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'뷰노메드'통합검색 결과 입니다. (3건)

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뷰노, AI 엑스레이 판독 의료기기 美FDA 허가받아

뷰노의 인공지능(AI) 기반 흉부 X-ray 판독과 소견 선별 의료기기 '뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지(VUNO Med®-Chest X-ray Triage)'가 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 품목허가를 획득했다. 해당 기기는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉·흉막삼출을 선별하는 기능을 탑재하고 있다. 의료진에게 분류 결과를 빠르게 제공, 응급실 등 의료 현장에서 신속한 처치가 요구될 때 유용하다. 이번 미 FDA 허가는 지난해 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 '뷰노메드 딥브레인(VUNO Med-DeepBrain)에 이어 두 번째다. 회사는 미국 법인을 중심으로 현지 의료기관 대상 영업 마케팅을 강화하고 있다. 회사는 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 '뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS)에 대한 미 FDA 허가를 위한 준비 작업 중이다.

2024.11.19 13:52김양균

딥러닝 기술 활용하니 병변 판독 시간 줄고, 정확도 향상돼

뷰노메드 펀더스 인공지능(AI) 활용 연구가 국제학술지 게재되며 그 성능을 입증했다. 연구는 박상준 분당서울대병원 안과 교수팀과 뷰노 연구팀의 공동으로 수행했다. 공동연구팀은 임상 환경의 안저영상 판독에서 딥러닝 기술 활용을 평가했다. 14명의 의료진이 399개의 안저영상에 대해 뷰노메드 펀더스 AI를 활용하거나 활용하지 않는 방식으로 판독해 차이를 비교했다. 그 결과, 뷰노메드 펀더스 AI 미사용 전공의 그룹의 민감도가 전문의 그룹에 비해 유의미하게 낮았다. 이는 9개 소견에서 나타났다. 그렇지만 뷰노메드 펀더스 AI 활용 그룹군은 전문의 그룹과 유사한 수준으로 판독 민감도가 개선됐다. 뷰노메드 펀더스 AI 활용 시 안저영상의 판독 시간이 감소했다. 전공의 미활용 및 활용 그룹의 영상당 판독 시간은 각각 16.4초, 12.1초로 약 26%의 차이가 있었다. 이예하 뷰노 대표는 “뷰노메드 펀더스 AI를 활용하면 안저영상 판독 경험이 부족한 의료인도 경험이 풍부한 안과 전문의 수준의 판독 정확도를 갖출 수 있다는 결과를 확인했다”라며 “안과 정기검진 및 스크리닝 목적으로 사용 시 당뇨와 고혈압 등 만성질환자의 합병증 관리를 효과적으로 도울 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편, 연구 결과는 국제학술지인 TVST(Transitional Vision Science & Technology) 최신호에 게재됐다.

2024.11.06 12:22김양균

뷰노, 1분기 매출 55억원…전년 동기대비 212%↑

뷰노가 1분기 연결기준 매출액이 전년동기 대비 212% 증가한 55억4천만 원을 기록했다. 1분기 실적은 전 분기 49억 원 대비 약 12% 증가했다. 회사는 지난해 1분기 이후 매 분기 매출 증가세를 이어가고 있다고 밝혔다. 이러한 실적 상승은 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스의 지속 성장과 함께 일본 등 해외 매출이 증가가 견인했다. 뷰노메드 딥카스의 청구 병원 수는 지난 해 60곳에서 85곳으로 늘어났다. 이 가운데 상급종합병원은 15곳이며, 총 청구 병상 수도 3만4천개를 돌파했다. 해당 제품은 실제 사용 건수에 비례해 병상 당 일 단위로 청구하는 방식으로 도입되고 있다. 회사는 이를 통한 누적 매출을 기대하고 있다. 관련해 기기의 비급여 청구 가능 기간도 늘어날 예정이다. 이는 보건복지부가 '제2차 국민건강보험 종합계획 2024년 시행계획'에 따라, 평가유예 신의료기술의 사용 기간을 기존 2년에서 4년으로 연장키로 한 것과 관련이 깊다. 뷰노메드 딥카스의 비급여 시장 진입 기간은 평가유예 기간과 신의료기술평가 기간(최대 250일)까지 포함해 약 5년으로 늘어나게 됐다. 해외 매출의 경우, 지난 분기 대비 약 155%, 전년동기 대비 약 190% 증가했다. 특히 일본에서 사업을 전개하고 있는 AI 기반 흉부 CT 판독 보조 솔루션 뷰노메드 흉부 CT AI의 매출 증가가 눈에 띈다. 뷰노의 파트너 M3 AI가 최근 업무협약(MOU)을 통해 현지 최고 수준 영업망을 확보했다. 일본 정부가 다음달부터 AI 의료기기에 대한 건강보험 적용 병원을 확대키로 하면서 회사는 하반기 지속 매출 상승을 기대하고 있다. 회사는 올해 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득한 뷰노메드 딥브레인을 미국 현지에 런칭한다. 이와 함께 미 FDA 혁신의료기기로 지정된 뷰노메드 딥카스와 뷰노메드 체스트 엑스레이도 연내 FDA 인허가를 획득한다는 계획이다. 이밖에도 회사는 전달 혁신의료기기 통합심사·평가 승인으로 비급여 시장 진입 길이 열린 뷰노메드 펀더스 AI의 국내 영업 및 마케팅 강화에 나선다. 런칭 두 번째 해를 맞은 만성질환 관리 브랜드 하티브의 B2C(기업-소비자) 성과도 가속화할 방침이다. 김준홍 최고재무책임자(CFO)는 “1분기 매출은 향후 회사 경영 방향이 반영된 성과로써, 올해 분기 기준 흑자 및 2025년 연간 흑자 달성 가능성을 높이는 기반이 될 것”이라며 “해외 투자자들의 관심이 높아지고 있고 향후 회사의 비전과 주요 전략을 적극 공유해 실제 투자로 이어지도록 할 것”이라고 밝혔다. 아울러 “영업 손실 규모는 전분기 대비 10% 증가는 해외 진출을 위한 영업 및 마케팅 등 관련 비용 투입에 따른 것”이라며 “경영 계획에 기반한 결과이므로 손익분기점 달성 목표는 변함없다”고 덧붙였다.

2024.05.13 09:30김양균

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