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원자력연, 방사성 의약품 원료 'I-131' 식약처 품목허가 받아

한국원자력연구원은 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준)를 적용한 방사성원료의약품 'KAERI 요오드화나트륨(I-131)액'이 식품의약품안정처(식약처)로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. 식약처에 신청한지 3년만이다. 그동안 국내에서는 GMP에 적합한 제품이 없어 전량 수입에 의존해 왔다. 이번에 품목허가 받은 'I-131'액은 난치성 암치료를 위한 방사성의약품 원료로 많이 사용된다. 원자력연이 생산하는 'I-131' 생산 허가량은 연간 2천큐리(Ci)다. 국내 I-131 사용 총량(2020년 기준 1천 537큐리)을 상회하는 양이다. 정영욱 하나로양자과학연구소장은 "향후 'I-131'액'을 국내 방사성 완제의약품 제조 및 가공업체에 안정적으로 공급할 계획"이라며 "수입 의존도가 높은 다른 방사성 원료의약품 개발도 추진할 예정"이라고 말했다.

2024.06.11 14:00박희범

한수원, 佛 프라마톰과 암 치료용 동위원소 생산 협력

한국수력원자력(대표 황주호)은 17일(현지시간) 프랑스 파리에서 원전 장비업체인 프라마톰과 암 치료용 동위원소 생산에 협력하기로 하고 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 두 기관은 업무협약을 바탕으로 루테튬-177(Lu-177)을 생산하기 위해 국내 중수로 원전(월성2~4호기) 대상 생산설비 설치·설계 등 기술타당성 조사를 함께 수행할 계획이다. 루테튬-177은 진단과 동시에 치료가 가능한 테라노스틱스 방사성동위원소로 신경내분비암과 전립선암 치료 등에 사용되고 있다. 어떤 항체와 결합하느냐에 따라 활용 분야가 무궁무진해 꿈의 동위원소로 불리기도 한다. 중수로에서 중성자 조사 후 분리정제 등의 과정을 통해 생산할 수 있어 캐나다는 2022년 10월부터 중수로 상용원전을 통해 루테튬-177을 생산하고 있다. 우리나라는 전량 수입에 의존하고 있다. 한수원은 앞서 지난해 10월 한국원자력연구원·대한핵의학회·한국방사선진흥협회와 '암 치료용 방사성동위원소 생산 및 활용을 위한 업무협약'을 체결하고, 루테튬-177 생산을 위한 기술개발 등에 협력하기로 한 바 있다. 한수원은 프라마톰과의 협력이 더해지며 암 치료용 방사성동위원소 생산을 위한 사업추진에 속도가 붙을 것으로 기대했다. 황주호 한수원 사장은 “원자력발전이 전력 생산을 넘어 국민 보건복지에도 기여하는 긍정적인 사례가 될 것으로 기대된다”며 “암과 싸우고 있는 많은 분들께 희망이 될 수 있도록 사업 추진에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

2024.04.18 12:04주문정

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