히포티앤씨, '블루케어' 국내 우울증 DTx로 첫 식약처 허가

히포티앤씨의 우울장애 치료‧관리 소프트웨어인 '블루케어'가 식품의약품안전처로부터 디지털의료기기 품목 허가(3등급 1호)를 획득했다. 이번 허가는 국내에서 우울증 치료에 사용되는 디지털치료기기(DTx)로는 처음이다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 우울증 DTx는 오츠카와 클릭 테라퓨틱스가 공동개발한 '리조인'이 유일하다. 블루케어는 사이버 강아지와 대화로 스트레스와 우울한 기분을 해소‧위로받을 수 있는 인지행동치료 기반의 정서장애치료 소프트웨어다. 블루케어 개발에는 삼성서울병원, 국립교통재활병원, 서울아산병원 등지의 의학 전문가들이 참여하고, 산업통상자원부의 지원을 받았다. 히포티앤씨는 국내 병원에 블루케어를 보급하고 향후 미국‧유럽‧베트남‧싱가포르 등지 시장에 진출한다는 계획이다. 미국에서 DTx 시장 성장률은 연평균 30.7%에 달하고, 오는 2030년 173억 달러(약 22조 원)로 성장할 것으로 전망되는 만큼 세계 시장 진출을 적극 추진한다는 게 회사의 설명이다. 블루케어의 확증임상을 주관한 전홍진 삼성서울병원 정신건강의학과 교수는 “임상시험에서 효과가 입증된 만큼 우울증 치료에 많이 활용될 것”이라고 기대했다. 정태명 히포티앤씨 대표는 “의사가 처방하는 블루케어는 우울증 환자에게 필요한 명상과 체조, 인지행동치료(CBT) 기반 대화 등을 8주 동안 사용하는 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어”라며 “이번 허가는 OECD 국가 중 자살률 1위 우리나라에서 우울증으로 고생하는 이들에게 희소식이 될 것”이라고 밝혔다. 한편, 히포티앤씨는 지난 1월 디지털헬스 제품 '위드버디'을 출시한 바 있다. 제품은 가상의 반려동물인 '버디'와 대화를 나누고, 감정일기로 자신만의 기록을 남겨 스트레스를 낮추는 방식이다. 위드버디는 인지행동치료(CBT) 기반 상담 기능을 탑재했으며, 대면상담을 위한 상담사 기능도 도입 예정이다. 특히 소방대원‧교사‧고등학생 등 특정 집단에 특화된 상담도 제공 중이다. 위드버디는 기업의 '직원 마음건강 관리' 솔루션으로 서비스가 이뤄지고 있으며, 심리상담센터에서 상담 관리 도구로도 활용되고 있다.