 “미충족 수요를 해결하려면 모든 치료제를 자유롭게 쓸 수 있도록 해야 한다”라고 주장했다. 이러한 환자단체 주장에 덴마크대사관 관계자들은 본국 사례를 들어 복지부의 전략이 수정되어야 한다고 애둘러 표현했다. 요아킴 아럽 피셔 덴마크 상무참사관은 “아토피는 정신건강·자존감·전반적인 삶의 질에 큰 영향을 미친다”라며 “치료 접근성의 개선과 사회적 인식 제고가 필요한 분야”라고 밝혀 아토피가 환자 삶에 미치는 영향이 상당하다는 점을 강조했다. 매즈 프리보그 주한 덴마크대사관 보건의료 참사관도 “덴마크는 정부와 환우회·제약업계의 협력으로 치료제에 관한 법안이 신설되거나 변경될 때 환우회 사람들의 의견을 반영한다”라면서 “한국 정부와 환자도 완충 역할을 통해 서로를 돕길 바란다”고 전했다.

2024.11.20 14:53김양균

헥토헬스케어, 청담이든 소아청소년과 의원과 업무 협약

헥토헬스케어는 최근 강남구 역삼동에 위치한 청담이든 소아청소년과 의원과 헬스케어 관련 상품 및 서비스 공동 개발을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약의 일환으로 헥토헬스케어는 청담이든 소아청소년과 의원과 함께 자사 장내세균분석 서비스 '마이바이옴'을 연계한 개인맞춤형 아토피 프로그램 '마이크로바이옴 테라피'를 선보인다. 마이바이옴 장내세균분석 서비스는 건강한 장 환경을 가진 한국인의 표준화된 장내 미생물 데이터베이스를 기반으로 한 맞춤형 분석 서비스로 유익균, 유해균 등 장내 미생물 구성을 확인해 장 환경을 파악하고 맞춤형 장 건강관리 방법을 제시한다. 헥토헬스케어는 생애주기형 제품을 갖추고 있으며, 향후 축적된 마이바이옴 분석 데이터와 실제 고객의 현장 피드백을 통해 드시모네의 생애주기 맞춤형 제품 및 서비스를 고도화할 예정이다. 서영미 청담이든 소아청소년과의원 원장은 “청담이든은 올해 10년차를 맞은 소아청소년과의원으로 업계에서 많은 경력과 노하우를 인정받고 있다”며 “청담이든 아토피 프로그램을 시작으로 헥토헬스케어와 적극적으로 협업해 나갈 것”이라고 말했다. 김석진 헥토헬스케어 대표는 “이번 업무협약을 통해 신제품 및 서비스 개발 등 다양한 부문에서 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다”며 “앞으로도 적극적인 협업을 통해 시장 내 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.

2024.08.01 16:06조민규

어린이는 '계란·우유', 성인은 '밀·땅콩' 알레르기 많아

연령대에 따라 알레르기 반응을 일으키는 식품이 다른 것으로 나타났다. 식품알레르기는 식품 유해 반응의 하나로 대부분 사람에게 무해한 식품이 특정인에게만 면역학적으로 과민반응을 일으키는 것이다. 특정 식품에 노출 후 두드러기, 부종, 가려움, 복통, 구토, 설사, 기침, 호흡곤란, 어지러움 및 아나필락식스 등의 증상이 있으면 식품알레르기를 의심할 수 있다. 알레르기 반응을 일으키는 식품은 연령대에 따라 달랐다. 영유아 및 어린이는 계란, 콩류, 우유 알레르기가 많았고 청소년 및 성인은 밀, 땅콩, 생선, 갑각류, 견과류가 대부분이었다. 질병관리청은 특정 식품 섭취 후 알레르기 증상이 나타나면 음식의 종류, 구체적 증상 및 증상이 나타난 시간 등을 기록하고 전문의를 찾아 진찰받아야 한다고 권했다. 진단 이후 전문의와 상담을 통해 원인식품 제한과 대체식품 선택으로 관리가 필요하다. 한편 질병관리청은 '2024 세계알레르기주간'을 맞아 지난 23일부터 29일까지 알레르기주간을 운영하고 있다. 세계알레르기기구(WAO)는 매년 세계알레르기주간을 정해 현시점에 가장 중요한 알레르기질환을 선정해 관리를 독려하는 캠페인을 진행하고 있으며, 올해는 '식품알레르기'가 선정됐다. 관련해 질병관리청은 식품알레르기와 예방관리의 중요성을 알리고자 지난해 식품알레르기 예방관리 수칙을 제정·배포한 바 있으며, 올해 알레르기 주간에는 지자체 및 시도 아토피·천식 교육정보센터와 합동 홍보를 추진한다. 각 지자체는 지역주민을 대상으로 질병관리청에서 배포한 알레르기질환 관련 리플릿, 카드뉴스, 영상 등 홍보물을 배포한다. 시도 아토피·천식교육정보센터는 안심학교 대상 교육 및 홍보물 배포, 보건소 담당자 및 보건·보육교사 대상 교육을 추진한다. 이외에도 누리집·블로그·오픈챗방 등 사회관계망 서비스 홍보를 통해 국민에게 찾아가는 서비스를 실시한다.

2024.06.26 14:35김민아

중증 아토피 영유아, 안전‧효과 입증된 치료제 사용 못하는 이유는

중증아토피연합회(이하 중아연)는 만 6개월~만 5세 영유아 중증 아토피 환자를 위한 신약의 조속한 급여를 촉구했다. 중아연은 “국내에서 중증 영유아 아토피 치료로 허가받은 유일한 약제인 듀피젠트는 여전히 건강보험심사평가원에서 급여를 검토 중”이라며 “지난 4년간 중증 아토피피부염은 신약 급여와 산정특례로 치료비 부담이 크게 낮아졌지만, 영유아 아토피 환자는 여전히 사각지대에 머물러있다”고 밝혔다. 영유아 중증 아토피 환자들은 비급여로 신약 치료를 받거나, 국소 코르티코스테로이드(국소치료제)로 버티거나 전신면역억제제를 사용해야 하는데 국소 코르티코스테로이드는 증상을 충분히 조절하는 데 한계가 있다는 것이다. 뿐만 아니라 국소치료제 실패 이후 선택하는 전신면역억제제는 허가사항 외 사용이고, 심각한 전신 부작용 우려 때문에 영아 환자에게 권고되지 않는다. 중아연은 “사실상 국소치료제 실패 후 장기적인 안전성과 효과가 입증된 치료제가 없는 상황에서 영유아 중증 아토피 환자들은 '경제적인 이유'로 최선의 선택을 하지 못하고 있다”고 지적했다. 이어 “의료진도 생물학적제제의 영유아 중증 아토피 환자를 위한 신약 급여를 지지하고 있다”며 “언론 보도에 따르면 대한소아알레르기호흡기학회는 지난해 12월 건강보험심사평가원에 '듀피젠트 중증 아토피피부염의 영유아 급여확대 필요성'을 제목으로 한 의견서를 제출했다”고 덧붙였다. 학회는 의견서에서 ▲국내에서 중증 아토피피부염에서 허가된 유일한 약제 ▲5년 이상의 장기 안전성 입증 ▲아토피피부염 치료제 중 유일하게 잠재적 질환 조절효과 ▲대체약제 부재 ▲타 연령 및 타 국가와의 형평성 등을 이유로 급여 결정을 요청한 것으로 알려졌다. 중아연은 중증 아토피 환자와 그 가족과 함께 영유아 중증 아토피 신약 급여를 촉구하는 다양한 활동을 펼치고 있다. 지난해 말 보건복지부와 건강보험심사평가원을 비롯해 신약 공급사인 사노피에도 급여를 촉구하는 릴레이 손편지와 전자민원을 제기한 바 있으며, 올해 1월 말부터는 일반인도 함께하는 온라인 지지서명운동을 진행해 현재까지 400여명이 참여했다. 중아연은 “영유아 중증 아토피 환자의 절대적인 숫자는 적을 수 있지만 연령 특성상 환자와 환자 가족이 겪는 신체적, 정신적 고통이 상당한 사회적 문제”라며 “영유아기는 전 생애주기 중 급격한 성장과 발달이 이뤄지는 중요한 시기인 만큼, 영유아 중증 아토피 환자에 대한 신약의 조속한 급여를 호소한다”고 밝혔다.

2024.05.02 05:00조민규

소아 아토피 피부염, 20가지 동반질환 발병위험도 높여

소아 아토피 피부염이 20가지 질환의 발병 위험을 증가시킨다는 연구가 발표돼 관심을 모으고 있다. 경희대학교병원 소아청소년과 김주희 교수팀(교신저자: 전남대학교병원 이은 교수, 분당차병원 한만용 교수 등)은 아토피 피부염과 주요 소아질환의 연관성을 확인한 연구결과를 해당 연구는 국민건강보험공단 빅데이터를 기반으로 2002년과 2003년 사이 한국에서 태어난 아이 중 아토피 피부염으로 진단받은 환자 6만 7천632명과 진단받지 않은 대조군 27만 528명을 대상으로 진행됐다. 2018년까지 15년간 추적 관찰해 아토피 피부염과 다양한 소아질환과의 연관성과 시간 흐름에 따른 동반 소아질환 간의 연관관계를 분석했다. 그 결과, 아토피 피부염은 알레르기 행진에 속하는 천식, 알레르기 비염, 음식 알레르기 뿐만 아니라 정신건강질환(ADHD, 정동장애 등), 신경학적 질환(두통, 수면장애 등), 소화기 질환(긴질환, 위식도역류 등) 등 20가지 질환의 발병 위험을 유의하게 증가시키는 것으로 나타났다. 또 아토피 피부염 환자에게 관찰된 동반질환이 향후 다른 질환 발병에도 영향을 미치는 것을 확인했다. 어린 나이에 발병한 아토피 질환, 변비, 감염성 질환은 이후 정신건강질환, 두통 등의 신경학적 질환의 발병과 유의한 연관성이 있었다. 다만, 자가면역성 질환과 다른 동반질환과의 연관성은 두드러지지 않았다. 경희대병원 소아청소년과 김주희 교수는 “아토피 피부염은 어린 나이에 발병하는 유병률 높은 만성 염증성 질환으로서 본 연구를 통해 여러 질환의 발병 위험도를 증가시키는 동시에 일련의 연관성이 있음을 확인했다”며 “자녀가 아토피 피부염을 앓고 있다면, 동반질환의 발생 가능성을 염두에 두고 시기 적절한 모니터링과 초기 증상발현에 대한 적극적인 개입을 통해 자녀의 건강을 지키는 노력이 필요하다”고 강조했다. 한편 해당 논문은 '출생 후 15년 간의 아토피 피부염 어린이 환자의 동반질환'(Cascade of atopic dermatitis comorbidities in children after birth for 15 years)이라는 제목으로 알레르기 분야 최상위 학회지인 유럽알레르기학회지(allergy, IF 12.4)에 발표했다.

2024.04.25 15:45조민규

건국대 신순영 교수팀, 집먼지진드기 유발 아토피 원인 규명

건국대학교는 상허생명과학대학 신순영 교수(생명과학특성학과) 연구팀이 집먼지진드기로 유발되는 아토피 피부염에서 가려움이 악순환되는 분자병리학적 원리를 규명했다고 20일 밝혔다. 이번 연구 결과는 피부과학 분야 상위 3.3% 국제학술지인 'Journal of Investigative Dermatology'에 이달 초 온라인 게재됐다. 논문명은 'The EGR1-ARTN axis in keratinocytes enhances the innervation of epidermal sensory neurons during skin inflammation induced by house dust mite extract from Dermatophagoides farinae' 이다. 연구팀 관계자는 “아토피 피부염은 심한 가려움증을 나타내는 만성 염증성 질환으로, 환자 삶의 질을 저하하고 염증 증상이 지속하면 천식·결막염 등 알레르기 질환도 유발 될 수 있다”며 “아토피 피부염 초기관리는 알레르기 질환 발생 위험성을 낮추기 위해 중요하다”고 설명했다. 아토피의 가려움증을 완화하는 연구는 많이 진행됐지만, 자세한 분자생물학적원리는 아직 정확히 규명되지 않았다. 긁어서 손상된 만성피부염증 조직에서는 비정상적인 감각신경섬유신장인자(nerve elongation factor) 발현이 감각신경 섬유가 성장하는 데 영향을 미칠 것으로 간주되고 있다. 그러나 감각신경섬유신장인자 단백질이 아토피 피부염 환경에서 어떠한 기전으로 조절되는지에 대해서는 잘 알려지지 않았다. 신순영 교수 연구팀은 이전 연구에서 'EGR1 단백질'이 다양한 염증성 사이토카인을 생성시켜 아토피 피부염을 악화시키는 핵심 조절인자임을 밝혔다. 이번 연구에서는 EGR1 결손 마우스를 이용해 EGR1에 의한 아르테민(Artemin; ARTN) 신경성장인자 유전자 발현 분자 기전을 밝혀내고, 집먼지진드기(DfE) 유발 아토피 피부염 동물모델에서 EGR1에 의한 아토피 가려움증 유발 세포신호전달 경로를 규명했다. 아토피성 피부염의 가려움증은 항히스타민제만으로는 효과적으로 컨트롤하기 어렵다. 염증과 가려움을 유발하는 매개체가 히스타민 외에도 매우 다양하게 존재하기 때문이다. 염증과 가려움증 유발에 영향을 미치는 추가 인자를 확인하고 이들의 조절 분자 기전 연구가 필요하다. 연구책임자인 신순영 교수는 “표피로 침투하는 감각신경을 적절히 제어할 수 있는 EGR1 표적 원천기술은 극심한 가려움증을 동반하는 아토피 피부염·건선 같은 자가면역 피부질환의 치료 효율을 높일 수 있는 중요한 치료 전략”이라며 “이번 연구를 통해 다양한 염증성 피부질환에서 나타나는 가려움증 치료에 대한 유용하고 획기적인 원천 치료 기술을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이번 연구는 국가신약개발사업단(단장 묵현상)의 '국가신약개발사업' 지원을 받았다. 신 교수팀은 해당 사업을 수행하면서 EGR1을 선택적으로 표적하는 저분자 화합물 'SCED (Small compound targeting EGR1 DNA-binding domain)'를 성공적으로 개발했다. 연구팀은 SCED 화합물을 산업화하면 가려움증으로 고통받는 많은 아토피 피부염과 건선 환자의 고통을 덜어줄 수 있을 것으로 기대했다.

2024.02.21 00:54주문정

시·도 아토피·천식 교육정보센터 1개소 공모…11개소로 확대

질병관리청은 26일부터 2월15일까지 아토피‧천식 교육정보센터를 운영할 1개(2억원, 2024년 6개월 운영, 2025년부터 4억원) 시‧도를 공모한다고 밝혔다. 아토피·천식 교육정보센터는 지역사회 알레르기질환 관리 수준 향상 및 과학적 근거에 기반한 예방관리 체계 구축을 목적으로 ▲아토피·천식 안심학교(유치원, 어린이집 및 초·중·고) 운영 지원, ▲지역사회 보건인력 대상 알레르기질환 예방관리 교육, ▲교육·홍보 콘텐츠 제작 및 배포, ▲지역사회 상담서비스 및 지역 네트워크 구축 등의 업무를 수행한다. 이번 공모에 신청하고자 하는 시‧도는 공모 마감일인 2월15일까지 사업계획서를 첨부해 질병관리청 만성질환예방과로 제출해야 하며, 구체적 공모 내용 및 제출서류는 질병관리청 누리집에서 확인할 수 있다. 선정방법은 내‧외부 전문가로 구성된 선정평가위원회에서 사업 수행계획 등을 종합적으로 평가해 선정할 예정이다. 현재 아토피‧천식 교육정보센터는 서울‧경기‧경북‧부산‧강원‧광주‧대전‧충북‧경남‧전북 등 10개 시‧도에서 운영 중이며, 이번 공모로 1개 시‧도를 추가 선정해 전체 11개로 확대 운영하게 된다. 그간 아토피‧천식 교육정보센터에서는 학교 중심의 알레르기질환 예방관리를 위해 안심학교(유치원 및 어린이집 2,861개교, 초등학교 736개교, 중고등학교 125개교, 특수학교 2개교) 운영 지원 및 대상자별 교육을 실시했다. 또 상담콜센터 운영, 지역사회 내 기관 등과 협력체계 구축을 통해 지역사회 알레르기질환 관리수준 향상에 힘썼다. 알레르기질환은 소아기 때 적절한 치료가 지연되거나 치료 기회를 상실하게 될 경우 성인기 질환으로 이행될 가능성이 높으며, 잦은 재발과 증상 악화로 응급실 및 입원치료 반복, 학교 결석 및 직장 결근 증가, 의료비 부담 등의 여러 제약으로 삶의 질 저하가 우려되는 만성질환이며, 조기 발견, 적정 치료, 지속 관리를 통한 진행 억제 및 악화 방지가 중요하다. 하지만 사회경제적 성장에 의한 생활환경의 변화와 면역체계 변화 등으로 증가하고 있는 추세이며, 이 중 천식으로 인한 입원율(인구 10만명당)은 65명으로 경제협력개발기구(OECD) 평균(36.3명)의 약 1.8배로 나타났다. 국민건강통계 결과를 살펴보면, 알레르기비염 의사진단경험률은 2012년 16.8%에서 2022년 21.2%로 4.4%p 증가했고, 아토피피부염 의사진단 경험률은 3.2%에서 6.3%로 10년 동안 약 2배 증가한 것으로 나타났다. 한편 질병관리청은 알레르기질환에 대한 이해를 돕고, 개인적·사회적 적정관리 능력 향상 및 생활 속 예방관리를 위해 알레르기질환 예방관리수칙을 제·개정했다. 가려움증의 대명사인 '아토피피부염'은 철저한 보습 및 피부관리로 일상생활 속에서 예방관리가 가능하다. 목욕은 미지근한 물에 10분 내외로 하고, 때는 밀지 않으며, 보습제는 목욕 직후 하루에 2번 이상 바르는 것이 좋다. 기침·가래‧호흡곤란‧쌕쌕거림이 주 증상인 '천식'과 재채기‧콧물‧코막힘을 일으키는 '알레르기비염'은 실내를 청결하게 유지하고 대기 오염이 심한 날은 외출을 삼가거나 마스크를 착용하는 것이 중요하다. 또 원인 및 악화요인을 검사로 확인 후 회피하도록 한다. '식품알레르기'는 의사의 진료를 통해 원인식품을 제한하고 갑작스러운 증상에 대비해 응급약을 소지하는 것이 중요하다. 식품을 섭취하기 전 원인식품과 교차반응(원인식품과 비슷한 성분이 포함된 다른 식품에도 알레르기 증상이 나타나는 것) 흔한 식품이 포함되어 있는지 항상 확인하며 조리기구와 식기에 묻는 소량으로도 증상이 발생할 수 있으니 주의해야 한다. 급격하게 전신적으로 발생해 생명을 위협하는 중증알레르기인 '아나필락시스'는 개인별 원인과 증상을 알고 자가주사용 에피네프린의 사용법 숙지와 휴대가 중요하다. 증상발생 후 호전되더라도 2차 반응이 올 수 있으니 반드시 응급실에 방문하는 것이 좋으며, 자신이 아나필락시스가 있음을 주변에 알리고 응급상황에서 도움을 받을 수 있도록 한다. 지영미 질병관리청장은 “알레르기는 환자마다 증상이 다양하고 원인이 다르기 때문에 전문의의 진단으로 피해야 하는 원인 물질을 확인하고 효과와 안전성이 입증된 방법으로 꾸준히 치료하는 것이 중요하다”며 “질병관리청은 알레르기질환 예방관리를 위한 지속적인 인프라 확대를 통해 지역사회 참여와 역량을 강화해 지역사회에 체감이 되는 정책을 펼치도록 노력하겠다”고 밝혔다. 알레르기질환 예방관리수칙은 질병관리청 누리집과 국가건강정보포털에 리플릿과 카드뉴스로 게재했으며, 향후 지자체, 아토피‧천식 교육정보센터, 관련 학협회와 함께 예방관리 교육‧홍보 자료로 활용할 계획이다.

2024.01.25 17:00조민규