신약개발전문가 및 질환별 임상전문의와의 긴밀한 협력 체계 구축

국가신약개발사업단(이하 사업단)은 서울아산병원과 임상시험 진입 촉진 및 신약개발 성공률 제고를 위한 신약 임상개발 컨설팅 프로그램 업무 수행 계약을 체결했다. 이번 계약 체결은 작년부터 이어진 컨설팅 대상 질환에 대한 확장성과 비임상‧임상 연계의 최적화 전략을 제공함으로써 후속 임상진입을 견인하고 유의미한 임상 결과 창출에 있어 그 의미가 크다고 전했다. 컨설팅 지원 프로그램의 핵심은 신약개발 전문가 및 질환별 임상전문의와의 초기 단계 협력을 통해 최적의 비임상‧임상 전략 수립 및 임상 중개 연구 자문을 실시하고, 미충족 의료수요를 반영한 최적의 임상 진입 및 후속 임상진입 전략 설계를 지원하는 등의 수요 맞춤형 컨설팅을 수행하는 것에 있다고 볼 수 있다. 사업단 지원 비임상, 임상1상 단계의 우수 과제는 임상개발을 위한 미충족 의료수요를 반영한 임상개발 계획, 전임상 GLP 전략 및 최적의 임상시험 전략 수립 등의 다양한 자문을 제공받을 예정이다. 자문 내용에는 GLP 독성 시험 자문 및 DMPK를 포함한 비임상 연구에 대한 자문도 포함된다. 사업단은 앞으로도 신약 연구개발 역량을 글로벌 수준으로 성장할 수 있도록 임상 고도화 지원사업을 확장해 나갈 계획이며, 향후 삼성서울병원과 미충족 의학 수요를 반영한 타켓 암종 및 환자군 분석, 최적의 임상시험 전략 수립, 암환자 DB에 기반한 바이오마커 발굴 및 동반진단 전략 수립에 필요한 다양한 자문을 수행할 항암 신약임상개발컨설팅을 위한 계약을 체결할 예정이다. 묵현상 사업단 단장은 “이번 프로그램은 비임상‧임상 연계를 위해 다양한 경험을 보유하고 있는 신약개발 전문가 및 질환별 전문가(임상의)와의 긴밀한 협력이 필요하다”며 “이번 협력을 통해 임상 진입을 견인하고 신약개발 성공 도약 성공에 아낌없는 지원을 하겠다”라고 말했다.