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알피바이오, 감기약 신제품 지원 풀가동

알피바이오가 최근 개정된 '의약품 표준제조기준' 대응과 관련해 연질캡슐 기반 감기약 신제품 개발 및 생산 서비스를 가동했다. 해당 개정은 ▲진통제 및 감기약의 아세트아미노펜 1천200mg → 1천500mg ▲감기약 성분에 이부프로펜‧브롬헥신염산염‧카르보시스테인‧벨라돈나총알칼로이드 추가 ▲비염용 경구제 성분에 메퀴타진 ▲슈도에페드린염산염 추가 등이 골자다. 이 때문에 기존 감기약 제품 다수가 리뉴얼 대상이 됐다. 알피바이오는 국내 감기약 연질캡슐 시장 70% 이상을 차지하는 만큼 규제에 부합하는 위탁개발생산 파트너로 업계의 주목을 받고 있다. 실제 알피바이오는 제약사들로부터 여러 업그레이드 요청을 다수 수주했다. 또 올해 조아제약 '콜콜콜드', 경남제약 '세다큐업' 3종, 동화약품 '파워콜노즈큐' 등 5건 이상 감기약 신제품 출시도 지원할 예정이다. 알피바이오는 지난 2012년 종근당 '모드S' 3종을 시작으로, 2016년 중외제약 '화콜씨' 3종, 2021년 동아제약 '판텍큐' 3종, 2018년 일동제약 '캐롤비' 3종 등 다수의 감기약 연질캡슐을 개발·생산해 왔다. 주성분은 ▲아세트아미노펜 ▲슈도에페드린염산염 ▲구아이페네신 ▲dl-메틸에페드린염산염 ▲덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 등이 있다. 장희정 의약품 마케팅팀장은 “국내뿐 아니라 해외에서도 규제 기준 변화에 따라 수요가 발생할 수 있다”라며 “신규 수주와 수출 확대의 성장동력으로 삼겠다”라고 밝혔다.

2025.08.13 15:05김양균

이니스트에스티·대원제약, '제약바이오 오픈하우스' 개최

한국제약바이오협회(이하 협회)는 최근 이니스트에스티, 대원제약과 함께 '제약바이오 오픈하우스'를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 오픈하우스는 한국제약바이오협회 창립 80주년 기념사업의 일환으로 주요 이해관계자들이 제약바이오 산업의 생산 현장을 직접 체험하고 이해를 높이기 위해 기획됐으며, 지난 23일 오전 충북 오송에 위치한 이니스트에스티 원료의약품 공장에서, 오후에는 충북 진천에 위치한 대원제약 공장에서 각각 진행됐다. 협회는 참석자들에게 '제21대 대선 제약바이오 10대 정책 제안'과 '신약개발 선도국 도약을 위한 K-Pharma의 극복과제(KPBMA Brief)'를 소개하고 산업계의 주요 현안과 정책 방향을 공유했다. 오송 이니스트에스티 공장은 항암제 생산 시설로는 처음으로 미국 FDA 승인을 받은 원료의약품 cGMP 생산시설이다. 현장에는 한쌍수 이니스트에스티 사장이 직접 나와 보건복지부와 식품의약품안전처 관계자를 맞이했다. 참석자들은 원료공급 안정화와 원료산업 활성화, 불순물 관리와 관련해 많은 질문을 던지고 현장의 목소리를 들었다. 한 참석자는 “원료 자급화를 비롯한 의약품 공급망의 중요성이 커지는 만큼 국내 생산인프라에 대한 관심도 높아지고 있다”며 “의약품 생산 현장을 직접 눈으로 보면서 산업에 대한 신뢰도를 높이고, 관련 현안도 논의할 수 있어 뜻깊은 자리였다”고 말했다. 대원제약 진천공장 오픈하우스에는 보건복지부와 국민건강보험공단 관계자 등이 참석했다. 감기약 등 국내 최대 규모의 시럽제 생산설비를 갖춘 현장에서 참석자들은 생산 자동화 및 품질관리 체계를 둘러보고 현장 실무진과 활발히 의견을 교환했다. 참석자는 “자동화 시스템과 품질관리 현황도 인상적이었지만, 무엇보다 실무자들의 고충과 산업 현장의 생생한 이야기를 들을 수 있어 의미가 컸다”고 전했다. '제약바이오 오픈하우스'는 앞으로도 제약 생산시설, 연구소, 박물관 등을 대상으로 지속 추진될 예정이며, 산업 현장에 대한 공공부문과의 소통을 강화하고 이해를 높이는 계기가 될 것으로 협회는 기대했다.

2025.05.27 00:10조민규

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