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2025년까지 디지털치료·재활기기 5개 이상 제품화

정부가 2025년까지 디지털치료·재활기기 5개 이상을 제품화 하겠다는 목표를 밝혔다. 또 6월에는 860개 의료기관이 참여하는 '건강정보 고속도로'를 개통한다는 계획이다. 20일 오전 추경호 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 정부세종청사에서 교육부·과기부·문체부·산업부·복지부·환경부·국토부·해수부·중기부·금융위 등 관계부처 장·차관이 참여한 가운데 비상경제장관회의를 열고 ▲新성장 4.0 전략 '23년 추진계획 및 연도별 로드맵 ▲스마트 물류 인프라 구축방안 ▲K-Network 2030 전략안건을 논의했다. 新성장 4.0 전략 15대 프로젝트 중 '미래의료 핵심기술'에 첨단재생의료치료제 개발('30), 신종 감염병 대응체계 구축('29)국산 디지털치료·재활기기(SW) 5개 이상 제품화(~'25)가 포함됐다. 이와 함께 바이오 혁신을 위해 한국판 보스턴 바이오 클러스터 조성('25), 100만명 규모 바이오 데이터 뱅크 구축('32)이 추진된다. 미래의료 기술과 관련해 우선 백신·치료제 R&D를 올해 83개 신규로 추진한다. 민간 중심으로 필수예방접종 등 백신·치료제 개발 추진은 SK바이오사이언사와 진매트릭스에서 필수예방접종 백신을, 아이진과 큐라티스 등에서 mRNA 백신 개발에 나선다. R&D 지원은 감염병 예방치료 등에 26는 계속 진행, 신규로 38개가 추진된다. 또 희귀난치 등 질환치료제로는 107개가 계속 진행, 올해 45개가 신규로 진행된다. 정부는 상반기 중 임상시험을 진행 중인 백신·신약 개발 기업에 5천억원 규모의 우수기업 성장 지원을 위한 K-바이오백신 펀드를 조성한다. 공황장애, 난청치료 등 디지털치료(재활)기기 개발을 민관이 협력해 추진한다. 디지털치료기기는 계속진행 5개에 올해 신규로 5개가 추진되고, 재활기기는 30개가 계속 진행돼 제품화는 2023년 1건, 2024년 3건, 2025년 6건으로 늘린다는 계획이다. 정부는 디지털치료기기 등 뇌융합 기술개발을 위한 뇌연구촉진법 개정을 상반기 중 추진한고, 학생 대상 정서장애 예방‧관리 플랫폼을 올해 하반기에 확산한다는 계획이다. 또 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)와 섭식장애 분야 디지털치료재활기기의 임상허가 가이드라인을 2건 개발한다. 오는 6월에는 건강정보 고속도로(마이헬스웨이)가 860개 의료기관이 참여한 가운데 개통된다. '마이헬스웨이'는 분산된 개인의료데이터의 본인 확인, 他기관 제공 등이 가능하도록 지원하는 중계시스템으로 종합병원과 주거지 의료기관간 의료마이데이터 활용‧실증을 위해 민관이 협력해 진행된다. 바이오 혁신과 관련해서는 예비타당성 조사를 진행 중인 바이오 파운드리와 바이오 데이터뱅크 구축은 각각 올해 8월, 5월 구축 될 수 있도록 할 계획이다. 이를 위해 정부는 합성생물학 중장기 기술로드맵을 오는 5월까지 세워 관련 진흥법을 하반기 마련하겠다는 계획이다. 또 상반기 중 K-바이오 랩허브 사업계획을 수립해 2025년 완공, 2026~2028년 신약개발 스타트업 60개사를 육성하겠다는 계획이다. 의사과학자 양성을 위한 R&D 지원을 확대하고, 의과학대학원도 확대한다. 의과학대학원의 경우 2022년 KAIST에 개원한 뒤 2023년 포스텍(3월 개원)과 UNIST(하반기 신설 예정) 등 2개소가 추가된다. 한편 정부는 3월 제4차 뇌연구 촉진 기본계획과 K-바이오 랩허브 구축사업 기본계획 수립, 4월 제3차 보건의료기술육성 기본계획 수립, 5월 합성생물학 중장기 기술로드맵 마련, 7월 바이오소부장 국산화 로드맵 수립 등을 추진한다는 계획이다.

2023.02.21 05:00조민규

GC녹십자, 수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증

GC녹십자 수두백신 '배리셀라'가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득했다고 20일 밝혔다. 사전적격성평가는 백신의 품질 및 유효성‧안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도이다. GC녹십자는 신종플루백신 및 계절독감백신에 이어 이번 수두백신까지 PQ 승인을 받게 됐다. 배리셀라는 GC녹십자가 자체 개발한 바이러스주인 'MAV/06' 균주를 사용한 백신이다. 기존 제품보다 바이러스 함량을 높임과 동시에 제품의 안정성을 한층 개선했으며, 글로벌 임상을 통해 기존 PQ 인증을 받은 '바리박스'(VARIVAX)와 면역원성 측면에서 비열등성을 입증 및 동등한 수준의 안전성을 확인한 바 있다. 또 최신 무균 생산 시스템에서 세포배양, 바이러스 감염, 정제 등의 공정을 거쳐 생산되며 전세계에서 유일하게 항생제를 사용하지 않고 생산되는 것이 특징이다. 이번 PQ 승인을 통해 기존 WHO Technical Report Series (TRS)에도 OKA 바이러스주와 함께 'MAV/06' 균주도 등록될 가능성이 높아질 것으로 회사 측은 기대했다. 또 이번 인증이 식약처 백신 WHO 품질 인증 (PQ) 지원사업 등의 자문‧지원 및 WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진 등으로 높아진 국내 허가당국 위상이 반영된 결과라고 해석했다. GC녹십자는 배리셀라를 통해 기존 수두백신을 세계 시장에 공급한 네트워크를 기반 삼아 글로벌 시장 공략에 적극적으로 나설 예정이다. 허은철 GC녹십자 대표는 “배리셀라를 통해 전세계 수두 발병에 따른 사회적 부담 및 비용 절감에 기여하길 기대한다”고 말했다. 한편 GC녹십자의 '수두박스'는 1993년 국내에서는 최초로, 세계 두번째로 허가를 득한 이후로 약 30년 간 PAHO를 포함한 세계 각 국으로 2천800만도즈 이상 판매를 하며 제품의 안전성을 입증한 바 있다.

2023.02.20 09:56조민규

[인사] 질병관리청

◆질병관리청 ◇국장 승진 ▲국립보건원 공공백신개발지원센터장 이기은 ◇과장 전보 ▲고위험병원체분석과장 정윤석

2023.02.17 14:33김양균

코로나19 고위험군 면역력 부족한데 개량백신 접종률은 미미

국내 코로나19 고위험군의 면역력이 낮지만 접종 참여율은 여전히 30% 초반에 불과한 것으로 나타났다. 코로나19 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면, 15일 0시 기준 신규 동절기 추가접종자 수는 9천737명이며, 누적 접종자 수는 633만5천931명에 불과하다. 연령별 동절기 접종률도 ▲60세 이상 32.2% ▲18세 이상 14.2% ▲12세 이상 13.4% 등으로 낮은 상황이다. 정기석 국가 감염병 위기대응 자문위원회 위원장은 이와과년 “고위험군의 상당수는 코로나19에 대한 면역력이 부족한 상황”이라며 “중증화 위험과 사망 위험을 감소시키는 개량백신 접종을 보다 적극적으로 참여할 필요가 있다”고 권고했다. 이런 가운데 신규 코로나19 확진자는 국내발생 1만2천495명, 해외유입 24명 등 총 1만2천519명이 발생했다. 누적 확진자 수는 총 3천39만7천220명이다. 주간 일평균 확진자 수는 1만2천197명으로 나타났다. 해외유입 사례는 ▲중국 7명 ▲중국 외 아시아 6명 ▲유럽 4명 ▲아프리카 4명 ▲미주 3명 등이다. 신규 단기체류 외국인 입국자의 수는 2천195명이며, 지난달 2일부터 누적 입국자 수는 6만8천519명이다. 신규 단기체류 외국인에 대한 코로나19 검사건수는 293건으로 이 가운데 확진자는 5명(1.7%)이다. 정기석 위원장은 “최근 중국발 확진자 유입 규모가 크게 감소했다”며 “중국의 코로나19 상황이 정점 이후 감소세를 보이며 현재는 어느 정도 안정화 단계에 진입했다고 판단된다”고 밝혔다. 한편, 국내 신규 사망자 수는 22명이며, 누적 사망자 수는 3만3천804명이다. 주간 일평균 사망자 수는 17명이다. 신규 재원 중 위중증 환자 수는 217명이며, 주간 일평균 위중증 환자 수는 256명이다. 신규 입원환자 수는 53명, 주간 일평균 입원환자 수도 동일한 수로 나타났다. 아울러 중증환자전담 치료병상과 감염병전담 병원의 중등중 병상의 남은 병상 수는 각각 854병상, 706병상 등이다. 가동률은 각각 18.3%, 9.8% 등이다.

2023.02.16 10:17김양균

영유아 코로나19 백신 당일접종 시작…유아용 화이자 백신

오늘(13일)부터 영유아(6개월~4세)를 대상으로 코로나19 백신 당일접종을 시작한다. 예약접종은 20일부터 진행된다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(이하 추진단)은 2월13일부터 영유아(6개월~4세) 대상 코로나19 백신의 당일접종을 시작한다고 밝혔다. 접종대상은 만 6개월~4세 영유아(18년생 생일 미도과자~'22년 8월생 생일 도과자)이다. 추진단은 영유아(6개월~4세), 특히 면역저하나 기저질환이 있는 고위험군의 코로나19 감염 및 중증·사망에 대비하고자 전문가 자문회의 등을 거쳐 예방접종을 실시하기로 하고 지난 1월30일부터 사전예약을 진행 중이다. 영유아(6개월~4세)는 소아나 청소년에 비해 중증·사망 위험이 높고, 증상 발생부터 사망까지 기간이 매우 짧다. 특히 기저질환 드을 보유한 고위험군의 경우 중증·사망 위험이 높다는 점에서 접종을 적극 권고하고 있다. 3회의 기초접종을 각각 8주(56일) 간격으로 실시하며, 접종 가능한 의료기관 목록은 코로나19 예방접종 누리집에서 확인할 수 있다. 접종기관으로 영유아에 대한 진료 및 응급상황 대처 능력이 있는 별도의 지정 위탁의료기관 약 840개소에서 시행하며, 특히 고위험군 영유아가 내원·입원 중인 의료기관에서 주치의의 충분한 설명을 듣고 접종할 수 있도록 상급종합병원 5개소 및 종합병원 63개소를 포함해 시행한다. 접종에는 영유아용 화이자 백신이 사용된다. 해당 백신은 식품의약품안전처 품목허가 절차를 통해 안전성과 효과성이 확인·검증됐으며, 주요국 의약품 규제기관(미국 FDA, 유럽 EMA)이 허가·승인한 백신이다. '사전예약'은 온라인이나 전화, '당일접종'은 의료기관에 전화 연락해 예비명단 등록 후 접종이 가능하다. 현장접종은 사전예약 없이 또는 다른 진료 목적으로 의료기관 방문 시에 바로 가능하다. 다만 접종기관을 별도로 선정해 위탁하는 만큼 해당 의료기관에 접종 가능한 백신을 보유하고 있고, 자체 진료업무에 차질이 없는 경우에 가능하다. 소아접종 지정 위탁의료기관 목록은 코로나19 예방접종 누리집에서 확인이 가능하다. 추진단은 “면역저하나 기저질환을 보유한 영유아의 경우, 내원 중인 의료기관의 주치의와 상의해 접종에 참여해주실 것을 당부드린다”고 밝혔다.

2023.02.13 14:17조민규

美CDC, 정기접종 목록에 코로나19 백신 포함시켜

오는 5월 공중보건 비상조치를 해제키로 한 미국이 코로나19 백신을 정기예방접종 목록에 포함시켰다. 정기접종을 통한 일상회복 전환을 위한 조치의 일환으로 분석된다. 미국 질병통제예방센터가 지난 9일(현지시각) 발표한 주간보고서(Morbidity and Mortality Weekly Report)에 따르면, 정기예방접종은 백신을 맞을 것을 권장하되 우리나라와 같이 자율접종 원칙이다. 학교나 직장에서 별도로 백신 접종 여부를 요구하지 않는다. 현재 미국에서 학교에 입학하기 위한 예방접종 여부는 CDC가 아닌 주차원에서 결정된다. 정기예방접종 목록에 코로나19 백신이 포함됐다는 것은 해당 백신이 팬데믹 상황 하에서처럼 '특별 사례'에 포함되지 않음을 의미한다. 독감 백신 등 다른 백신들처럼 코로나19 백신도 이른바 '최신 버전'을 지속적으로 접종받을 것에 대한 강한 의미의 권고의 의미도 있다. CDC는 “이번 결정은 '정상화(공중보건 비상조치'에 도움이 된다”고 밝혔다. 이런 가운데 ABC뉴스는 코로나19 백신이 보급되기 이전인 지난 2020년 미국에서 확진자들을 돌보다 감염돼 사망한 의사들의 수가 600명을 상회했다고 보도했다. 그렇지만 2021년 4월 이후 백신이 보급되면서 의사의 초과 사망은 없었다는 점을 들어 매체는 “백신의 존재는 의심할 여지없이 높이 평가됐다”고 밝혔다. 한편, 우리나라도 정기예방접종에 코로나19 백신 포함을 고려중이다. 지영미 질병관리청장은 지난 6일 “올해는 일상 회복 전환 원년이 될 것”이라며 이를 위해 “상시적으로 코로나19 백신접종을 어떻게 할 것인지 방향을 정하는 게 중요하다”고 밝혔다. 그는 “전문가 논의를 통해 정기 예방접종을 올해 안에 어떻게 추진할 수 있을지 논의 중”이라고 전했다.

2023.02.13 09:53김양균

암백신 개발 핵심 연결고리 '신생 항원' 예측 모델 개발

국내 연구팀이 암백신 타겟 선정에서 핵심이 되는 기술을 개발하는 데 성공했다. 항암백신 개발의 난제로 꼽히던 면역 반응성이 있는 신생 항원을 예측하는 딥러닝 모델을 구축한 결과다. 삼성서울병원은 이세훈 혈액종양내과 교수가 최정균 KAIST 바이오및뇌공학과 교수, 펜타메딕스와 공동으로 개인 맞춤형 항암백신에 유효한 신생 항원을 예측하는 딥러닝 모델을 구축하고, 항암 반응성을 규명했다고 7일 밝혔다. 연구팀은 딥러닝을 이용해 T 세포 면역반응을 유도할 수 있는 백신 타겟을 발굴하는 방법을 개발해 대규모 암 유전체 데이터, 면역치료 환자 데이터, 동물실험 등을 통해 유효성을 검증했다고 전했다. 이 방법은 T 세포 반응성까지 고려해 예측할 수 있는 최초의 기술일 뿐만 아니라, 현재 기술적 한계에 부딪힌 주조직적합성복합체 2형(MHC class II)에 대한 예측 정확도를 획기적으로 향상시켰다는 평가가 나온다. MHC는 암세포의 돌연변이에서 나온 단백질 조각과 결합해 정상 세포와 다른 항원을 만들어 내는데, 이렇게 만들어지는 신생 항원은 이론적으로 수 백여 종류에 달하는 것으로 알려져 있다. 하지만 면역세포인 T세포가 암세포를 알아보고 공격하도록 항원 역할을 제대로 할 수 있는 건 일부에 불과해서, 암 공격을 유도하는 신생 항원을 정확히 가려내는 게 무엇보다 중요하다. 연구팀은 이 문제를 딥러닝 방식으로 해결했다. 돌연변이 단백질과 MHC 단백질 아미노산간 구조 결합의 특성을 학습해 T 세포 반응성을 예측하도록 딥러닝 모델을 개발해 유효성을 확인했다. 특히 MHC 2형의 반응성에 주목했다는 점에서 학계 관심이 높다. MHC는 대부분 세포에 존재하는 1형과 B세포, 대식세포와 같은 항원제시세포에 존재하는 2형으로 나뉘는데, 지금까지의 분석법은 신생 항원을 발굴하는 건 주로 1형을 기반으로 한다. 2형의 경우 기술적 한계로 T 세포 수용체와 결합해 면역반응을 자극할 수 있는지 정확히 알 수 없어서다. 이세훈 교수는 “최근 중요성이 부각되고 있었지만 예측의 어려움으로 치료에 활용되지 못하고 있던 MHC 2형을 통한 CD4 T 세포 면역 시스템을 항암 치료에 활용할 수 있음을 보여준 결과”라며 “코로나 백신에서 mRNA 백신 플랫폼이 검증된 만큼 '암백신의 상용화'에도 도움이 되기를 희망한다”고 말했다. 조대연 펜타메딕스 대표는 “이번에 개발된 플랫폼을 항암백신 개발에 적용함으로써 효율적인 '개인 맞춤형 항암치료 타겟'을 도출하는데 활용하도록 노력하겠다”고 전했다. 이번 연구는 한국연구재단 바이오‧의료기술개발사업의 지원을 받아 수행됐고, 김정연 KAIST 박사과정생이 제 1저자로 참여했으며, 국제 학술지 '네이쳐 제네틱스 (Nature Genetics)' 최근호에 실렸다.

2023.02.07 18:18조민규

빌 게이츠 "화성 여행보다 백신 개발에 돈 쓰겠다"

빌 게이츠 마이크로소프트 창업자가 테슬라 최고경영자(CEO) 일론 머스크의 화성 이주 계획을 비판했다. 빌 게이츠는 3일(현지시간) 오후 방영된 BBC와의 인터뷰에서 "화성에 가는 것에 대해 어떻게 생각하느냐"는 질문에 “돈을 잘 사용하고 있는 것 같지는 않아 보인다”고 밝혔다. 그는 백신 개발에 자금을 지원하는 것이 인류를 화성에 보내는 것보다 돈을 더 잘 사용하는 것이라고 덧붙였다. 또 “실제로 화성에 가는 것은 꽤 비싸다. 1천 달러면 홍역 백신을 구입하고 한 생명을 구할 수 있다”며, “화성에 가지 마라”고 말했다. 일론 머스크는 스페이스X를 통해 화성에 유인 우주선을 보내고 화성을 식민지화하겠다는 것을 목표로 하고 있다. 아마존 창업자 제프 베조스도 항공우주기업 블루 오리진을 이끌고 2021년 우주여행을 다녀왔고 리처드 브랜슨 버진 그룹 회장도 버진 갤럭틱 우주선을 타고 우주에 다녀왔다. 빌 게이츠는 작년 2월 CNBC와의 인터뷰에서도 “머스크가 테슬라를 통해 한 일은 기후 변화에 가장 큰 기여 중 하나”라고 높게 평가하면서도, “나는 화성 사람이 아니다. 로켓이 기후 위기의 해법이라고 생각하지 않는다”고 밝힌 바 있다. 또, 머스크가 자선가로서 자격이 있다고 생각하는지에 대한 질문에 "현재는 아니라고 생각한다"면서도 "앞으로는 바뀔 수도 있다"고 답하기도 했다.

2023.02.06 11:12이정현

델테크놀로지스, 국제백신연구소에 하이브리드 업무 환경 구축

델테크놀로지스는 2일 비영리 백신개발 국제기구인 국제백신연구소(IVI)에 하이브리드 업무 환경을 구축했다고 밝혔다. IVI는 UN개발계획(UNDP)의 주도하에 1997년에 설립된 비영리 국제기구로 세계보건을 위해 백신과 예방 접종에 주력하고 있으며, 현재 26개 국가 출신의 220명의 직원이 근무하고 있다. IVI는 직원 해외 출장이 잦은 특성상 사무실 출근과 원격 근무를 병행할 수 있는 하이브리드 업무 환경을 구축하고자 했다. 그 결과 제품 포트폴리오와 지원 서비스 등에서 이점을 지닌 델테크놀로지스를 솔루션 공급자로 선택했다. 델테크놀로지스는 업무용 노트북인 '래티튜드 7000'과 모니터, 도킹스테이션 등 제품과 함께 PC 제품의 우발적 손상시 이를 지원하는 'PC용 델 프로서포트 플러스' 서비스를 함께 공급했다. 조영백 IVI IT팀장은 "델테크놀로지스 솔루션을 통해 어디서나 업무 생산성을 동일하게 유지하고, 안정성과 보안이 강화된 디바이스를 기반으로 데이터, 애플리케이션, 컨텐츠에 원활하게 접속하여 다양한 백신 관련 프로젝트를 안정적으로 진행할 수 있었다"고 밝혔다. 김경진 한국 델테크놀로지스 총괄사장은 "IVI는 델 클라이언트 솔루션과 지원 서비스를 기반으로 비즈니스 연속성 및 생산성을 제공하는 최적의 하이브리드 업무 환경을 구축했다"고 밝혔다. 이어 "앞으로도 세심하고 신속한 지원 서비스를 통해 고객이 시스템을 안정적으로 운영할 수 있도록 최선의 노력을 기울이겠다"고 덧붙였다.

2023.02.02 10:06권봉석

SK바이오사이언스 독감백신 '스카이셀플루', 칠레 품목허가 획득

SK가 자체 개발한 백신의 글로벌 영토 확장에 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감 백신 '스카이셀플루4가프리필드시린지'(이하 스카이셀플루)에 대해 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 스카이셀플루가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. SK바이오사이언스는 이에 앞서 말레이시아, 태국, 필리핀, 미얀마, 이란, 싱가포르, 파키스탄, 몽골, 브루나이 등 동남아시아권 국가들에서 스카이셀플루의 허가를 획득한 바 있다. SK바이오사이언스는 칠레를 시작으로 중남미권에서도 스카이셀플루 허가 국가를 확대해 시장 공략에 나선다는 계획이다. 중남미 국가들의 경우 칠레의 품목허가 여부를 자국 품목허가의 기준으로 삼는 경우가 많은 것으로 알려져 있다. 중남미는 인구 6억명 이상으로 전 세계 인구의 6.4%(2018년 세계은행) 규모를 차지하며, 세계 GDP의 약 6.5%(2019년 기준)를 차지하는 거대 시장이다. 글로벌 시장조사업체 마켓데이터포케스트(Market Data Forecast)에 따르면 중남미 독감 백신 시장 규모는 2022년 4억5천만 달러(약 5천545억원)에서 2027년 6억6천만 달러(약 8천128억원)로 연평균성장률(CAGR) 7.87%를 기록할 것으로 전망되고 있다. 칠레는 인구 약 2천만명으로 다른 국가 대비 상대적으로 규모는 작지만 최근 빠른 고령화 등으로 의료비가 크게 증가하는 추세를 보이고 있다. 이에 칠레 정부는 질 좋은 의약품을 합리적인 가격에 제공하기 위해 높은 수준의 글로벌 스탠다드를 갖춘 해외기업의 자국 진출을 적극 장려하고 있다. 스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 자체 개발한 세포배양 방식의 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과 비교했을 때 생산 기간이 절반 정도로 짧아 팬데믹이나 변이 바이러스의 등장에 신속하게 대응할 수 있다는 장점이 있다. 또 무균 배양기를 통해 동물세포를 배양하기 때문에 항생제나 보존제를 사용하지 않고, 세포배양 방식인만큼 계란 아나필락시스 및 계란 알레르기가 있는 사람도 안전하게 접종이 가능하다. 실제로 국내에서 중‧경증 계란 알레르기가 있는 만 18세 이하 영유아 및 소아, 청소년은 세포배양 독감백신을 접종하고 있다. 글로벌 시장 조사 기관 IMS 데이터에 따르면 2020년 스카이셀플루의 국내 독감 백신 시장 점유율은 29%로 국내 1위를 기록했다. 팬데믹 상황에서 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 생산에 집중하며 국내 공급을 일시 중단했지만 올해 독감백신 접종 시즌에 맞춰 생산을 재개한다는 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “올해 생산이 재개될 스카이셀플루는 이미 검증된 제품 경쟁력을 기반으로 국내를 넘어 글로벌로 영역을 확대해 나갈 예정”이라며 “팬데믹을 거치며 세계에서 주목하는 백신 기업으로 위상이 높아진 만큼 SK바이오사이언스가 자체 개발한 다양한 백신들이 해외에서 이름을 알리게 될 것”이라고 말했다.

2023.02.02 09:17조민규

SK바사 "거점형 백신 허브 만들자"

SK바이오사이언스가 백신 인프라가 미흡한 해외 국가에 빠르게 연구개발(R&D)과 생산 기반을 구축할 파트너십을 제안했다. 안재용 사장은 25일 사우디아라비아의 수도 리야드에서 열린 '2023 리야드 글로벌 메디컬 바이오테크놀로지 서밋'에 참석해 '글로벌 파트너십을 통한 넥스트 팬데믹 대비'를 주제로 세션 발표를 진행했다. 안재용 사장은 '스카이코비원' 개발 경험을 공유하고 보건 안보 측면에서 글로벌 파트너십의 중요성을 강조했다. 그러면서 중동 지역에 이식할 수 있는 SK바사의 백신 R&D 및 생산 역량을 바탕으로 한 협력을 제안했다. 안 사장은 “SK바사는 R&D와 생산에 있어 쌓아온 경험과 노하우를 기반으로 백신 제조시설과 기술, 제품을 필요로 하는 국가에 이식해줄 수 있다”며 “대상 국가가 글로벌 이니셔티브를 바탕으로 자금과 인적 자원, 의약품 개발 제조 전반을 지원한다면 양자 간 파트너십 구축이 가능하다”고 설명했다. 파트너십을 통해 인프라가 부족한 국가에 백신 제조시설과 기술이 이식되면 평상시에는 지역 내에 필요한 백신을 안정적으로 공급하고, 바이러스 대유행 상황에서는 신속하게 팬데믹 백신 생산 체계로 전환하는 것이 가능해진다고 강조했다. 안 사장은 “국가 안보 차원에서 백신의 자급화를 생각할 때”라며 “제안한 협력 모델은 각국 정부의 강력한 의지와 헌신이 필요하고, 참여하는 기관들에 대한 합리적인 보상이 있어야 가능해진다”고 강조했다. 그러면서 SK바사가 구축하는 지역 기반 백신 개발 기술 및 생산 시설이 중·장기적으로 해당 국가 내 바이오산업의 성장을 돕고 가치사슬(value chain)을 완성시켜 자체 백신 상업화 역량을 갖추게 한다는 점과 국가 단위를 넘어 인근 지역의 보건안보에도 기여한다는 점도 파트너십 구축에 주목해야 할 이유로 전했다. 관련해 SK바사는 글로벌 파트너십과 안동공장의 제조 역량을 바탕으로 '글로컬라이제이션(Glocalization)' 사업을 추진 중이다. 회사는 글로컬라이제이션 사업을 통해 사우디아라비아 등 중동과 동남아 등의 여러 국가들과 논의를 진행 중이다. 한편, 리야드 서밋은 세계의 주요 바이오 업계 관계자들이 모여 바이오산업의 향후 R&D 전망과 투자 전략 등을 공유하는 국가 차원의 바이오 행사다. 화이자·모더나·아스트라제네카 등이 참석한 이번 행사에 연사로 참여한 국내 기업은 SK바사가 유일하다.

2023.01.27 10:36김양균

SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입해 글로벌 성장 가속화

SK바이오사이언스가 글로벌 빅파마 출신 임원 영입을 확대하고 있다. 해외 사업의 본격적인 확장을 앞두고 전문 인력을 확보해 지속가능한 성장 모멘텀을 강화한다는 전략의 일환으로 보인다. 회사는 최근 글로벌 헬스케어 기업 사노피 파스퇴르 연구 임원 출신 리차드 캔싱어(Richard Kensinger, Ph.D.)를 미국법인 'SK bioscience USA'의 R&D 프로젝트 담당 임원(VP of R&D Project Management)으로 신규 영입했다고 20일 밝혔다. 리차드 캔싱어 담당은 사노피 파스퇴르에서 Global Bioprocess Expert 임원, GSK가 최근 인수한 아피니박스(Affinivax)에서 공정개발 연구 임원(executive Director of Process Development and Protein Sciences)을 역임하는 등 20년 이상 글로벌 바이오 회사에서 연구를 이끈 전문가다. 미국 이스턴대에서 보건과학을 전공했고, 미국 펜실베니아 주립대 생화학 및 분자생물학 박사 학위를 보유했다. 리차드 캔싱어 담당은 향후 SK바이오사이언스의 글로벌 R&D 주요 연구과제 발굴 및 관리와 시스템 구축, 공정 연구, 글로벌 파트너사들과의 협력과제 모색 등을 추진하게 된다. 특히 국내 백신 제조 시설 최초로 EU-GMP를 획득한 SK바이오사이언스는 글로벌 공정 연구 분야의 전문가인 리차드 캔싱어 담당 영입을 통해 R&D 및 공정 체계를 cGMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 수준으로 끌어올려 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고 미국 시장 진출에 속도를 낸다는 계획이다. 국내 제약‧바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위해서는 전 세계적으로 가장 까다로운 기준으로 꼽히는 미국 cGMP 인증 획득이 필수인 만큼, SK바이오사이언스가 글로벌 경쟁력 확대를 위해 전략적인 임원 인사를 단행한 것으로 해석된다. 회사는 또 세포유전자치료제(CGT) 분야의 신흥 바이오 벤처인 진스크립트 프로바이오(Genscript Probio)의 이동수(Kenneth Lee) 미주 지역 사업 부문 책임자(Head of Commercial Div., Americas)를 판교 R&D센터 바이오사업개발실 부사장(VP of Biologic Business Development)으로 영입했다. 이동수 실장은 미국 바이오 제약회사인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)를 시작으로 크리스탈지노믹스(crystalgenomics Pharmacetuticals), 바이오마린 파마슈티컬즈(Biomarin Pharmaceutical), 바이넥스(Binex), 삼성 바이오에피스 등 국내외 유수 바이오 의약품 기업에서 R&D, 사업개발, M&A 등 다양한 실무 경험을 쌓은 전문가다. UC버클리에서 분자 세포 생물학을 전공했으며, 프랑스 인시아드(Insead) 경영대학원에서 MBA를 취득했다. 특히 이동수 부사장이 몸담았던 진스크립트 프로바이오는 CGT의 고품질 원스톱 바이러스 벡터 공정개발과 GMP 생산 플랫폼을 보유한 글로벌 바이오 CRO 및 CDMO 회사다. 이동수 부사장은 CGT 분야의 전문화된 경험을 바탕으로 SK바이오사이언스의 새로운 성장 전략인 CGT 플랫폼 확보를 가속화하고, 이와 더불어 백신 외 바이오 사업을 발굴, 미래 성장 동력을 확보하는 데 중추적인 역할을 하게 된다. SK바이오사이언스는 지난해 10월 국제기구 출신 고위급 인사들을 영입하기도 했다. 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)의 Senior Program Officer인 해리 클리엔쏘스(Harry Kleanthous)를 미국 법인의 백신 R&D 전략 및 대외 혁신 담당 부사장으로, 미국 식품의약국(FDA)의 샐리 최(Sally Choe) 약물평가연구센터(CDER) 산하 제네릭 의약품사무국(OGD) 국장을 임상, 인허가, Medical 분야 총괄 허가임상본부장으로 선임했다. SK바이오사이언스는 글로벌에서 손꼽히는 전문가들의 잇단 영입을 통해 사업 전반에 있어 선진국 수준의 역량을 내재화하고 미국 및 유럽을 포함한 전세계로 진출하는 일류 기업으로서 면모를 갖춘다는 계획이다. 이를 통해 ▲코로나 엔데믹 후속 대응 ▲백신 사업 강화 및 글로벌 시장 확대 ▲세포‧유전자치료제(CGT) 및 차세대 플랫폼 기술 확보 ▲넥스트 팬데믹 대비 글로벌 파트너십 강화 ▲R&D 및 생산 인프라 질적‧양적 확충 ▲경영 인프라 지속 강화 등을 전략적으로 시행할 계획이다. 또 백신을 넘어 바이오 영역으로 사업을 확대하기 위해 글로벌 기업의 CDMO와 인수합병, 조인트밴처(JV) 설립 등을 추진하고 글로벌 네트워크를 확장해 백신‧바이오 분야의 혁신적 파트너로서 입지를 굳힌다는 목표다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “대한민국을 넘어 이제는 글로벌 시장에서 높아진 위상을 바탕으로 외형을 확장할 때”라며 “전략적인 글로벌 인재 영입을 통해 사업을 고도화하고 전문화함으로써 글로벌 빅파마와 경쟁하는 백신‧바이오산업의 탑티어(Top-tier)로 도약할 것”이라고 말했다.

2023.01.20 14:37조민규

尹대통령 "보건 격차 해소 위해 국제협력 주도할 것"

윤석열 대통령이 보건 격차 해소를 위해 “우리나라가 국제협력을 주도할 것”이라고 밝혔다. 윤 대통령은 19일(현지시각) 스위스 다보스에서 개최된 세계경제포럼·다보스포럼에서의 특별연설에서 “기후변화의 위기, 보건과 디지털 격차는 세계시민의 자유, 국제사회의 평화와 번영을 위협하고 있다”며 “도전을 극복하는 길은 더 강력하게 협력하고 연대하는 것”이라고 말했다. 이어 “보호주의 강화는 올바른 해답이 될 수 없다”면서 “대한민국은 반도체, 이차전지, 철강, 바이오 분야에서 세계 최고의 생산 기술과 제조 역량을 보유한 글로벌 공급망의 핵심 파트너가 될 것”이라고 자신했다. 그러면서 “국가 간 보건 격차는 개인의 자유는 물론 국제사회의 지속 가능한 번영을 위협한다”며 “한국은 보건 위기 대응 경험과 성과를 공유하고, 팬데믹 대응 역량의 국가 간 격차 해소를 위한 국제사회의 노력에 동참할 것”이라고 강조했다. 이와 함께 “팬데믹 예방과 대응을 위한 재원을 조달하고 백신 생산역량을 높이기 위해 바이오 인력을 양성하며 미래의 신종감염병 대응을 위한 국제협력을 주도해 나가겠다”고 말했다. 아울러 “국제사회는 백신과 치료제, 진단기기와 같은 감염병 대응 수단을 발전시키기 위해 함께 노력하고, 이에 대한 세계시민의 공평한 접근을 보장하는데 함께 힘을 모아야 한다”고 덧붙였다.

2023.01.20 09:19김양균

2005~2011년생 여성, 사람유두종바이러스 백신 무료접종

사람유두종바이러스(HPV) 백신 접종은 해당 바이러스 감염으로 발생 가능한 각종 암을 70~90% 예방하는 것으로 알려져 있다. 이에 정부는 만 12~17세('05~'11년생) 여성 청소년과 만 18~26세('96~'04년생) 저소득층 여성에게 무료접종을 지원하고, 2005년생과 1996년생(저소득층) 여성은 2023년 12월31일까지 1∼3차 접종을 지원한다. 질병관리청은 초·중·고등학생들이 겨울방학을 계기로 각종 암 예방에 효과가 높은 사람유두종바이러스 예방접종을 권고했다. 사람유두종바이러스(HPV) 예방접종은 1차 접종을 만 15세 미만에 받은 경우 총 2회, 만 15세 이상에 받은 경우 총 3회 접종이 필요하다. 사람유두종바이러스 감염은 자궁경부암, 항문암, 질암, 구인두암의 주요 원인으로, 예방접종을 통해 해당 암의 70~90% 이상을 예방이 가능한 것으로 알려져 있다. 이러한 효과를 충분히 얻기 위해서는 감염되기 전에 접종하는 것이 중요하다. 질병관리청은 만 12~17세('05.1.1.~'11.12.31.) 여성 청소년과 만 18~26세('96.1.1.~'04.12.31.) 저소득층(기초생활보장수급자 및 차상위계층) 여성에게 무료로 접종할 수 있도록 지원하고 있으며, 가까운 지정 의료기관 및 보건소에 방문해 접종이 가능하다. 지영미 질병관리청장은 “사람유두종바이러스 백신은 전 세계 117개국, 경제협력개발기구(OECD) 38개국 중 36개국에서 접종하는 국제적으로도 효과와 안전성이 인정된 백신”이라며 “이번 연도에 마지막 지원 대상('05년생, 저소득층은 '96년생)인 분들은 놓치지 마시고 올해 예방 접종을 해달라”고 당부했다.

2023.01.20 05:00조민규

6개월~4세용 화이자 단가백신 40만 회분 12일 국내 도입

6개월~4세 영유아용 화이자 단가백신 40만 회분이 이날 오후 인천공항을 통해 국내에 도입된다. 코로나19 예방접종 대응 추진단에 따르면, 백신은 이날 오후 3시40분 KE510편을 통해 인천공항에 도착한다. 추진단은 해당 백신의 활용여부를 전문가 자문회의 및 예방접종 전문위 등에서 논의할 예정이고, 빠른 시일 내에 결과를 안내할 예정이다. 식품의약품안전처는 지난해 11월 25일 영유아용 화이자 단가백신에 대해 품목허가를 내렸다. 미국은 작년 6월 17일 긴급사용승인을, 유럽연합은 같은 해 10월 20일 대해 조건부허가를 결정한 바 있다.

2023.01.12 13:46김양균

[인사] 보건복지부

◆보건복지부 ◇국장급 파견 ▲글로벌백신허브화추진단장 황승현 ◇책임운영기관장 채용 ▲국립정신건강센터장 곽영숙 ▲국립재활원장 강윤규

2023.01.11 15:13김양균

"꿀벌 지켜라"…꿀벌용 백신 나왔다

미국 농무부가 최근 세계 최초로 꿀벌용 백신 사용을 승인했다고 IT매체 씨넷이 9일(현지시간) 보도했다. 이 백신은 미국 생명공학기업 '다날 애니멀 헬스'(Dalan Animal Health)가 개발하고 다이나몬드 애니멀 헬스에서 제조한 것으로, 페니바실러스 유충균(Paenibacillus larvae)에 감염되는 꿀벌 전염병 '미국형 부저병'을 해결하기 위한 것이다. 미국형 부저병에 감염되면 꿀벌 애벌레는 몸체가 썩고 벌집이 파괴되면서 꿀벌이 집단으로 폐사한다. 지금까지는 치료제가 없어 벌통 전체를 불태우는 것만이 질병 확산을 막기 위한 유일한 방법이었다. 이 백신은 로얄젤리에 섞여 여왕벌에게 먹이는 형태다. 여왕벌이 이를 섭취하면 난소로 백신 성분이 이동하고 여왕벌들이 생산하는 애벌레에 면역력이 저장된다. 서식지 감소, 살충제 사용, 기후 위기 등으로 인한 꿀벌 개체 수 감소는 최근 전 세계적으로 계속되고 있는 현상이다. 특히 미국은 많은 농작물의 수분을 꿀벌이 꽃가루를 옮기는 자연 수분 방식에 존하고 있어 농가들이 큰 타격을 입고 있다. 아네트 클라이저(Annette Kleiser) 다날 애니멀 헬스 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 세계 인구 증가와 기후 변화는 식량 공급을 확보하기 위해 꿀벌 수분의 중요성을 증가시키게 될 것이라며 “우리 백신은 꿀벌 보호의 돌파구가 될 것”이며 “전 세계적 차원의 식량 생산에도 영향을 미칠 것”이라고 말했다. 또, 회사 측은 앞으로 꿀벌의 다른 질병을 치료하기 위해 이 백신의 형식을 사용할 계획이라고 덧붙였다.

2023.01.10 13:13이정현

정기석 단장, 코로나19 개량백신 접종시 상품권 등 인센티브 검토 필요

정기석 코로나19 특별대응단장 겸 국가감염병위기대응자문위원장이 코로나19 개량백신 접종률 향상을 위해 상품권 등의 인센티브 제공이 필요하다고 제언했다. 정기석 단장은 2일 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 “많은 분들이 백신을 맞아도 걸리는데 또 맞아야 되나 생각하시는데 그 백신들은 최초의 우한주를 중심으로 기반으로 만들어져 변이에 대해서는 막을 힘이 그만큼 적었다”라며 “그래서 3차, 4차 접종에도 많이 걸리셨는데 일관되게 중증과 사망을 줄일 수 있는 힘은 여전히 있다고 보고 있다”라고 말했다. 이어 “우리나라에 있는 개량백신 네 가지 종류는 현재 60% 이상 차지하는 BA.5 계통 바이러스를 직접 막아 주는 것이고, 지금은 오미크론을 겨냥해서 만든 것인데 그중에서도 BA.5번에 특별히 더 잘 듣는 것이다”라며 “24.2%의 점유율이 있는 BN.1번도 역시 BA.2.75에서 유래한 것이기 때문에 충분한 예방이 가능하다고 볼 수 있다”라고 덧붙였다. 특히 “부작용 우려도 있는데 개량백신은 부작용 신고가 10분의 1로 줄었다. 과거 접종에서 문제가 없었던 분들은 동일한 mRNA 계통의 백신이기 때문에 개량백신을 접종해도 문제없다”고 강조했다. 정 단장은 “개량백신 접종 현황이 아직까지 만족스럽지 못해 좀 더 박차를 가해야 한다”라며 “중증이 되고 사망을 하는 확률이 70대, 80대에서 더 높긴 하지만 60~69세 사이도 결코 낮은 확률이 아니다. 특히 이 연령층에서 조금 더 적극적으로 참여해 달라”고 당부했다. 또 “중앙정부에서도 개량백신 정보를 단순화해 국민들의 선택에 혼란이 없도록 하고, 특히 부작용 등에 대해 안내를 더 강화하고 국가 책임에 대해서도 홍보를 더 많이 해달라”고 덧붙였다. 특히 접종시 정부의 인센티브 제공도 필요하다고 밝혔는데 그는 “지금 각 지자체별로 여러 인센티브가 있다. 외국의 공급가가 3~4만원 정도로 알려져 있는데 헌혈할 때 상품권을 지급하는 것처럼 개량 백신 접종시에도 상품권 등을 지급해 다소 비용이 발생하더라도 국민들이 면역력을 키울 수 있도록 적극 논의해야 할 시점”이라고 제안했다. 그는 “인센티브는 답답해서 드리는 말씀이다. 지자체별로 여러 인센트브를 제공하고, 고궁할인 이야기하는데 이 겨울에 노인분들이 얼마나 가겠나”라며 “차라리 현금에 가까운 상품권, 문화상품권이 가장 좋을 것으로 보이는데 5천원에서 1만원 정도 지급하며 좀 더 (백신접종에) 관심을 가질 거고, 정부도 비용효과면에서 상품권을 지급해서라도 접종률을 올리는 것이 더 효율이 높다고 생각한다”라고 강조했다. 다만 백신 접종 의무화 등에 대해서는 조심스런 접근이 필요하다고 밝혔다. 그는 “(코로나19로) 한참 어려울 때는 백신패스로 증명해야 들어갈 수 있도록 했지만 이제는 그 시대는 지났다고 생각한다”라며 “강제적, 의무로 하는 것은 막지막, 혹은 하지 않아야 될 일이라고 생각한다”라고 말했다. 한편 현재 국내 유행중인 코로나19 변이 바이러스는 BN.1번이 가장 높다. 또 XBB, BQ.1, BF 등등 여러 변이가 생겨 지금 BA.5번 자체의 비율은 크게 줄어든 상황이다.

2023.01.03 14:57조민규

백신 개발로 돈줄 마른 바이오社, 정부 세액공제 확대 결정에 반색

정부가 백신 등 국가전략기술 투자에 대한 세약공제율을 상향하는 등 세제 지원 강화 방안을 내놓으면서 관련 기업들은 한시름 놓게 됐다. 추경호 부총리 겸 기획재정부 장관은 이날 국회회의에서 결정한 세제 지원 강화 방안과 관련, 반도체, 백신 등 국가전략기술 투자에 대한 세액공제율을 대폭 상향해 최대 25%의 세제 지원을 하겠다고 밝혔다. 기본 세액공제율을 대기업과 중견기업은 기존 8%에서 15%로, 중소기업의 경우 16%에서 25%까지 상향된다. 또 예년 대비 투자 확대분은 추가로 허용되는 세액 공제율도 올해 한 해 동안 현행 3%~4%에서 10%로 상향된다. 이렇게 되면 시설투자 세액공제율은 중소기업의 경우 최대 35%까지 늘어날 수 있다. 백신 개발은 통상 십여 년이 소요되는 것으로 알려졌다. 이를 위해서는 최소 1조 원 가량의 투자와 시간, 우수 인력이 있어야 가능하다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 1년여 만에 백신이 개발됐지만, 속사정은 다르다. 한국바이오협회는 “미국 화이자와 독일 바이오엔택, 모더나에서 개발된 코로나19 mRNA 백신도 오랜 기간의 연구개발과 투자가 있어 개발 성공 및 시장 출시가 가능했다”고 설명했다. 코로나19 백신 개발에 뛰어든 국내 기업들은 돈줄이 말랐다고 아우성이다. SK바이오사이언스의 국내 첫 국산 백신인 스카이코비원의 경우에도 오미크론변이바이러스 출현과 함께 화이자 및 모더나 등 미국 기업들이 개량 백신을 내놓으면서 수출에 어려움을 겪고 있는 상태다. 아직 백신을 출시하지 못한 국내 중소·중견 기업들의 경우는 상황이 더 열악한 실정이다. 한국바이오협회는 “각국은 항체치료제 및 세포․유전자치료제 등에 대한 개발과 투자를 확대하고 있고 치열한 경쟁이 예상된다”며 “과거보다 치료제 개발과 생산시설 투자에 소요되는 비용이 대폭 증가했고 투자 및 준공 이후에도 밸리데이션 등이 필요한 산업 특성상 실제 투자비를 회수하기까지 많은 기간이 필요하다”고 설명했다. 그러면서 “국가전략기술 시설투자 세액공제 확대는 백신을 개발하는 산업의 투자를 유인, 생태계를 튼튼히 하고, 백신 주권 확립을 위한 지렛대 역할을 할 것”이라며 ”바이오 업계도 투자 확대와 성공적인 개발로 화답하고자 노력하겠다”고 전했다.

2023.01.03 14:51김양균

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