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보툴리눔 톡신 시술, 효과 감소나 내성 의심 소비자 증가

국내 보툴리눔 톡신 시술은 고용량, 다빈도화 되는 반면, 효과 감소를 경험하거나 내성 발생이 의심되는 소비자도 증가한 것으로 나타났다. 보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회(이하 위원회)는 27일 2023년과 2024년 2개년에 걸쳐 국내 만 20~59세 여성 1천명을 대상을 진행한 '2024년도 보툴리눔 톡신 비자 설문조사' 결과를 발표했다. 조사에 따르면 1년 동안 2회 이상 톡신 시술을 받는 소비자의 비율은 '23년 56%에서 '24년 59%로 증가했으며, 한 번에 두 부위 이상 시술을 받는 소비자 비율 또한 51%에서 55%로 늘어났다. 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수(위원회 전문위원)는 “이번 조사에서 톡신 효과 감소를 경험했다고 응답한 소비자가 23년 대비 1% 소폭 증가해 75%로 확인됐고, 내성이 발생한 것으로 의심된다고 응답한 소비자 비율도 2% 소폭 증가해 38%로 확인됐다”며 “보툴리눔 톡신 시술이 고용량, 다빈도화 되면서 내성 의심 소비자는 늘어나는 것으로 추정된다”고 밝혔다. 압구정오라클피부과 박제영 대표원장(위원회 전문위원)은 “이번 조사에서 고무적인 부분으로 시술 상담 시 '내성 발생 가능성 차이'에 관해 안내를 받았다는 비율은 '23년 36%, '24년 46%로 증가해 의료진들이 의료현장에서 내성 가능성에 대해 설명해주는 노력은 개선되고 있는 것으로 보인다”며 “실제로 내성에 대해 들어보았다는 응답에서는 전체의 '23년 86%, '24년 92%가 '그렇다'라고 응답해 내성에 대한 인지도는 높아지고 있는 것으로 나타났다”라고 밝혔다. 다만 “보툴리눔 톡신 시술 상담 시 과거 이력에 대한 질문이나 안내를 받은 적이 있느냐는 질문에 항상 질문 또는 안내를 받았다고 응답한 소비자 비율은 '23년도와 동일하게 여전히 23%에 그쳤다”며 “의료진과 환자 간 과거 이력을 바탕으로 적정 용량, 적정 주기, 적정 제품에 대한 상담이 반드시 필요하다”고 강조했다. 한국위해관리협의회 산하 보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회 문옥륜 위원장은 “보툴리눔 톡신은 국내에서 매우 흔한 시술 중 하나이지만 이번 설문조사 결과를 통해 안전하고 올바른 사용방법 등에 대한 인식과 노력은 여전히 부족하다는 점을 알 수 있었다”며 “소비자들은 현명한 보툴리눔 톡신 시술을 위해 전문가와 충분한 상담을 거쳐야 하며, 이를 통해 의료진과 소비자 모두를 위한 안전한 톡신 사용 문화가 정착되는 것이 필요하다”고 강조했다. 한편 '보툴리눔 톡신 안전사용 전문위원회'는 2023년 10월 국내 보툴리눔 톡신의 안전성에 대한 경각심을 높이고 올바른 보툴리눔 톡신 사용 문화를 형성하고자 한국위해관리협의회 산하 소위원회로 출범했다. 문옥륜 서울대학교 명예교수가 위원장을 맡고 있으며, 허창훈 분당서울대학교병원 피부과 교수, 박제영 압구정오라클피부과 대표원장 등 총 6명의 전문위원으로 구성되어 있다. 위원회는 홈페이지를 통해 소비자, 의료진, 관련 업계 종사자들에게 보툴리눔 톡신 안전사용을 위한 다양한 정보를 보다 쉽게 제공하고 있다. 특히 '마이 톡신 체크리스트'를 통해 톡신 시술 부위별 적정 주기, 발생 가능한 부작용, 제품별 차이 등의 정보를 확인할 수 있으며, 소비자는 시술 전 이러한 체크리스트를 확인하고 의료진과 상담을 통해 보다 안전하게 보툴리눔 톡신 시술을 진행할 수 있다.

2025.02.27 11:15조민규

대웅제약, 국내 축사서 A형 보툴리눔 균주 분리·동정

대웅제약이 노아바이오텍과 수행한 토양 유용 미생물 발굴 프로젝트로 보툴리눔 A형 균주를 발견하고 이를 분리동정했다. 노아바이오텍 연구진은 오염이 심하거나 폐사 등으로 보툴리즘 발병 의심이 되는 국내 축사를 중심으로 시료채취를 실시했다. 한 샘플에서 보툴리눔 A형 균주를 분리하고 동정에 성공, 질병관리청과 산업통상자원부에 신고를 마쳤다. 대웅제약은 노아바이오텍이 확보한 균주의 유전자 분석을 통해 기존 미국과 유럽 균주의 서열과 독소 유전자 부위의 서열이 동일하다는 것을 확인했다. 상업용 이용이 가능한 수준으로 독소를 생성함도 확인했다. 이로써 대웅이 확보한 보툴리눔 균주는 총 7종으로 늘어났다. 회사는 관련 연구 추진과 함께 균주의 활용을 원하는 연구기관에 관계기관 승인에 따라 분양을 해주는 방안도 검토하고 있다. 회사 관계자는 “연구개발로 세계 시장에서 K-톡신의 경쟁력을 강화하겠다”라고 밝혔다.

2025.02.24 09:12김양균

휴젤, 작년 연결 매출 3730억원…전년比 16.7%↑

휴젤이 연결재무제표 기준 지난해 매출액이 전년보다 16.7% 상승한 3천730억원을 기록했다. 작년 영업이익과 당기순이익은 각각 1천663억원, 1천424억원이다. 전년과 비교해 각각 41.2%, 45.8% 성장한 수치다. 작년 4분기 매출액·영업이익·당기순이익은 982억원, 466억원, 407억원이다. 지난해 같은 기간보다 각각 10.4%, 26.7%, 130% 증가했다. 작년 보툴리눔 톡신 매출은 전년 대비 20.2% 증가한 2천32억원이다. 이중 해외 매출은 전년 대비 39.6% 성장했다. 이는 아시아태평양 지역은 물론 미국 및 유럽 시장의 성장에 힘입은 결과다. 또 HA 필러의 연간 실적은 1천276억원이다. 중국 대상 선적과 유럽 및 중동·북아프리카(MENA) 지역 성장에 따라 해외 매출은 전년 대비 13.2% 늘어났다. 피부 개선 화장품 부문도 전년 대비 37.8% 증가한 369억원의 매출을 올렸다. 4분기는 117억원으로 지난해 같은 시기와 비교해 48.1% 상승했다. 올해 회사는 해외 시장 매출을 더 확대한다는 계획이다. 상반기 미국 시장에 보툴리눔 톡신 출시를 앞두고 현지 의료진 대상 학술 활동, 합리적인 가격 경쟁력 등을 추진한다는 계획이다. 현지 진출 3년 내 미국 메디컬 에스테틱 시장 점유율 10%를 달성한다는 목표다. 아울러 신흥시장인 중동·북아프리카 지역에도 더 힘을 줄 예정이다. 톡신 품목허가를 획득한 아랍에미리트(UAE)와 이미 진출한 쿠웨이트 등지에서 3년 내 시장 점유율 30%를 확보한다는 계획이다. 회사 관계자는 “보툴리눔 톡신·HA필러·화장품이 큰 폭으로 성장해 창사 이래 최대 매출·영업이익·당기순이익을 달성했다”라며 “올해 신규 시장을 포함해 아시아 태평양과 유럽 등 전역에서 지속 성장을 이어가겠다”라고 밝혔다.

2025.02.13 16:30김양균

휴젤, 아랍에미리트에서 '보툴렉스' 미용‧치료 적응증으로 품목허가 획득

휴젤은 20일(현지시간) 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 품목허가를 받았다고 밝혔다. 허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 ▲눈꺼풀경련 ▲눈가주름 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지 근육 경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용‧치료용 적응증에 대한 사용 승인을 취득했다. 휴젤은 오는 4월 말 아랍에미리트 내 보툴렉스를 공식 출시할 계획이다. 현지 미용 분야 유통과 판매는 중동‧북아프리카(이하 MENA) 파트너사인 메디카 그룹(Medica Group)이 맡는다. 메디카 그룹은 MENA 지역에 강력한 유통 네트워크를 확보하고 있으며, 본사는 아랍에미리트에 사우디아라비아와 레바논 등에 지사를 운영 중이다. 휴젤은 메디카 그룹과 함께 합리적인 가격 정책 및 차별화된 영업•마케팅 전략을 통해 빠르게 시장 점유율을 확대할 계획이다. 특히 2023년 아랍에미리트에서 승인 받아 판매 중인 HA 필러 '리볼렉스(국내 제품명 더채움)'와의 시너지를 극대화함으로써 통합적인 에스테틱 포트폴리오를 구축한다는 전략이다. MENA 지역은 미용 시술 및 의료 수요의 급증, 높은 경제 성장률 및 인구 증가율 등으로 전 세계 메디컬 에스테틱 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 지역 중 하나다. 현재 휴젤은 사우디아라비아, 카타르 등 주요 MENA 국가에서 보툴리눔 톡신 승인 절차를 진행 중이다. 휴젤 관계자는 “아랍에미리트 미용‧치료용 품목허가를 통해 MENA 지역 내 성장 가능성을 크게 기대하고 있다”라며 “보툴렉스의 우수한 제품력과 메디카 그룹의 현지 시장에 대한 높은 이해도, 네트워크를 결합한 적극적인 파트너십을 통해 사업 기반을 확장해 나갈 것”이라고 밝혔다.

2025.01.22 17:12조민규

휴젤, 3분기 매출 1051억원…전년동기比 23.9%↑

휴젤이 연결재무제표를 기준으로 3분기 매출액과 영업이익이 각각 1천51억 원, 534억원으로 지난해 같은 기간보다 각각 23.9%, 54.5% 증가했다. 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'는 지난해 3분기 매출과 비교해 41%의 증가한 647억 원을 기록했다. 7·9월 미국향 선적을 중심으로 아시아 태평양에서도 매출이 증대되며 세계 시장에서만 약 73% 급성장했다. 특히 300단위 대용량 제품 반응이 높아 국내 톡신 시장에서도 전년 동기 대비 5% 이상 성장했다. HA필러 '더채움'과 '바이리즌 스킨부스터 HA'는 299억 원의 실적을 올렸다. 3분기 유럽 시장에서 매출이 약 7% 성장했다. '웰라쥬'와 '바이리즌 BR' 등 코스메틱 분야 매출도 37.4% 성장했다. 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬는 신규 라인 '하이퍼 펩타이드'를 추가 출시했다. 화장품 브랜드 '바이리즌 BR'은 지난 4월 신규 발매 이후 소비자 접점을 점차 넓혀가고 있다. 흡수성 봉합사 브랜드 '블루로즈' 역시 성장 흐름을 지속하고 있다. 회사는 4분기 미국 시장에 현지 파트너사 베네브와 함께 보툴렉스를 출시할 계획이다. 회사 관계자는 “톡신과 필러가 세계 시장에서 선전하며 역대 분기 사상 최대 실적을 또 경신했다”라며 “4분기 미국 시장에 톡신 제제를 성공적으로 론칭하고, 휴젤이 진출한 70여 개 국가에서 입지를 강화하겠다”라고 밝혔다. 한편, 미국 시장을 두고 우리 기업간 보툴리눔 독소 경쟁은 한층 가열될 것으로 전망된다. 관련해 미국 내 미용 시장 매출 2위인 대웅제약의 '나보타'는 3분기 474억 원의 매출을 올리며 연간 누적 매출이 1천376억 원을 기록하는 등 현지의 이른바 '메이저 톡신' 지위를 놓치지 않는다는 입장을 거듭 강조했다.

2024.11.06 15:25김양균

휴젤, 메디톡스로부터 균주 절취 사실 없다…ITC 최종 심결

휴젤은 메디톡스측이 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 미국 국제무역위원회(이하 ITC)로부터 '휴젤의 위반 사실이 없다'는 최종 심결(Final Determination)을 받았다고 11일 밝혔다. ITC는 지난 6월10일에 있었던 예비 심결(Initial Determination)에 대해 재검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 10일(현지시간) 내리며 조사를 종료했다. ITC는 예비 심결을 통해 “메디톡스 측이 제기한 '균주 절취' 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국관세법 337조에 위반하는 사항은 없다”고 판단한 바 있다. 메디톡스는 지난 2022년 3월 휴젤 및 휴젤 아메리카, 크로마파마를 상대로 ITC에 본 사안을 제소했는데 소송 중 디스커버리 절차를 통해 휴젤이 제출한 증거들을 확인한 후 2023년 9월, 10월 보툴리눔 균주에 대한 영업비밀 유용 주장을 철회한 데 이어, 지난 1월 보툴리눔 독소 제제 제조공정에 관한 영업비밀 유용 주장까지 철회했다. 휴젤 관계자는 “메디톡스의 휴젤에 대한 균주 절취 주장에 근거가 없음이 ITC 최종 판결을 통해 밝혀지면서 휴젤의 미국 사업에 대한 불확실성이 해소되었다”며 “휴젤은 앞으로도 기업 신뢰도 및 주주 가치를 공고히 할 수 있도록 전사적 노력을 기울일 예정이며, 미국을 포함한 글로벌 시장에서 지속적인 성장을 이어갈 계획이다”고 밝혔다.

2024.10.11 16:55조민규

美ITC "휴젤, 메디톡스 균주 절취 아냐”

미국 국제무역위원회(이하 ITC)가 메디톡스가 휴젤이 자사 균주를 절취했다며 제소한 사안에 대해 휴젤의 손을 들어줬다. 메디톡스는 재검토를 요청한다는 입장이다. ITC는 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 '휴젤의 위반 사실이 없다'는 예비 심결(Initial Determination)을 내렸다. ITC 행정법 판사는 “메디톡스가 제기한 균주 절취 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국관세법 337조에 위반하는 사항은 없다”고 판단했다. 메디톡스는 지난 2022년 3월 휴젤·휴젤 아메리카·크로마파마를 상대로 ITC에 본 조사를 제소한 바 있다. 이후 메디톡스는 지난해 9월과 10월 보툴리눔 균주에 대한 영업비밀 유용 주장을 철회했다. 올해 1월에는 보툴리눔 독소 제제 제조공정에 관한 영업비밀 유용 주장도 철회했다. 이에 대해 휴젤 측은 “메디톡스의 휴젤에 대한 균주 절취 주장은 근거가 없음이 예비 판결을 통해 밝혀졌다”며 “10월로 예정된 최종 심결까지 당사의 입장을 적극적으로 개진해 소송에 최선을 다하도록 하겠다”고 밝혔다. 반면, 메디톡스는 이번 판결에 유감을 표했다. 회사 관계자는 “휴젤의 보툴리눔 톡신 제제는 불법 제품이며, 메디톡스 뿐만 아니라 미국 시장에 상당한 피해를 주고 있다고 생각한다”며 “행정판사의 결정은 전체위원회(full Commission), 미국 항소법원 및 대통령 등 상급기관을 포함한 결정 절차 중 단지 초기에 해당한다”고 주장했다. 이 관계자는 “최종결정을 내리는 ITC 전체위원회에 재검토를 요청할 것”이라며 “모든 증거와 주장을 검토한 후 해당제품에 금지조치가 내려질 것이라고 믿는다”고 밝혔다. 한편, ITC 예비판결은 앞으로 4개월간 전체위원회의 검토를 거치게 되며 오는 10월 최종판결을 내리게 된다.

2024.06.11 09:55김양균

보톡스 성분 없는데…방심위, 소비자 오인케한 GS샵 의견진술 결정

보톡스(보툴리눔) 성분이 들어가지 않았음에도 불구하고 판매하는 상품에 보툴리눔이 함유된 것으로 시청자를 오인케 한 GS샵이 방송통신심의위원회로부터 법정제재를 받을 위기에 놓였다. 28일 방심위 광고심의소위원회는 회의를 열고 주름·미백 기능성 화장품 '메디톡스 뉴라덤 코어타임 앰플' 판매방송을 진행한 GS샵에 의견진술을 결정했다. 의견진술은 법정제재 전 방송사의 소명을 듣는 과정이다. GS샵은 해당 상품을 판매하면서 방송 전반에 걸쳐 보툴리눔 톡신 제제를 개발·판매하는 해당 상품의 판매사를 강조했다. 메티톡스는 보톡스 원료를 개발하는 회사로, 화장품도 판매 중이다. 특히 최현우 상품 판매자는 판매사의 '브랜드 정보'가 고지된 패널을 들고 “이 회사는 보툴리눔을 연구하는 회사인데”, “그동안 어디였냐면, 피부 관리 기관에 생산해서 주셨어요 보툴리눔을. 그런데 이거를 '화장품으로 만듭시다' 그랬더니 1년이 넘게 걸려서”, “나라에서 제가 듣기로 74개 정도의, 나라가 아예 그냥 여기는 아무나 못 들어가는 그런 곳이 있는데, 그중에서 생명·바이오기관 쪽에는 한 4~5개 정도, 제가 정확히 기억이 안 나는데, 그 중에 메디톡스가 있어요"라고 언급했다. 또 피부 전문 기관을 방문한 개인적인 경험을 설명하며 “정말 좋은 성분을, 근데 그 성분이 저는 그때 보툴리눔 성분이었고, 제 얘깁니다. (중략) 그리고 제가 맛보는 이 앰플은 딱 그 느낌이었어요”라고 말했다. 아울러 '눈 주위가 살짝 올라가는 듯한', '뒤에서 머리 끈 묶어주는 그런 느낌', '(팽팽한) 느낌을 원하신다면 제약사가 만든 앰플' 등을 언급하는 내용을 방송했다. 방심위 사무처는 최현우씨가 보툴리눔을 개발·판매하는 기업인 메디톡스와 상품을 지속적으로 연결시키며 해당 상품에 보툴리눔이 함유된 것으로 시청자를 오인케 했다는 점을 문제 삼았다. 또 피부 전문 기관에서 보툴리눔을 사용했던 상품 설명자의 과거 경험을 언급하며 해당 상품을 사용한 느낌이 동일하다고 표현하는 등, 대중적으로 잘 알려진 '보톡스'의 의약학적 효능·효과가 상품에도 있는 것처럼 표현하는 점을 고려했다. 해당 안건은 광고자문특별위원회에서도 심의 위반으로 봤다. 방심위원들은 "해당 제품에 보툴리눔 원료가 들어가있지 않은데 들어간 것처럼 상당히 오인하도록 유도했다는 측면에서 법정제재까지 가능하다고 본다"며 의견진술을 결정했다. 같은 상품을 판매한 롯데홈쇼핑과 현대홈쇼핑에는 행정지도 '권고'가 결정됐다. GS샵처럼 상품 판매자가 보톡스를 사용했던 경험을 언급하지는 않았기 때문이다. 한편, 곰탕 판매 방송에서 천일염이 포함됐다고 소비자를 오인케 한 현대홈쇼핑에도 '의견진술'이 결정됐다. 현대홈쇼핑은 곰탕에 천일염을 사용한다고 언급했지만, 방심위 확인 결과 실제로는 천일염과 화학조미료인 'L-글루탐산나트륨(향미증진제)'이 모두 첨가됐다.

2024.05.28 16:46안희정

휴젤, E타입 차세대 보툴리눔 톡신 개발 착수

휴젤은 E 입의 차세대 보툴리눔 톡신 개발에 착수했다고 3일 밝혔다. 휴젤은 보유 중인 A타입의 보툴리눔 톡신제제 '보툴렉스'에 이어 다양한 균주 타입으로 포트폴리오를 확장하며 미래 신성장 동력을 확보한다는 계획이며, 현재 전세계적으로 E타입의 톡신 제품이 전무해 허가 및 출시에 성공할 경우 미용‧성형 시장에서 독보적인 지위를 구축할 수 있을 것으로 예상했다. 회사 측에 따르면 A타입은 가장 보편적으로 사용되고 있는 톡신으로 투여 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 6개월 이상 약효가 지속되는 반면, E타입은 24시간 내 효과가 발현돼 4주간 유지되는 특징이 있어 보다 빠른 효과를 원하는 소비자들을 대상으로 새로운 수요 창출이 가능할 것으로 보인다. 또 E타입의 보툴리눔 톡신은 다수의 연구를 통해 수술 전후 통증 완화, 가려움증 치료, 상처 치료 등의 효과가 입증된 바 있어 에스테틱 영역을 넘어 치료제로서의 확장 가능성도 기대하고 있다. 휴젤은 이번 E타입 신규 제품 개발에 속도를 높이기 위해 미국 내 보툴리눔 톡신 연구 전문기업과 균주 도입 및 개발 협력을 위한 계약을 체결했다. 해당 업체는 수십년 동안 톡신 등을 전문적으로 연구한 업체로 관련된 경쟁력 있는 기술과 노하우를 보유한 것으로 알려져 있다. 보툴리눔 톡신은 국가 간의 이동이 제한되고 개발 난이도가 매우 높은 물질로 휴젤은 해당 업체와의 협력을 통해 미국 현지에서 질병통제예방센터의 규정을 준수하면서 제품을 신속하게 개발한다는 계획이다. 차석용 휴젤 회장은 “미국 내 톡신 연구 전문 기업과 손잡고 전 세계적으로 아직 허가받은 적 없는 E타입의 보툴리눔 톡신 개발에 착수했다”며 “63개국에서 허가‧판매되고 있는 보툴렉스에 이어 새로운 제품을 조속히 개발하며 글로벌 탑티어를 향한 광폭 행보를 이어 나가겠다”라고 말했다.

2024.05.03 14:03조민규

비만치료‧성장호르몬‧보툴리눔톡신 주사제 등 불법 표시‧광고 집중점검

가정의 달 수요 증가 예상 품목, 생활 밀착형 품목, 사회적 관심 품목 등 집중점검 식품의약품안전처는 전국 17개 지자체와 함께 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 많이 팔리거나 광고되는 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고를 4월 15일부터 19일까지 5일간 집중점검한다고 밝혔다. 주요 점검 대상 품목은 가정의 달 수요 증가가 예상되는 비타민제‧면역증강제‧유산균제제‧아미노산제제‧자양강장제와 소화제‧상처치료제‧인공눈물‧생리용품‧콘택트렌즈관리용품 등 생활 밀착형 품목, 항히스타민제‧마스크‧기피제 등 '계절 성수 품목', 당뇨병 치료제 등이다. 이와 함께 사회적 관심 품목인 비만치료 주사제, 성장호르몬 주사제, 보툴리눔 독소류, 인태반 주사제도 포함된다. 식약처는 지자체와 연계해 병·의원, 약국에 대한 '현장점검'과 누리집, 소통 누리집(SNS) 등에 대한 '온라인 점검'을 동시에 진행한다. 주요 점검내용은 ▲제품 용기·포장의 표시사항 적정성 ▲허가받은 효능·효과를 벗어난 표시·광고 ▲소비자 오인 우려 광고 ▲전문의약품의 불법 대중 광고 등이다. 점검 결과 적발된 누리집은 방송통신심의위원회 등에 신속하게 접속 차단을 요청하고, 고의적인 불법 표시·광고 행위에 대해서는 업무정지 등 행정처분과 함께 필요한 경우 형사고발을 병행하는 등 엄중히 조치할 계획이다.

2024.04.15 15:35조민규

메디톡스, 비동물성 액상 톡신 'MT10109L' 日 품목 허가 추진

메디톡스가 비동물성 액상 톡신 제제 'MT10109L'에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)에 품목 허가를 신청했다. 해당 톡신은 작년 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 바 있다. 이를 위해 회사는 지난달 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 맺고 현지 임상시험 신청을 위한 사전 작업에 착수했다. 오는 2028년 일본 허가가 목표다. 일본 야노경제연구소에 따르면, 일본 보툴리눔 톡신 제제 시장은 640억 엔(약 5천800억 원) 가량이다. 회사는 MT10109L의 품목 허가 획득 시 기존 약감증명발행 방식보다 좀 더 다양한 마케팅이 가능해져, 매출 증가로 이어질 것으로 기대하고 있다. 관련해 회사는 동결건조제형의 'MT10109P' 등 여러 후속 제품을 일본에 선보일 계획이다. 또 현재 액상 제형을 활용한 프리필드시린지 형태의 신개념 보툴리눔 톡신 제제와 국내 허가를 앞두고 있는 지방분해 주사제 '뉴브이', 홈쇼핑에서 완판 행진을 거듭하고 있는 뉴로더마 코스메틱 '뉴라덤', 자회사 뉴메코가 출시한 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제 '뉴럭스' 등이 대표적이다. 회사 관계자는 “향후 일본의 톡신·필러 시장은 성장할 것”이라며 “현지 유통 및 마케팅 경험과 노하우를 확보하고 있는 만큼, 빠른 시일 내 가시적 성과를 도출할 것”이라고 밝혔다.

2024.02.16 14:15김양균

휴젤, 4분기 매출 889억원…영업이익 368억원, 순이익 171억원

휴젤이 지난해 4분기에 분기로는 최대 성과를 거두며 연간 실적도 역대 최대치를 경신한 것으로 나타났다. 휴젤은 연결재무제표를 기준으로 2023년 4분기 매출액 889억원, 영업이익 368억원, 당기순이익 171억원을 기록하며 역대 분기 사상 최대 성과를 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 동기에 비해 매출액은 4%, 영업이익은 22.4%, 당기순이익은 451.6% 성장한 수치이다. 2023년 전체 매출액 및 영업이익, 당기순이익 또한 3천197억원, 1천178억원, 971억원을 달성해 전년 동기 대비 각각 13.5%, 16.2%, 60% 증가하며 역대 최대치를 경신했다. 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'는 품질과 안전성 등을 바탕으로 국내 시장에서 높은 점유율을 확보하고 있으며, 해외에서도 호주‧중국 등 아시아 지역과 남미 지역에서 매출 성과를 거두고 있다. 유럽은 불가리아‧아이슬란드‧크로아티아‧에스토니아 등에서 추가로 품목 허가를 획득해, 30개국까지 시장을 넓혔다. HA 필러(더채움, 바이리즌)는 전년 동기 대비 25%대 성장했다. 회사 측은 브랜드 인지도 제고를 위한 다양한 영업‧마케팅 활동에 힘입어 국내에서 사상 첫 300억원 매출을 돌파했으며, 아시아 태평양 및 유럽 등 시장에서의 선전으로 해외 매출도 크게 증가했다고 설명했다. 또 더마 코스메틱 브랜드 '웰라쥬' 역시 매출이 28% 이상 증가했고, '리얼 히알루로닉 100' 시리즈 및 '리얼 시카 카밍 95' 시리즈 등 지속적인 신제품 출시와 판매 채널도 확대했으며, 흡수성 봉합사 브랜드 '블루로즈'도 제품 파이프라인을 확장하며 점진적인 매출 성장세를 나타냈다고 덧붙였다. 휴젤은 올해 통합 학술 아카데미 및 트레이닝, 서비스 최적화 등 보다 표적화되고 차별화된 영업‧마케팅 전략으로 국내외 보툴리눔 톡신 시장에서의 입지를 강화할 계획이다. HA 필러와 관련해서는 국내에서는 론칭 10주년 기념 브랜드 캠페인을 진행하고, 해외에서는 지난 1월 론칭한 태국을 비롯해 최근 품목허가를 획득한 레바논ㆍ사우디 아라비아 등 시장 안착을 위한 다양한 인지도 제고 활동을 전개할 계획이다. 휴젤 관계자는 “자사 대표 제품인 보툴리눔 톡신과 필러가 국내외 시장에서 성장을 지속하며 매 분기 최대 실적을 경신, 사상 첫 연매출 3천억원을 돌파하는 기록을 달성했다”며 “올해도 메디컬 에스테틱 분야 커뮤니티를 강화하고 비즈니스를 보다 확장하며 글로벌 리더십을 강화해 나가겠다”고 말했다.

2024.02.14 17:36조민규

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