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'모더나 코로나19'통합검색 결과 입니다. (3건)

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모더나, '스파이크박스엘피주' 국내 허가…최신 코로나19 변이 대응 백신

모더나코리아는 LP.8.1 변이 표적 코로나19 백신 '스파이크박스엘피주'가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 스파이크박스엘피주는 코로나19 LP.8.1 균주를 포함한 최신 유행 변이에 대해 폭넓은 교차 면역반응을 유도한 것으로 확인된 백신으로, 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용 허가를 받았다. 모더나는 이번에 승인받은 백신을 10월 중 시작되는 정부의 '25-'26절기 예방접종에 맞추어 국내에 공급할 계획이다. 김상표 모더나코리아 대표는 “코로나19 입원환자 수가 최근 7주 연속 증가하는 등 여전히 고위험군에 위협이 되고 있다”며 “모더나는 최신 유행 변이에 대응할 수 있는 업데이트된 코로나19 백신을 적기에 공급하고 국민이 안전하게 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 이번 절기 국내에 공급되는 LP.8.1 계열 백신은 세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA), 미국식품의약국(FDA)이 활용을 권고한 바 있다. 이에 질병관리청은 예방접종전문위원회 의결을 거쳐 지난 해 사용된 JN.1 계열 대비 더 높은 중화항체 반응이 확인된 LP.8.1 계열 백신을 도입하기로 결정했다. 모더나는 삼성바이오로직스와 협력해 국내에서 유일하게 mRNA 코로나19 백신을 제조해 공급하고 있으며, 보령바이오파마와의 지속적인 협력으로 원활한 백신 공급 체계를 유지하고 있다. 국가예방접종사업 지침에 따라 스파이크박스엘피주는 65세 이상 고령층과 감염취약시설 입원·입소자를 포함한 고위험군에 무료 제공될 예정이다. 모더나의 코로나19 백신은 대규모 3상 임상시험과 광범위한 실사용데이터(RWE)를 통해 우수한 면역 효과와 안전성을 입증했다. 특히 65세 이상 고령층에서도 젊은 층과 유사한 수준의 면역 효과가 확인된 것이 큰 특징으로, 과거 접종한 백신 종류과 관계 없이 모더나 백신 접종 시 높은 면역원성을 보였으며, 질병관리청이 수행한 국내 연구에서는 팬데믹 초기 사용된 백신 중 가장 낮은 돌파감염률을 기록한 것으로 나타났다고 회사 측은 전했다. 대한감염학회는 감염이나 접종으로 획득한 면역은 시간이 지남에 따라 감소하고, 새로운 변이가 등장함에 따라 고위험군을 대상으로 한 업데이트된 코로나19 백신의 주기적인 접종을 권고하고 있다.

2025.09.01 16:37조민규 기자

질병청, 2025-2026절기 코로나19 백신 530만 도즈 조달계약 체결

질병관리청이 지난 4일 2025~2026절기 코로나19 예방접종사업의 백신 공급을 위한 조달구매 계약을 체결했다. 백신 조달 물량은 화이자 328만 도즈, 모더나 202만 도즈 등 총 530만 도즈다. 화이자 백신의 국내 총판은 HK이노엔이, 모더나는 보령바이오파마가 맡았다. 질병청은 이들 총판 업체와 계약을 맺었다. 2025~2026절기 국내에 공급되는 제품은 LP.8.1 균주에 대한 백신이다. 이는 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA) 등이 권고한 균주다. 국내에서는 지난달 5일 예방접종전문위원회의 의결로 결정됐다. 이번 코로나19 백신 계약은 2020년~2024년 전액 국비로 각 제약사와 선구매 방식으로 계약을 체결해 오던 것과는 달라졌다. 기존 국가예방접종사업 체계와 같이 지자체 보조사업으로 변경, 정부조달구매 방식으로 계약을 체결했다. 질병청은 경쟁입찰이 아닌 수의계약 방식을 적용했다. 지자체 수요조사를 바탕으로 제약사별 가격경쟁 요소와 예비물량 5%를 추가했다. 백신 폐기 최소화하고자, 사업 기간 중 유효기간이 도래하는 백신은 교환을 통해 접종 기간에 지속 활용할 수 있도록 했다. 사업 종료 후 남은 백신은 반품할 수 있게 했다. 임승관 질병청장은 “금년부터 코로나19 백신의 조달계약 방식이 변경되고 조달 업체가 유통까지 담당하게 됐다”라며 “백신 공급 및 안전 보관, 유통을 위해 현장점검도 더 꼼꼼히 시행하겠다”라고 밝혔다.

2025.08.05 13:58김양균 기자

모더나, 코로나19 백신 국가예방접종사업 참여

모더나코리아 코로나19 백신이 25-26절기 국가예방접종사업(NIP)에 포함돼 고위험군을 대상으로 활용할 수 있게 됐다. 질병관리청은 이번 절기 조달 구매 입찰에서 모더나의 코로나19 백신 2백1만9천 도즈를 확보했다. 모더나 백신은 65세 이상 고령층에서 젊은 층과 동등한 수준의 면역원성이 확인됐다. 회사는 과거 접종 이력과 상관없이 모더나 백신을 접종하면 면역 효과와 안전성을 확인했다고 밝혔다. 국내에서도 모더나 코로나19 백신은 팬데믹 초기부터 지금까지 약 2천918만 도즈가 접종됐다. 이 과정에서 모더나 측은 효과와 안전성에 대한 실제 접종 데이터를 축적해 왔다고 밝혔다. 관련해 질병청은 모더나 백신이 팬데믹 초기 국내에서 사용된 백신 중 돌파 감염률이 가장 낮은 백신이라고 밝힌 바 있다. 모더나는 지난 2021년부터 삼성바이오로직스와의 함께 국내에서 유일하게 mRNA 코로나19 백신을 생산해 오고 있다. 또 질병청 산하 국립감염병연구소와의 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 백신 후보 물질 공동 연구, 카이스트와 연세대 K-NIBRT와의 mRNA 연구 인재 양성 협력 등도 실시 중이다. 김상표 대표는 “코로나19 바이러스로부터 고위험군을 보호하기 위해 이어온 모더나의 노력이 올해 국가예방접종사업을 통해 계속될 수 있게 됐다”라며 “코로나19는 특히 65세 이상 고령층에 중증화율이 높은 감염질환으로 정부 예방접종 계획과 발맞춰 더 많은 고위험군을 보호하겠다”라고 밝혔다.

2025.08.05 13:10김양균 기자

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