• ZDNet USA
  • ZDNet China
  • ZDNet Japan
  • English
  • 지디넷 웨비나
뉴스
  • 최신뉴스
  • 방송/통신
  • 컴퓨팅
  • 홈&모바일
  • 인터넷
  • 반도체/디스플레이
  • 카테크
  • 헬스케어
  • 게임
  • 중기&스타트업
  • 유통
  • 금융
  • 과학
  • 디지털경제
  • 취업/HR/교육
  • 생활/문화
  • 인사•부음
  • 글로벌뉴스
스테이블코인
배터리
AI의 눈
IT'sight
칼럼•연재
포토•영상

ZDNet 검색 페이지

'아이덴젤트'통합검색 결과 입니다. (2건)

  • 태그
    • 제목
    • 제목 + 내용
    • 작성자
    • 태그
  • 기간
    • 3개월
    • 1년
    • 1년 이전

셀트리온, 美에 연내 안과질환 치료제 '아이덴젤트' 출시

셀트리온이 올해 말 안과질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)를 미국에 출시한다. 이는 오리지널 개발사인 리제네론과의 특허 합의 완료에 따른 것. 회사는 지난해 10월 미국에서 아이덴젤트의 품목허가를 획득한 바 있다. 회사는 2024년 캐나다에서도 특허 합의를 완료한 바 있다. 유럽에서는 작년 2월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아이덴젤트 허가를 획득했다. 현재 영국 등 유럽 주요국 출시를 확대해 나가고 있다. 유럽의 경우, 국가별 다른 특허 소송 현황 등에 따라 차별화한 전략으로 시장 진입을 진행하고 있다는 것이 회사의 설명이다. 지난 8일(현지시간) 벨기에 브뤼셀 기업법원은 가처분 소송 판결에서 셀트리온의 아이덴젤트가 오리지널 제형 특허를 침해하지 않았다고 판결했다. 오리지널의 경우 내년 6월 특허가 만료된다. 하지만 독일 뮌헨 지방법원은 아이덴젤트가 오리지널의 제형 특허를 침해했다고 판단했다. 셀트리온은 타 바이오 기업이 같은 법원에서 진행된 아일리아 바이오시밀러 제형 특허 관련 가처분 소송 및 본안 소송에서 오리지널사에 패소한 데 따른 영향이라고 보고 있다. 현재 셀트리온은 독일을 포함해 오리지널사와 적극적인 특허 합의를 진행 중이다. 회사 관계자는 “아이덴젤트는 미국에서 특허 합의로 연내 출시가 예고된다”라며 “유럽에서도 특허 대응과 시장 진입을 이끌어내고 있다”라고 전했다.

2026.01.12 10:22김양균 기자

셀트리온, 안과 치료 바이오시밀러 '아이덴젤트' 유럽 허가 받아

셀트리온이 유럽연합집행위원회로부터 아일리아(EYLEA)의 바이오시밀러 '아이덴젤트(CT-P42)의 품목허가를 획득했다. 승인받은 제형은 아이덴젤트주사(Vial)와 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 등 두 종류다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 ▲신생혈관성(습성) 나이 관련 황반변성(wAMD) ▲망막정맥 폐쇄성 황반부종 ▲당뇨병성 황반부종(DME) ▲근시성 맥락막 신생 혈관 등 주요 적응증에 대해 허가를 획득했다. 회사는 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 임상시험 제3상에서 오리지널 대비 CT-P42의 동등성을 확인했다. 식품의약품안전처로부터 지난해 5월 허가를 받아 판매 중이다. 회사 관계자는 “이번 허가로 유럽 내 포트폴리오를 확대하고 글로벌 진출에 속도를 낼 수 있게 됐다”라며 “후속 제품들이 승인 권고를 받은 만큼 추가 허가가 이뤄질 예정인 만큼, 신속한 제품 출시와 시장 지배력 강화에 노력하겠다”라고 밝혔다.

2025.02.14 16:35김양균 기자

  Prev 1 Next  

지금 뜨는 기사

이시각 헤드라인

점유율 2% 다음의 반격...업스테이지가 그리는 차세대 AI 포털

[르포] "위험작업 버튼 하나로"…KIRO서 본 '현장형 로봇'

쿠팡 사태에 美 상장 노린 기업들 '전전긍긍'

'몰트북' 나비효과?…韓 상륙한 AI들의 수다

ZDNet Power Center

Connect with us

ZDNET Korea is operated by Money Today Group under license from Ziff Davis. Global family site >>    CNET.com | ZDNet.com
  • 회사소개
  • 광고문의
  • DB마케팅문의
  • 제휴문의
  • 개인정보취급방침
  • 이용약관
  • 청소년 보호정책
  • 회사명 : (주)메가뉴스
  • 제호 : 지디넷코리아
  • 등록번호 : 서울아00665
  • 등록연월일 : 2008년 9월 23일
  • 사업자 등록번호 : 220-8-44355
  • 주호 : 서울시 마포구 양화로111 지은빌딩 3층
  • 대표전화 : (02)330-0100
  • 발행인 : 김경묵
  • 편집인 : 김태진
  • 개인정보관리 책임자·청소년보호책입자 : 김익현
  • COPYRIGHT © ZDNETKOREA ALL RIGHTS RESERVED.