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[디지털헬스] 동아ST-에이아이트릭스 협력 外

◇동아ST-에이아이트릭스, 디지털헬스케어 사업 업무협약= 에이아이트릭스는 AITRICS-VC(바이탈케어) 등 인공지능(AI) 솔루션을 동아에스티에 공급하고, 동아에스티는 국내외 유통망을 활용해 에이아이트릭스의 AITRICS-VC와 인공지능 솔루션을 국내 및 해외 시장에 공급할 예정이다. 동아에스티는 지난 2022년 7월 메쥬와 국내 판권 계약을 체결해 심전도 원격 모니터링 시스템 '하이카디', '하이카디플러스', '라이브스튜디오'를 국내 병의원 400여 곳에 공급하는 등 디지털헬스 사업을 강화하고 있다. ◇JW중외제약 보육기, CE MDR 인증= '하이-마미(HI-MAMMI)' 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 받았다. CE MDR은 환자·사용자 안전을 위해 품질·안전성·성능 규제를 강화한 유럽연합의 새 의료기기 규정이다. 유럽에 수출되는 모든 의료기기는 기존 MDD 만료 전 반드시 CE MDR 인증을 받아야 한다. 하이-마미는 JW중외제약이 지난해 JW바이오사이언스의 의료기기 사업 부문을 양수한 이후 선보인 보육기 브랜드로 하이브리드 보육기를 포함해 고급형과 보급형 등 3종으로 구성됐다. 회사는 글로벌 시장 진출을 비롯해 국내 시장 점유율 확대에 나서기로 했다. ◇볼파라, 美 국방보건국과 유방암 검진 솔루션 공급 계약= 계약은 730만 달러(약 100억 원) 규모다. 볼파라의 페이션트 허브가 미군 의료시설에 새롭게 도입돼 향후 5년간 사용될 예정이다. 페이션트 허브는 유방 자료수집, 유방암 위험 평가, 유방촬영술 추적 등 유방 건강 관리의 핵심 요소들을 통합한 디지털 솔루션이다. 볼파라는 계약의 영향으로 올해 현금영업이익(EBITDA) 흑자 전환이 예상된다. ◇인바디 아카데미, 인천서 성료= 2019년 시작된 인바디 아카데미는 인바디 검사 결과를 통해 맞춤형 트레이닝·진료·상담 지원 등 실전 교육과정으로 구성된 원데이 클래스다. 아카데미 수료자에게는 인바디 전문가로서의 인증을 나타내는 수료증이 수여된다. 인천에서의 행사 개최는 이번이 처음이다. 최윤정 인바디 임상연구팀 부장은 근육량과 체지방률 외에 세포외수분비(ECW Ratio) 및 위상각(Phase Angle) 지표를 활용한 상담법을 소개했다. 회사 관계자는 “인바디 지표들이 고객 맞춤형 컨설팅에 어떻게 활용될 수 있는지 전달할 수 있었다”라고 전했다. ◇아크, 대한결핵협회와 만성질환자 관리= 아크는 자사 AI 망막질환 판독 소프트웨어 '위스키'를 결핵검진 현장 및 전국 9개 복십자의원에 설치해 검진을 실시할 예정이다. '위스키'는 AI를 활용한 실명질환 진단 플랫폼으로, 실명을 일으키는 주요 3대 질환인 당뇨성 망막병증·황반변성·녹내장을 판독해 소견을 제공한다. 두 기관은 앞으로 심장·신장·치매 등 만성질환 관리 프로그램 개발에 협력할 예정이다. ◇로엔서지컬, 삼성서울병원 비뇨의학과에 자메닉스 공급= 해당 기기는 로엔서지컬이 개발한 AI 기반 완전 로봇식 신장결석 수술로봇이다. 유연내시경 로봇과 원격으로 이를 작동시키는 마스터 콘솔 장비로 구성돼 절개 없이 요도와 요관을 통과해 결석을 제거하는 방식이다. 특히 결석이 요관을 통과할 수 있는 사이즈를 확인할 수 있는 AI 기능이 탑재돼 큰 결석은 레이저로 쪼개 요관 손상을 예방해 준다. 식품의약품안전처 혁신의료기기로 신속심사 대상으로 선정됐으며, 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 선정돼 올해부터 3년간 비급여나 선별급여로 사용이 가능하다. 5개 기관에서 232명을 대상으로 임상시험을 앞두고 있다. 앞서 경북대병원과 양산부산대병원에 도입된 바 있다.

2024.11.06 13:42김양균

루닛, 뉴질랜드 플랫폼 기업 인수 '마침표'…美 유방암 검진시장 타깃

루닛이 8개월에 걸친 뉴질랜드계 유방암 검진 플랫폼 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies)' 인수를 마치며 미국을 시작으로 글로벌 시장 진출을 본격화했다. 서범석 루닛 대표는 22일 오전 서울 강남 본사에서 테리 토마스(Teri Thomas) 볼파라 대표가 동석한 가운데 M&A 절차가 마무리됐음을 공식화했다. 루닛은 지난해 9월 볼파라 측에 인수 의사를 타진하고, 11월 실사 착수에 이어 12월 인수 계약을 체결했다. 올해 초에는 뉴질랜드 해외투자규제청(OIO)과 고등법원으로부터 투자 계획안 승인을 획득했다. 이달 초에는 1천665억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 통한 자금을 조달했다. 21일 볼파라 지분 100%를 취득하고 자회사 편입을 완료했다. 볼파라는 2016년부터 미국 내 의료기관 2천여개소에 유방암 검진에 특화된 AI 플랫폼을 공급해오고 있다. 루닛은 볼파라 플랫폼에 자사 AI 솔루션 함께 공급, 미국 시장 진출을 본격화한다는 계획이다. 현재 루닛은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득한 상태다. 루닛은 볼파라가 보유한 데이터와 유방암 검진 시스템을 통해 미국 매출을 더 끌어올린다는 계획이다. 루닛은 볼파라 고객을 대상으로 유방암 검진 AI 솔루션인 '루닛 인사이트 MMG'와 '루닛 인사이트 DBT'를 판매할 예정이다. 아울러 유럽·중동·중남미·아시아 등 해외 시장 확장에도 나서기로 했다. 미국 외 지역에서 루닛은 자사 제품에 더해 볼파라 제품 판매를 통해 시장 지배력을 한층 강화한다는 계획이다. 서 대표는 “암 정복을 위해 R&D 역량 강화와 AI 신제품 공동 개발 및 글로벌 시장 개척에 나설 계획”이라며 “AI 솔루션과 고도화된 검진 플랫폼을 의료기관에 유통해 글로벌 암 진단 시장을 선도할 것”이라고 강조했다. 이어 "내년 충분히 1천억원 이상의 매출을 달성하고, 2026년 흑자 전환을 할 것으로 전망한다"고 자신했다. “AI 기술 결합으로 시너지 기대” 루닛과 볼파라의 공통점은 소프트웨어·AI를 통한 암 정복을 하겠다고 목표 아래 사업을 수행할 예정이다. 서범석 대표는 “루닛의 AI 알고리즘 개발 능력에 볼파라의 유방 조직밀도 정밀분석 기술 결합으로 유방암 검진 기술 수준을 향상시킬 것”으로 기대했다. 또 볼파라가 보유한 1억 장 이상의 의료 데이터와 자체 확보한 다국적, 다인종의 임상 데이터를 활용해 조건과 환경에 상관없이 적용 가능한 '기초 모델(Foundation Model)'을 구축한다는 계획이다. 이른바 스스로 판독하고 진단하는 '자율형 AI(Autonomous AI)' 시스템을 실현한다는 이야기다. 테리 토마스 볼파라 대표는 “미국 영상의학과 전문의들이 일 8시간 동안 3초~4초마다 한 장씩 의료 영상을 판독해야 할 정도의 과중한 업무량을 처리해야 한다”며 AI 도입 필요성이 증가하고 있다고 설명했다. 관련해 작년 미국 질병예방 특별위원회(USPSTF)는 유방암 검진 연령을 40세로 앞당겨 40세~75세 여성은 격년으로 유방촬영을 받도록 권고한 '유방암 검진 권고안'에 따라 미국 내 유방암 검진 수요가 크게 늘어났다. 토마스 대표는 이러한 수요 증가가 매출 상승의 기회가 될 것으로 전망했다. 그는 “볼파라는 자사 워크플로우 플랫폼에 폐암 및 폐 결절 조기진단 소프트웨어를 연계해 사용하는 등 유방암 외 시장으로의 확장하고 있다”라며 “루닛 AI 솔루션을 탑재하게 되면 유방암은 물론 폐암 등 여러 검진 시장 공략에 탄력을 받을 것”이라고 기대했다.

2024.05.22 10:42김양균

서범석 루닛 "M&A로 美 진출·데이터 확보할 것"

서범석 루닛 대표가 전략적 인수합병을 통해 내년 본격적인 미국 진출 및 막대한 데이터 확보로 서비스 고도화를 추진하겠다고 밝혔다. 루닛은 14일 2억 달러 가량을 투입해 네덜란드계 의료 인공지능(AI) 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies)'를 인수를 결정했다. 이번 결정은 불과 3개월 여만에 진행됐다. 루닛은 8월 볼파라에 인수합병을 제안, 9월 본격적인 논의를 거쳐 11월까지 일부 실사가 진행됐다. 다시 이달까지 거래독점권 획득 후 광범위한 실사를 거쳐 14일 인수 계약이 체결됐다. 물론 볼파라 주주 및 뉴질랜드 정부의 승인이 남았지만, 사실상 인수 계약은 끝났다고 보는 분위기다. 인수합병 이후 미국 내 사업은 볼파라가 전담하고, 미국 외 사업은 루닛이 맡게 될 전망이다. 서 대표는 “볼파라 인수는 타사와 경쟁적으로 진행됐다”라며 “미국 내 탄탄한 매출 트렌드를 함께 가져갈 수 있다는 점도 긍정적으로 판단했다”고 밝혔다. 그러면서 “2년내 볼파라와의 매출을 합해 1천억 원 대를 돌파할 것으로 예상한다”라며 “내년 본격적인 미국 시장 진출 시점으로 잡고 있었다”라며 “탄탄한 매출 트렌드를 함께 가져갈 수 있다는 점도 긍정적으로 판단했다”고 전했다. 지난 2009년 설립돼 150여명이 재직 중인 볼파라의 최근 5년간 연평균 성장률(CACR)은 63%로, 전체 매출의 96.5%가 미국에서 발생하고 있다. 2021년 전년대비 57% 증가한 1천970만 뉴질랜드달러(약 158억 원)의 매출을 올렸다. 작년에도 전년대비 32% 늘어난 2천610만 뉴질랜드달러(약 210억 원)의 매출을 벌어들였다. 올해 회계연도가 종료된 3월말 기준 올해 매출은 전년대비 34% 증가한 3천500만 뉴질랜드달러(약 282억 원)다. 관련해 테리 토마스 볼파라 대표는 “볼파라는 현금 흐름이 우수하고, 안정적이고 마진 높은 서비스형 소프트웨어(SaaS) 모델을 운영하고 있다”라고 밝혔다. 궁금증도 적지 않다. 우선 인수자금 조달 계획이다. 루닛이 공시한 볼파라 지분 100%의 인수금액은 1억9천307만 달러(약 2천525억 원)다. 루닛은 인수자금을 외부 차입 등을 통해 충당한다는 입장이다. 루닛 관계자는 “현재 조달 상황의 공개는 어렵지만, 보유현금 및 투자 논의 등이 진행 중이다”라며 “앞선 2천억 원대의 유상증자에는 이번 인수 건이 반영되지 않는다”고 밝혔다. 또 볼파라의 영업손실도 살펴볼 필요가 있다. 볼파라는 작년 1천640만 뉴질랜드달러(약 132억 원)의 영업손실을, 올해는 980만 뉴질랜드달러(약 79억 원)를 기록했다. 관련해 루닛은 “내년은 개선될 것으로 기대한다”고 전했다. 이날 동석한 로저 앨렌 비상임이사 겸 시드니 공과대학 겸임교수는 “이번 인수건은 획기적인 거래”이라며 “AI를 잘 활용하려면 방대한 데이터가 핵심으로 볼파라는 전 세계에서 가장 많은 유방 촬영 이미지 데이터를 보유하고 있다”고 말했다. 이어 “루닛의 미국 외 전 세계 시장에서의 발자취와 역량, 볼파라의 데이터 보유와 미국 내 입지는 시너지로 두 회사는 최고의 파트너가 될 것”이라며 “기술을 활용해 많은 사람의 생명을 살리는 앞으로의 여정이 기대된다”고 전했다. 데이비드 메초프레트 볼파라 글로벌 사업개발 부사장도 “몇 년 전 루닛과 처음 만났을 때 기술력과 운영방식에 강한 인상을 받았다”라며 “두 회사의 강점을 활용해 협업해 시너지를 통해 미국 및 전 세계 시장 진출을 기대한다”고 밝혔다. 한편, 볼파라는 내년 2분기까지 주주총회를 열고 주주 75% 동의를 얻어 최종 절차를 마무리할 예정이다. 최종 합병 완료까지 약 3개월~6개월이 걸릴 것으로 보인다. 루닛은 인수 절차가 마무리되면 볼파라의 호주시장 상장을 폐지할 예정이다.

2023.12.14 10:52김양균

루닛이 2억불 들여 인수한 '볼파라'…美 2000여 병원과 네트워크 맺어

루닛이 뉴질랜드계 의료 인공지능(AI) 기업을 약 2억 달러에 인수키로 전격 결정하면서, 인수 배경에 관심이 쏠리고 있다. 루닛은 14일 이사회를 열고 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies)' 지분 100% 인수를 결정했다. 인수금액은 1억9천307만 달러(약 2천525억 원)이다. 이번 인수 결정은 볼파라의 미국 내 탄탄한 입지와 연관이 깊다. 우선 볼파라는 현지 의료기관 2천여개소에 자사 플랫폼을 공급하고 있다. 이를 바탕으로 루닛은 미국에서 볼파라 플랫폼을 설치 의료기관에 루닛의 AI 솔루션을 추가 공급한다는 계획이다. 또 미국을 제외한 전 세계 국가를 대상으로 볼파라 AI 플랫폼을 유통시킬 예정이다. 루닛 관계자는 “미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 현지시장 진출 방안을 고심해왔고, 볼파라를 통한 빠른 진출이 가능해질 것으로 기대한다”고 밝혔다. 루닛이 2억불 인수한 볼파라는 어떤 기업? 볼파라는 2009년 뉴질랜드 웰링턴에 설립된 유방암 검진에 특화된 AI 플랫폼 기업이다. 미국 시애틀에 사무소를 두고 미국 내 임상 및 영업 활동을 진행해오고 있다. 2016년 호주증권거래소에 상장된 이후 유방암 조기 진단을 위한 AI 플랫폼을 미국시장에 공급해왔다. 특히 미국 전체 유방촬영술 검진기관의 3분의 1인 2천 곳 이상 의료기관에서 볼파라 제품이 사용되고 있다. 2021년 전년대비 57% 증가한 1천970만 뉴질랜드달러(약 158억 원), 작년에는 전년대비 32% 늘어난 2천610만 뉴질랜드달러(약 210억 원)의 매출을 기록했다. 올해 회계연도가 종료된 3월말 기준 올해 매출은 전년대비 34% 증가한 3천500만 뉴질랜드달러(약 282억 원)다. 최근 5년간 연평균 성장률(CACR)은 63%다. 전체 매출의 96.5%가 미국에서 발생하고 있고, 매출 구조가 병원과의 장기 계약을 통한 SaaS(서비스형 소프트웨어) 등 연간 구독 형태로 발생하고 있다. 다만, 영업손실은 살펴볼 필요가 있다. 손실 규모는 작년 1천640만 뉴질랜드달러(약 132억 원)였으며, 올해는 980만 뉴질랜드달러(약 79억 원) 등으로 나타났다. 이에 대해 루닛은 연구개발(R&D)에 따른 것이라며 인수 이후 시너지를 통해 흑자전환을 앞당기겠다는 계획이다. 볼파라는 120건 이상의 특허와 미 FDA 승인, 유럽 CE 인증 제품을 다수 보유하고 있다. 대표 제품은 '볼파라 덴서티(Volpara Density)'이다. 해당 솔루션은 유방 조직의 밀도를 정량화해 유방암 위험 평가에 도움을 준다. 또다른 제품인 '볼파라 리스크(Volpara Risk)'도 있다. 이는 개인 맞춤형 유방암 위험 평가를 제공하는 솔루션. 환자의 개인적 위험 인자 및 유전적 요소 등 환자의 개별 요인을 고려해 유방암 위험 정도의 측정이 가능하다. '볼파라 페이션트 허브(Volpara Patient Hub)'는 실시간 피드백 제공을 통한 검사 과정의 자동화 및 품질 개선에 도움을 주는 솔루션이다. '볼파라 애널리틱스(Volpara Analytics)'는 객관적인 품질 지표 및 자동화된 보고를 통해 의료진의 생산성 향상을 위한 솔루션이다. 볼파라는 서양권 여성 약 1억장의 유방촬영 이미지 데이터를 보유하고 있다. 인수합병 이후에도 연간 약 2천만장 이상의 데이터를 계속 확보할 예정이다. 루닛은 볼파라의 데이터가 동양권 여성의 데이터를 학습한 루닛의 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'와 최근 미 FDA 허가를 획득한 3차원 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. 학습 데이터가 늘어나는 만큼 제품 고도화가 가능하기 때문이다.

2023.12.14 09:24김양균

루닛, 다국적 의료정보社 '볼파라' 인수

루닛이 네덜란드 출신 다국적 의료 인공지능 플랫폼 기업인 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies)를 전격 인수한다. 볼파라는 미국 내 2천여개소의 의료기관에 인공지능(AI) 솔루션을 공급하는 기업으로, 미국 내 시장 점유율 42%를 자랑한다. 루닛은 지난 14일 이사회를 열고 볼파라 지분 100% 인수에 의결했다. 인수금액은 1억9천307만 달러(약 2천525억 원)에 달한다. 국내 의료 인공지능 기업으로선 이례적인 막대한 금액이 투입된 것. 인수가는 호주증권거래소(ASX)에 상장된 볼파라 주가를 주당 1.15 호주달러(AUD)로 책정한 것. 전일 종가 기준 주당 0.78 호주달러에 프리미엄 47.4%를 붙인 가격이다. 루닛은 창립 이래 첫 해외 기업 인자이자, 미국 시장 진출의 교두보를 마련했다는 점에서 고무된 분위기다. 당장 볼파라를 통해 미국에서의 매출 달성 및 루닛의 AI 솔루션을 볼파라의 네트워크를 통해 판매할 수 있게 됐기 때문이다. 루닛은 인수자금을 외부 차입 등을 통해 충당할 계획이다. 볼파라는 내년 2분기 이내에 주주총회를 열고 주주 75% 동의를 얻어 최종 절차를 마무리할 예정이다. 이후 합병 완료까지 약 3개월~6개월이 소요될 것으로 전망된다. 루닛은 볼파라 최종 인수 이후, 자원 효율화 및 사업개발 집중을 위해 볼파라를 호주시장에서 상장 폐지할 예정이다. 서범석 대표는 “이번 인수는 루닛이 미국시장에 진출하는 가장 빠르고 효과적인 방법으로, 향후 루닛이 암 조기 진단을 위한 솔루션 개발을 가속화할 수 있는 기회”라며 “3분기에 시작된 볼파라 인수 추진 과정에서 암 정복에 대한 양사의 굳은 의지를 확인할 수 있었다”고 밝혔다. 이어 “두 회사가 협력 관계를 강화하고 글로벌 시장을 개척해 나가는 데 밑거름이 될 것으로 확신한다”고 강조했다. 테리 토마스 대표도 “이사회에서 주주들에게 최선의 이익이 된다고 만장일치로 동의해 이번 인수 제안을 받아들였다”라며 “주주가치를 제고하고 사업적 리스크를 완화시키며 타 회사가 따라할 수 없는 제품을 개발할 수 있는 기회로 작용할 것”이라고 밝혔다.

2023.12.14 08:55김양균